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Retrolaminare Blockade verbessert die postoperativen Funktionen des Magen-Darm-Systems:

18. Februar 2025 aktualisiert von: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

USG-gesteuerter retrolaminärer Block verbessert die postoperativen Funktionen des Magen-Darm-Systems bei Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie: Eine prospektive, randomisierte, klinische Studie

Eine schnelle Wiederherstellung der postoperativen Darmfunktion ist eines der wichtigen Ziele einer beschleunigten Genesung nach einer Operation (ERAS-Protokolle). Nach einer Vollnarkose kann es zu Magen-Darm-Störungen kommen. All dies führt zu einer Reihe nachteiliger Folgen, darunter längere Krankenhausaufenthalte, hohe Behandlungskosten und eine Verschlechterung des Patientenkomforts.

Die perkutane Nephrolithotomie (PNL) ist die Behandlung der Wahl bei großen und komplizierten Nierensteinen. Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist wichtig, um Atemwegserkrankungen und thromboembolischen Komplikationen vorzubeugen, den Patientenkomfort zu gewährleisten und den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen. Die Anwendung USG-gesteuerter Nervenblockaden zur Analgesie reduziert den intraoperativen Opioidkonsum und sorgt für eine frühe Heilung postoperativer gastrointestinaler Dysfunktionen. Retrolaminäre Blockaden (RLB) reduzieren nachweislich den perioperativen Opioidkonsum. Nervenblockaden können entzündungsbedingte gastrointestinale Funktionsstörungen lindern, indem sie postoperative Entzündungsreaktionen abschwächen.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer USG-gesteuerten retrolaminären Blockade auf das postoperative Magen-Darm-System bei Patienten zu bestimmen, die sich einer PNL unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schnelle Wiederherstellung der postoperativen Darmfunktion ist eines der wichtigen Ziele einer beschleunigten Genesung nach einer Operation (ERAS-Protokolle). Nach einer Vollnarkose können gastrointestinale Funktionsstörungen wie Übelkeit-Erbrechen, Blähungen, Verlangsamung der Darmperistaltik, Ileus, Müdigkeit, verzögerte Magenentleerung und verzögerte orale aktive Nahrungsaufnahme auftreten. All dies führt zu einer Reihe nachteiliger Folgen, darunter längere Krankenhausaufenthalte, hohe Behandlungskosten und eine Verschlechterung des Patientenkomforts.

Die perkutane Nephrolithotomie (PNL) ist die Behandlung der Wahl bei großen (>2 cm) und komplizierten Nierensteinen. Bei dieser minimalinvasiven Operationstechnik wird ein perkutaner Trakt angelegt, durch den spezielle Instrumente eingeführt werden, um die Nierensteine ​​zu fragmentieren und zu extrahieren. In den ersten 24 Stunden nach der Operation ist der Schnittschmerz sowohl somatischer als auch viszeraler Natur, bedingt durch eine Dehnung im Nierenkapsel-Becken-Becken-System und der eingeführten Nephrostomiekanüle und wird von den Spinalnerven T8-L1 übertragen. Die Blockade der Nerven, die diese Regionen innervieren, sorgt für eine wirksame Analgesie. Eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle ist wichtig, um Atemwegserkrankungen und thromboembolischen Komplikationen vorzubeugen, den Patientenkomfort zu gewährleisten und den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen. Die Anwendung USG-gesteuerter Nervenblockaden zur Analgesie reduziert den intraoperativen Opioidkonsum und sorgt für eine frühe Heilung postoperativer gastrointestinaler Dysfunktionen. Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nervenblockaden, darunter die retrolaminare Blockade (RLB), die Erector-Spina-Area-Blockade (ESPB) und die Transabdominal-Area-Blockade (TAPB), den perioperativen Opioidkonsum reduzieren. Nervenblockaden können entzündungsbedingte gastrointestinale Funktionsstörungen lindern, indem sie postoperative Entzündungsreaktionen abschwächen.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer USG-gesteuerten retrolaminären Blockade auf das postoperative Magen-Darm-System bei Patienten zu bestimmen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Seçiniz
      • Elazığ, Seçiniz, Truthahn, 05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III,
  • 18-65 Jahre
  • einseitige PNL unter Wahlbedingungen durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 40 kg/m2,
  • Unfähigkeit, die verbale Schmerzbewertungsskala und die vom Patienten kontrollierte Analgesie zu verstehen,
  • Notfall-Reoperationen,
  • ASA 4 oder 5,
  • Drogen- und Alkoholabhängigkeit,
  • Arzneimittelallergie,
  • Gerinnungsstörungen,
  • anatomische Anomalien des Urogenitalsystems,
  • Störungen der Magen-Darm-Motilität,
  • vorherige Bauchoperation,
  • kognitive oder psychiatrische Störungen, psychische Störungen,
  • Vorliegen einer schweren systemischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe R (Die Gruppe der Patienten, die sich wegen Analgesie einer retrolaminären Blockade unterzogen)
Der retrolaminare Block ist ein einfacher und leicht durchzuführender paravertebraler Block. Anwendungsort Die intraoperative und postoperative Analgesie wird durch die Anwendung eines Lokalanästhetikums zwischen der Lamina der Arcuswirbel und der paraspinösen Muskulatur unter Ultraschallkontrolle erreicht.
Sonstiges: Gruppe R: Gruppe mit retrolaminarem Block
Die Patienten wurden auf die Seite gelegt und dann wurden die Wirbel T9 und T10 markiert. Anschließend wurde die Haut gereinigt und der Bereich mit einem sterilen Tuch abgedeckt. Eine lineare Ultraschallsonde (6–13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japan) wurde in der Mitte der Wirbelkörper platziert, um die Wirbel T9 und T10 abzubilden. Ein erfahrener Anästhesist im RLB führte die Eingriffe mit einer USG-geführten konvexen 1-15-Hz-Sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japan) im In-Plane-Ansatz durch. Eine Punktionsnadel (21Gx100mm, USG-Typ CCR, Vygon Co. Ltd.) Ecouen, Frankreich) wurde 1 cm von der Sonde entfernt in einem 45-Grad-Winkel zur Haut eingeführt und zielte auf die Lamina des gewünschten Wirbels. Die Nadel wurde vorsichtig zurückgezogen, um sicherzustellen, dass kein Blut oder Liquor vorhanden war. 10 ml 0,25 % Bupivacain (Bupivon®) wurden hinter jeder Lamina (T9, T10) injiziert, insgesamt 20 ml
Sonstiges: Gruppe C
Kontrollgruppe der Gruppe C ohne Lokalanästhetikum und Blockade
Sonstiges: Gruppe C – Placebo
Die Patienten wurden auf die Seite gelegt und dann wurden die Wirbel T9 und T10 markiert. Anschließend wurde die Haut gereinigt und der Bereich mit einem sterilen Tuch abgedeckt. Eine lineare Ultraschallsonde (6–13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japan) wurde in der Mitte der Wirbelkörper platziert, um die Wirbel T9 und T10 abzubilden. Ein erfahrener Anästhesist im RLB führte die Eingriffe mit einer USG-geführten konvexen 1-15-Hz-Sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japan) im In-Plane-Ansatz durch. Eine Punktionsnadel (21Gx100mm, USG-Typ CCR, Vygon Co. Ltd.) Ecouen, Frankreich) wurde 1 cm von der Sonde entfernt in einem 45-Grad-Winkel zur Haut eingeführt und zielte auf die Lamina des gewünschten Wirbels. Die Nadel wurde vorsichtig zurückgezogen, um sicherzustellen, dass kein Blut oder Liquor vorhanden war. Hinter jeder Lamina (T9, T10) wurden 10 ml 0,25 % Bupivacain (Bupivon®) injiziert, insgesamt 20 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war die Erkennung gastrointestinaler Motilitätsstörungen (peristaltische Aktivität) in der postoperativen Phase mit intermittierender USG-Bildgebung als Folge eines verringerten Opioidkonsums während der Operation.
Zeitfenster: Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6 und Stunde 12 nach der Operation
Die primären Ergebnismaße waren die abdominale Berechnung des Perlas-Scores (keine Flüssigkeit im Antrum wurde mit 0 bewertet, minimale Flüssigkeit in der rechten Rückenlage wurde mit 1 bewertet und angespanntes Antrum sowohl in Rückenlage als auch in rechter Rückenlage wurde mit 2 bewertet) mit USG Untersuchung nach Extubation, Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6 und Stunde 12
Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6 und Stunde 12 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Funktion des Magen-Darm-Trakts
Zeitfenster: Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6, Stunde 12.
Zeitpunkt der ersten oralen Nahrungsaufnahme, Blähungen, Stuhlgang, Mobilisierung (Min.); Rescue-Analgesiezeit (min) postoperativ.
Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6, Stunde 12.
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: nach der Extubation: Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6 und Stunde 12.
VAS-Scores (visuelle Analogskala) (Bei einem VAS-Score von 1–10 stellt jede Zahl ein ungefähres Äquivalent der empfundenen Schmerzintensität dar. 0: Keine Schmerzen, 10: Unerträgliche, stärkste Schmerzen)
nach der Extubation: Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6 und Stunde 12.
Funktionsstörung des Magen-Darm-Trakts
Zeitfenster: Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6, Stunde 12.
İ-FEED-Score-Werte (Der I-FEED-Score (Einnahme, Übelkeit, Erbrechen, körperliche Untersuchung und Dauer der Symptome) wurde berechnet und die Patienten dann in eine von drei Gruppen eingeteilt: Normaler Magen-Darm-Funktions-Score 0–2, postoperative gastrointestinale Unverträglichkeit (Übelkeit, Erbrechen oder Blähungen) Score 3–5, postoperativer Ileus Score 6–10).
Stunde 1, Stunde 3, Stunde 6, Stunde 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSCH-SB-2024/12-14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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