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後層流ブロックは術後の胃腸系機能を改善します:

2025年2月18日 更新者:Serpil Bayındır、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

USG ガイドによる後層流ブロックは、経皮的腎結石切開術患者の術後の胃腸系機能を改善する:前向きのランダム化臨床研究

術後の腸機能の迅速な回復は、術後の回復促進(ERASプロトコル)の重要な目標の1つです。 全身麻酔後に胃腸障害が発生する場合があります。 これらすべてが、入院期間の延長、高額な治療費、患者の快適性の低下など、一連の有害な結果をもたらします。

経皮的腎結石切開術 (PNL) は、大きく複雑な腎臓結石に対して選択される治療法です。 効果的な術後疼痛管理を提供することは、呼吸器合併症および血栓塞栓性合併症を予防し、患者の快適性を確保し、入院期間を短縮する上で重要です。 鎮痛のための USG 誘導神経ブロックの適用により、術中のオピオイドの使用が減少し、術後の消化管機能障害の早期回復がもたらされます。 層後ブロック(RLB)は、周術期のオピオイド消費を減らすことが示されています。 神経ブロックは、術後の炎症反応を軽減することにより、炎症に関連した胃腸機能不全を軽減する可能性があります。

この研究は、PNL を受けている患者の術後の胃腸系に対する USG ガイド下後層流ブロックの効果を判断することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

術後の腸機能の迅速な回復は、術後の回復促進(ERASプロトコル)の重要な目標の1つです。 全身麻酔後には、吐き気・嘔吐、膨満、腸の蠕動運動の遅延、イレウス、疲労、胃内容排出の遅延、経口での積極的な食事の遅延などの胃腸機能障害が発生することがあります。 これらすべてが、入院期間の延長、高額な治療費、患者の快適性の低下など、一連の有害な結果をもたらします。

経皮的腎結石切開術(PNL)は、サイズが大きく(>2 cm)複雑な腎臓結石に対して選択される治療法です。 この低侵襲手術技術では、経皮管を作成し、そこに特殊な器具を挿入して腎結石を断片化して抽出します。 術後最初の 24 時間の切開部の痛みは、腎被膜 - 骨盤 - 骨盤系および挿入された腎瘻チューブの膨張に起因する体性的および内臓的性質の両方であり、T8-L1 脊髄神経によって伝わります。 これらの領域を支配する神経を遮断すると、効果的な鎮痛が得られます。 効果的な術後疼痛管理を提供することは、呼吸器合併症および血栓塞栓性合併症を予防し、患者の快適性を確保し、入院期間を短縮する上で重要です。 鎮痛のための USG 誘導神経ブロックの適用により、術中のオピオイドの使用が減少し、術後の消化管機能障害の早期回復がもたらされます。 層後ブロック(RLB)、脊柱起立筋ブロック(ESPB)、経腹部ブロック(TAPB)などのさまざまな神経ブロックが周術期のオピオイド消費量を減らすことが示されています。 神経ブロックは、術後の炎症反応を軽減することにより、炎症に関連した胃腸機能不全を軽減する可能性があります。

この研究は、経皮的腎結石切開術を受ける患者の術後胃腸系に対する USG ガイド下後層流ブロックの効果を判定することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seçiniz
      • Elazığ、Seçiniz、七面鳥、05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA (アメリカ麻酔科医協会) I-II-III、
  • 18~65歳
  • 選択的条件の下で実行される一方的な損益計算書

除外基準:

  • BMI > 40 kg/m2、
  • 痛みの言葉による評価スケールと患者が管理する鎮痛法を理解できない、
  • 緊急の再手術、
  • ASA 4 または 5、
  • 薬物やアルコール依存症、
  • 薬物アレルギー、
  • 凝固障害、
  • 泌尿器系の解剖学的異常、
  • 胃腸運動障害、
  • 以前の腹部手術、
  • 認知障害または精神障害、精神障害、
  • 重度の全身疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ R (鎮痛目的で層後ブロックを受けた患者のグループ)
レトロラミナブロックは、シンプルで簡単に実行できる傍脊椎ブロックです。 適用場所 術中および術後の鎮痛は、超音波誘導下で椎弓板と傍棘筋の間に局所麻酔薬を適用することによって達成されます。
患者を横向きに寝かせてから、T9、T10 椎骨にマークを付けました。 皮膚を洗浄した後、その領域を滅菌ドレープで覆った。 線形超音波プローブ (6 ~ 13 Hz、Hitachi Europe Ltd、東京、日本) を椎体の中央に配置して、T9、T10 椎骨を画像化しました。 RLB の経験豊富な麻酔科医は、USG ガイド下 1 ~ 15 Hz コンベックス プローブ (東京、日本、日立ヨーロッパ社 8-4) を使用し、面内アプローチにより処置を実施しました。 穿刺針(21Gx100mm、USG-Type CCR、株式会社バイゴン) フランス、エクアン)を、皮膚に対して 45 度の角度でプローブから 1 cm の位置に挿入し、目的の椎骨の薄層をターゲットにしました。 血液や脳脊髄液が存在しないことを確認するために、針を静かに引き抜きました。 10 mL の 0.25% ブピバカイン (Bupivon®) を各層 (T9、T10) の後方に合計 20 mL 注射しました。
他の:グループC
局所麻酔とブロックを行わないグループ C 対照グループ
患者を横向きに寝かせてから、T9、T10 椎骨にマークを付けました。 皮膚を洗浄した後、その領域を滅菌ドレープで覆った。 線形超音波プローブ (6 ~ 13 Hz、Hitachi Europe Ltd、東京、日本) を椎体の中央に配置して、T9、T10 椎骨を画像化しました。 RLB の経験豊富な麻酔科医は、USG ガイド下 1 ~ 15 Hz コンベックス プローブ (東京、日本、日立ヨーロッパ社 8-4) を使用し、面内アプローチにより処置を実施しました。 穿刺針(21Gx100mm、USG-Type CCR、株式会社バイゴン) フランス、エクアン)を、皮膚に対して 45 度の角度でプローブから 1 cm の位置に挿入し、目的の椎骨の薄層をターゲットにしました。 血液や脳脊髄液が存在しないことを確認するために、針を静かに引き抜きました。 10 mL の 0.25% ブピバカイン (Bupivon®) を各層 (T9、T10) の後方に合計 20 mL 注射しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目は、手術中のオピオイド消費量の減少の結果として、断続的な USG イメージングによる術後期間の胃腸運動障害 (蠕動活動) の検出でした。
時間枠:手術後1時間目、3時間目、6時間目、12時間目
主要評価項目は、USG による腹部の Perlas スコアの計算でした(前庭部に液体がない場合は 0、右仰臥位の最小限の液体がある場合は 1、仰臥位と右仰臥位の両方で前庭部の緊張がある場合は 2 とスコア付け)抜管後の検査、1時間目、3時間目、6時間目、12時間目
手術後1時間目、3時間目、6時間目、12時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の消化管機能
時間枠:1時間目、3時間目、6時間目、12時間目。
最初の経口摂取、放屁、排便、動員の時間(分)。術後の救済鎮痛時間(分)。
1時間目、3時間目、6時間目、12時間目。
術後の鎮痛
時間枠:抜管後、1 時間目、3 時間目、6 時間目、および 12 時間目。
VAS スコア (ビジュアル アナログ スケール) (1 ~ 10 の VAS スコアでは、各数値は感じられる痛みの強さにほぼ相当します。 0: 痛みなし、10: 耐えられないほどの最も激しい痛み)
抜管後、1 時間目、3 時間目、6 時間目、および 12 時間目。
消化管の機能不全
時間枠:1時間目、3時間目、6時間目、12時間目。
İ-FEED スコア値 (I-FEED (摂取量、悪心感覚、嘔吐、身体検査、症状の持続時間) スコアが計算され、患者は次の 3 つのグループのいずれかに分類されました: 正常な胃腸機能スコア 0 ~ 2、術後胃腸不耐症(悪心、嘔吐、腹部膨満) スコア 3 ~ 5、術後イレウス スコア 6 ~ 10)。
1時間目、3時間目、6時間目、12時間目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月22日

一次修了 (実際)

2025年2月12日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSCH-SB-2024/12-14

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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