Retrolaminärt block förbättrar postoperativa gastrointestinala systemfunktioner:
USG-Guided Retrolaminar Block förbättrar postoperativa gastrointestinala systemfunktioner hos perkutan nefrolitotomipatienter: en prospektiv, randomiserad, klinisk studie
Snabb återhämtning av postoperativ tarmfunktion är ett av de viktiga målen för accelererad återhämtning efter operation (ERAS-protokoll). Gastrointestinala dysfunktioner kan uppstå efter generell anestesi. Alla dessa leder till en rad negativa resultat, inklusive förlängd sjukhusvistelse, höga behandlingskostnader och försämrad patientkomfort.
Perkutan nefrolitotomi (PNL) är den bästa behandlingen för stora och komplicerade njursten. Att tillhandahålla effektiv postoperativ smärtkontroll är viktigt för att förebygga respiratoriska och tromboemboliska komplikationer och säkerställa patientkomfort samt förkorta sjukhusvistelsen. Appliceringen av USG-styrda nervblockader för analgesi minskar intraoperativ opioidanvändning och ger tidig återhämtning av postoperativa GI-dysfunktioner. Retrolaminärt block (RLB) har visat sig minska perioperativ opioidkonsumtion. Nervblockader kan lindra inflammationsrelaterade gastrointestinala dysfunktioner genom att dämpa postoperativa inflammatoriska svar.
Denna studie syftade till att bestämma effekterna av USG-guidad retrolaminär blockering på det postoperativa gastrointestinala systemet hos patienter som genomgår PNL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Snabb återhämtning av postoperativ tarmfunktion är ett av de viktiga målen för accelererad återhämtning efter operation (ERAS-protokoll). Gastrointestinala dysfunktioner såsom illamående-kräkningar, utspändhet, bromsning av tarmperistaltiken, ileus, trötthet, försenad magtömning och försenat oralt aktivt ätande kan förekomma efter generell anestesi. Alla dessa leder till en rad negativa resultat, inklusive förlängd sjukhusvistelse, höga behandlingskostnader och försämrad patientkomfort.
Perkutan nefrolitotomi (PNL) är den bästa behandlingen för stora (>2 cm) och komplicerade njurstenar. Denna minimalt invasiva kirurgiska teknik innebär skapandet av en perkutant trakt genom vilken specialiserade instrument sätts in för att fragmentera och extrahera njurstenen. Under de första 24 timmarna postoperativt är incisionssmärta både somatisk och visceral till sin karaktär på grund av utvidgning i njurkapsel-bäcken-bäckensystemet och det insatta nefrostomiröret och bärs av T8-L1 spinalnerverna. Blockering av nerverna som innerverar dessa regioner ger en effektiv analgesi. Att tillhandahålla effektiv postoperativ smärtkontroll är viktigt för att förebygga respiratoriska och tromboemboliska komplikationer och säkerställa patientkomfort samt förkorta sjukhusvistelsen. Appliceringen av USG-styrda nervblockader för analgesi minskar intraoperativ opioidanvändning och ger tidig återhämtning av postoperativa GI-dysfunktioner. Olika nervblockader inklusive retrolaminärt block (RLB), erector spina area block (ESPB) och trans abdominal area block (TAPB) har visat sig minska perioperativ opioidkonsumtion. Nervblockader kan lindra inflammationsrelaterade gastrointestinala dysfunktioner genom att dämpa postoperativa inflammatoriska svar.
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av USG-guidad retrolaminär blockering på det postoperativa gastrointestinala systemet hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seçiniz
-
Elazığ, Seçiniz, Kalkon, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III,
- 18-65 år
- unilateral PNL utförd under elektiva förhållanden
Uteslutningskriterier:
- body mass index > 40 kg/m2,
- oförmåga att förstå den verbala värderingsskalan för smärta och patientkontrollerad analgesi,
- akuta reoperationer,
- ASA 4 eller 5,
- drog- och alkoholberoende,
- drogallergi,
- Koagulationsstörningar,
- anatomiska avvikelser i det genitourinära systemet,
- gastrointestinala motilitetsstörningar,
- tidigare bukkirurgi,
- kognitiva eller psykiatriska störningar, psykiska störningar,
- förekomst av allvarlig systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp R (gruppen av patienter som genomgick retrolaminärt block för analgesi)
Retrolaminärt block är ett enkelt och lätt att utföra paravertebralt block.
Appliceringsplats Intraoperativ och postoperativ analgesi uppnås genom att applicera lokalbedövningsmedel mellan lamina på arcus vertebrae och paraspinösa muskler under ultraljudsledning.
|
Patienterna lades på sidan och sedan markerades T9, T10 kotor.
Efter att huden rengjorts och området täckts med sterilt draperi.
En linjär ultraljudssond (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) placerades i mitten av kotkropparna för att avbilda T9, T10 kotorna.
En erfaren narkosläkare i RLB utförde procedurerna med en USG-styrd 1-15 Hz konvex sond (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) genom in-plane approach.
En punkteringsnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Frankrike) sattes in 1 cm från sonden i en 45-graders vinkel mot huden, riktad mot lamina av den önskade kotan.
Nålen drogs försiktigt ut för att säkerställa att inget blod eller cerebrospinalvätska fanns närvarande.
10 ml 0,25 % bupivakain (Bupivon®) injicerades baktill på varje lamina (T9, T10), totalt 20 ml
|
|
Övrig: Grupp C
Grupp C kontrollgrupp utan lokalbedövning och block
|
Patienterna lades på sidan och sedan markerades T9, T10 kotor.
Efter att huden rengjorts och området täckts med sterilt draperi.
En linjär ultraljudssond (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) placerades i mitten av kotkropparna för att avbilda T9, T10 kotorna.
En erfaren narkosläkare i RLB utförde procedurerna med en USG-styrd 1-15 Hz konvex sond (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) genom in-plane approach.
En punkteringsnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Frankrike) sattes in 1 cm från sonden i en 45-graders vinkel mot huden, riktad mot lamina av den önskade kotan.
Nålen drogs försiktigt ut för att säkerställa att inget blod eller cerebrospinalvätska fanns närvarande.
10 ml 0,25 % bupivakain (Bupivon®) injicerades baktill på varje lamina (T9, T10), totalt 20 ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var upptäckten av gastrointestinala motilitetsstörningar (peristaltisk aktivitet) under den postoperativa perioden med intermittent USG-avbildning som ett resultat av minskad opioidkonsumtion under operationen.
Tidsram: Timme 1, timme 3, timme 6 och timme 12 efter operationen
|
De primära utfallsmåtten var bukberäkning av Perlas Score (ingen vätska i antrum fick 0, minimal vätska i höger ryggläge fick 1 och spänd antrum i både rygg och höger ryggläge fick 2) med USG undersökning efter extubation, timme 1, timme 3, timme 6 och timme 12
|
Timme 1, timme 3, timme 6 och timme 12 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ mag-tarmkanalfunktion
Tidsram: Timme 1, timme 3, timme 6, timme 12.
|
tidpunkt för första oral matning, flatus, avföring, mobilisering (min); räddningsanalgesitid (min) postoperativ.
|
Timme 1, timme 3, timme 6, timme 12.
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: efter extubation, timme 1, timme 3, timme 6 och timme 12.
|
VAS-poäng (Visual Analog Scale) (I en VAS-poäng på 1-10 representerar varje siffra en ungefärlig motsvarighet till intensiteten av smärtan som känns.
0: Ingen smärta, 10: Oacceptabla svåraste smärta)
|
efter extubation, timme 1, timme 3, timme 6 och timme 12.
|
|
dysfunktion i mag-tarmkanalen
Tidsram: Timme 1, timme 3, timme 6, timme 12.
|
İ-FEED Poängvärden (I-FEED (intag, illamående känsla, kräkningar, fysisk undersökning och symtomens varaktighet) Poängen beräknades och patienterna kategoriserades sedan i en av tre grupper: Normal gastrointestinal funktionspoäng 0-2, postoperativ gastrointestinal intolerans (illamående, kräkningar eller utspänd buk) poäng 3-5, postoperativ ileuspoäng 6-10).
|
Timme 1, timme 3, timme 6, timme 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FSCH-SB-2024/12-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .