Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrolaminær blok forbedrer postoperative gastrointestinale systemfunktioner:

18. februar 2025 opdateret af: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

USG-Guided Retrolaminar Block forbedrer postoperative gastrointestinale systemfunktioner hos perkutan nefrolitotomipatienter: en prospektiv, randomiseret, klinisk undersøgelse

Hurtig genopretning af postoperativ tarmfunktion er et af de vigtige mål for accelereret restitution efter operation (ERAS-protokoller). Gastrointestinale dysfunktioner kan forekomme efter generel anæstesi. Alle disse fører til en række uønskede resultater, herunder forlænget hospitalsophold, høje behandlingsomkostninger og forringelse af patientkomforten.

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er den foretrukne behandling for betydelige og indviklede nyresten. At sørge for effektiv postoperativ smertekontrol er vigtig for at forebygge respiratoriske og tromboemboliske komplikationer og sikre patientens komfort samt forkorte hospitalsopholdet. Anvendelsen af ​​USG-styrede nerveblokke til analgesi reducerer intraoperativ opioidbrug og giver tidlig genopretning af postoperative GI-dysfunktioner. Retrolaminær blok (RLB) har vist sig at reducere perioperativt opioidforbrug. Nerveblokeringer kan lindre inflammationsrelaterede gastrointestinale dysfunktioner ved at dæmpe postoperative inflammatoriske reaktioner.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af USG-styret retrolaminær blokering på det postoperative mave-tarmsystem hos patienter, der gennemgår PNL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig genopretning af postoperativ tarmfunktion er et af de vigtige mål for accelereret restitution efter operation (ERAS-protokoller). Gastrointestinale dysfunktioner såsom kvalme-opkastning, udspilning, opbremsning af tarmperistaltikken, ileus, træthed, forsinket gastrisk tømning og forsinket oral aktiv spisning kan forekomme efter generel anæstesi. Alle disse fører til en række uønskede resultater, herunder forlænget hospitalsophold, høje behandlingsomkostninger og forringelse af patientkomforten.

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er den foretrukne behandling for store (>2 cm) og indviklede nyresten. Denne minimalt invasive kirurgiske teknik indebærer skabelsen af ​​en perkutan kanal, hvorigennem specialiserede instrumenter indsættes for at fragmentere og ekstrahere nyrestenene. I de første 24 timer postoperativt er incisionssmerter både somatisk og visceral karakter på grund af udspilning i det renale kapsel-bækken-bækkensystem og det indsatte nefrostomirør og bæres af T8-L1 spinalnerverne. Blokering af nerverne, der innerverer disse regioner, giver en effektiv analgesi. At sørge for effektiv postoperativ smertekontrol er vigtig for at forebygge respiratoriske og tromboemboliske komplikationer og sikre patientens komfort samt forkorte hospitalsopholdet. Anvendelsen af ​​USG-styrede nerveblokke til analgesi reducerer intraoperativ opioidbrug og giver tidlig genopretning af postoperative GI-dysfunktioner. Forskellige nerveblokke, herunder retrolaminar blok (RLB), erector spina area block (ESPB) og trans abdominal area block (TAPB) har vist sig at reducere perioperativt opioidforbrug. Nerveblokeringer kan lindre inflammationsrelaterede gastrointestinale dysfunktioner ved at dæmpe postoperative inflammatoriske reaktioner.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af USG-styret retrolaminær blokering på det postoperative mave-tarmsystem hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Seçiniz
      • Elazığ, Seçiniz, Kalkun, 05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III,
  • 18-65 år
  • unilateral PNL udført under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks > 40 kg/m2,
  • manglende evne til at forstå smerte-verbal vurderingsskala og patientkontrolleret analgesi,
  • akutte genoperationer,
  • ASA 4 eller 5,
  • stof- og alkoholafhængighed,
  • lægemiddelallergi,
  • Koagulationsforstyrrelser,
  • anatomiske abnormiteter i det genitourinære system,
  • gastrointestinale motilitetsforstyrrelser,
  • tidligere abdominal operation,
  • kognitive eller psykiatriske lidelser, psykiske lidelser,
  • tilstedeværelse af alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe R (Gruppen af ​​patienter, der gennemgik retrolaminær blokering for analgesi)
Retrolaminær blok er en enkel og let at udføre paravertebral blok. Påføringssted Intraoperativ og postoperativ analgesi opnås ved påføring af lokalbedøvelse mellem laminaen i arcus vertebrae og paraspinøse muskler under ultralydsvejledning.
Andet: Gruppe R: retrolaminær blok udført gruppe
Patienterne blev lagt på siden, og derefter blev T9, T10 hvirvler markeret. Efter at huden var renset og området blev dækket med sterilt afdækning. En lineær ultralydssonde (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) blev placeret i midten af ​​hvirvellegemerne for at afbilde T9, T10 hvirvlerne. En erfaren anæstesilæge i RLB udførte procedurerne med en USG-styret 1-15 Hz konveks sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ved in-plane approach. En punkturnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd. Ecouen, Frankrig) blev indsat 1 cm fra sonden i en 45-graders vinkel i forhold til huden, målrettet mod lamina af den ønskede hvirvel. Nålen blev forsigtigt trukket tilbage for at sikre, at der ikke var blod eller cerebrospinalvæske til stede. 10 ml 0,25 % bupivacain (Bupivon®) blev injiceret bagved hver lamina (T9, T10), i alt 20 ml
Andet: Gruppe C
Gruppe C kontrolgruppe uden lokalbedøvelse og blokering
Andet: Gruppe C - Placebo
Patienterne blev lagt på siden, og derefter blev T9, T10 hvirvler markeret. Efter at huden var renset og området blev dækket med sterilt afdækning. En lineær ultralydssonde (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) blev placeret i midten af ​​hvirvellegemerne for at afbilde T9, T10 hvirvlerne. En erfaren anæstesilæge i RLB udførte procedurerne med en USG-styret 1-15 Hz konveks sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ved in-plane approach. En punkturnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd. Ecouen, Frankrig) blev indsat 1 cm fra sonden i en 45-graders vinkel i forhold til huden, målrettet mod lamina af den ønskede hvirvel. Nålen blev forsigtigt trukket tilbage for at sikre, at der ikke var blod eller cerebrospinalvæske til stede. 10 ml 0,25 % bupivacain (Bupivon®) blev injiceret bagved hver lamina (T9, T10), i alt 20 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var påvisning af gastrointestinale motilitetsforstyrrelser (peristaltisk aktivitet) i den postoperative periode med intermitterende USG-billeddannelse som følge af nedsat opioidforbrug under operationen.
Tidsramme: Time 1, time 3, time 6 og time 12 efter operationen
De primære udfaldsmål var abdominal beregning af Perlas Score (Ingen væske i antrum blev scoret til 0, minimal væske i højre liggende stilling blev scoret som 1, og spændt antrum i både liggende og højre liggende stilling blev scoret som 2) med USG undersøgelse efter ekstubation, time 1, time 3, time 6 og time 12
Time 1, time 3, time 6 og time 12 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mave-tarmkanalfunktion
Tidsramme: Time 1, Time 3, Time 6, Time 12.
tidspunkt for første oral fodring, flatus, afføring, mobilisering (min); redningsanalgesi tid (min) postoperativ.
Time 1, Time 3, Time 6, Time 12.
Postoperativ analgesi
Tidsramme: efter ekstubering, time 1, time 3, time 6 og time 12.
VAS-score (visuel analog skala) (I en VAS-score på 1-10 repræsenterer hvert tal en omtrentlig ækvivalent til intensiteten af ​​den smerte, der føles. 0: Ingen smerte, 10: Uacceptabel, mest alvorlig smerte)
efter ekstubering, time 1, time 3, time 6 og time 12.
dysfunktion i mave-tarmkanalen
Tidsramme: Time 1, Time 3, Time 6, Time 12.
İ-FEED Scoreværdier (I-FEED (indtag, kvalmefornemmelse, opkastning, fysisk undersøgelse og varighed af symptomer) Score blev beregnet, og patienterne blev derefter kategoriseret i en af ​​tre grupper: Normal mave-tarmfunktion score 0-2, postoperativ gastrointestinal intolerance (kvalme, opkastning eller abdominal udspilning) score 3-5, postoperativ ileus score 6-10).
Time 1, Time 3, Time 6, Time 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSCH-SB-2024/12-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrolaminær blok

Kliniske forsøg med Gruppe R: retrolaminær blok udført gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner