Retrolaminaarilohko parantaa leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toimintoja:
USG-ohjattu retrolaminaariblokki parantaa leikkauksen jälkeisiä maha-suolikanavan toimintoja perkutaanisella nefrolitotomiapotilailla: mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus
Leikkauksen jälkeisen suolen toiminnan nopea palautuminen on yksi tärkeimmistä leikkauksen jälkeisen nopeutetun toipumisen tavoitteista (ERAS-protokollat). Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä voi esiintyä yleisanestesian jälkeen. Kaikki nämä johtavat joukkoon haitallisia seurauksia, kuten pitkittynyttä sairaalahoitoa, korkeita hoitokustannuksia ja potilaan mukavuuden heikkenemistä.
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on valinta isojen ja monimutkaisten munuaiskivien hoitoon. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeää hengityselinten ja tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä ja potilaan viihtyvyyden varmistamisessa sekä sairaalahoidon lyhentämisessä. USG-ohjattujen hermosalpausten käyttö kivunlievitykseen vähentää intraoperatiivista opioidien käyttöä ja mahdollistaa varhaisen toipumisen postoperatiivisista GI-häiriöistä. Retrolaminaarisen salpauksen (RLB) on osoitettu vähentävän perioperatiivista opioidien kulutusta. Hermosalkiot voivat lievittää tulehdukseen liittyviä maha-suolikanavan toimintahäiriöitä heikentämällä leikkauksen jälkeisiä tulehdusvasteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää USG-ohjatun retrolaminaarisen salpauksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen maha-suolikanavaan potilailla, joille tehdään PNL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen suolen toiminnan nopea palautuminen on yksi tärkeimmistä leikkauksen jälkeisen nopeutetun toipumisen tavoitteista (ERAS-protokollat). Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä, kuten pahoinvointia-oksentelua, turvotusta, suolen peristaltiikan hidastumista, ileus, väsymys, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen ja hidastunut aktiivinen syöminen suun kautta, voi esiintyä yleisanestesian jälkeen. Kaikki nämä johtavat joukkoon haitallisia seurauksia, kuten pitkittynyttä sairaalahoitoa, korkeita hoitokustannuksia ja potilaan mukavuuden heikkenemistä.
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on valinta isojen (> 2 cm) ja monimutkaisten munuaiskivien hoitoon. Tämä minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka sisältää perkutaanisen kanavan luomisen, jonka kautta työnnetään erikoisinstrumentteja munuaiskiven pilkkomiseksi ja poistamiseksi. Ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen leikkauskipu on luonteeltaan sekä somaattista että viskeraalista johtuen munuaisen kapseli-lantio-lantiojärjestelmän ja asetetun nefrostomiaputken venymisestä, ja sitä kantavat T8-L1-selkäydinhermot. Näitä alueita hermottavien hermojen estäminen tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeää hengityselinten ja tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä ja potilaan viihtyvyyden varmistamisessa sekä sairaalahoidon lyhentämisessä. USG-ohjattujen hermosalpausten käyttö kivunlievitykseen vähentää intraoperatiivista opioidien käyttöä ja mahdollistaa varhaisen toipumisen postoperatiivisista GI-häiriöistä. Erilaisten hermoblokkien, mukaan lukien retrolaminaarinen salpaus (RLB), erector spina -aluekatkos (ESPB) ja trans-abdominal-aluekatkos (TAPB), on osoitettu vähentävän perioperatiivista opioidien kulutusta. Hermosalkiot voivat lievittää tulehdukseen liittyviä maha-suolikanavan toimintahäiriöitä heikentämällä leikkauksen jälkeisiä tulehdusvasteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää USG-ohjatun retrolaminaarisen salpauksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen maha-suolikanavaan potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seçiniz
-
Elazığ, Seçiniz, Turkki, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III,
- 18-65 vuotta
- yksipuolinen PNL, joka suoritetaan valinnaisissa olosuhteissa
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 40 kg/m2,
- kyvyttömyys ymmärtää kivun sanallista arviointiasteikkoa ja potilaan kontrolloimaa analgesiaa,
- hätätoimenpiteet,
- ASA 4 tai 5,
- huume- ja alkoholiriippuvuus,
- lääkeallergia,
- Hyytymishäiriöt,
- virtsaelinten anatomiset poikkeavuudet,
- ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt,
- edellinen vatsan leikkaus,
- kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, mielenterveyden häiriöt,
- vakavan systeemisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä R (potilasryhmä, joille tehtiin retrolaminaarinen salpaus analgesiaa varten)
Retrolaminaarisalpaus on yksinkertainen ja helppo suorittaa paravertebraalinen salpa.
Käyttöpaikka Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen analgesia saadaan aikaan käyttämällä paikallispuudutetta nikamakaaren lamellien ja paraspinouslihasten väliin ultraääniohjauksessa.
|
Potilaat asetettiin kyljelleen ja sitten merkittiin T9, T10 nikamat.
Kun iho puhdistettiin ja alue peitettiin steriilillä liinalla.
Lineaarinen ultraäänianturi (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japani) asetettiin nikamien keskelle T9, T10 nikamien kuvaamiseksi.
Kokenut anestesiologi RLB:ssä suoritti toimenpiteet USG-ohjatulla 1-15 Hz kuperalla koettimella (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japani) tasossa.
Pistoneula (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Ranska) työnnettiin 1 cm:n päähän koettimesta 45 asteen kulmassa ihoon kohdistuen halutun nikaman laminaan.
Neula vedettiin varovasti ulos sen varmistamiseksi, ettei siinä ollut verta tai aivo-selkäydinnestettä.
10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Bupivon®) injektoitiin jokaisen kalvon (T9, T10) taakse, yhteensä 20 ml
|
|
Muut: Ryhmä C
Ryhmän C kontrolliryhmä ilman paikallispuudutusta ja estoa
|
Potilaat asetettiin kyljelleen ja sitten merkittiin T9, T10 nikamat.
Kun iho puhdistettiin ja alue peitettiin steriilillä liinalla.
Lineaarinen ultraäänianturi (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japani) asetettiin nikamien keskelle T9, T10 nikamien kuvaamiseksi.
Kokenut anestesiologi RLB:ssä suoritti toimenpiteet USG-ohjatulla 1-15 Hz kuperalla koettimella (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japani) tasossa.
Pistoneula (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Ranska) työnnettiin 1 cm:n päähän koettimesta 45 asteen kulmassa ihoon kohdistuen halutun nikaman laminaan.
Neula vedettiin varovasti ulos sen varmistamiseksi, ettei siinä ollut verta tai aivo-selkäydinnestettä.
10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Bupivon®) injektoitiin kunkin kalvon (T9, T10) taakse, yhteensä 20 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli maha-suolikanavan motiliteettihäiriöiden (peristalttinen aktiivisuus) havaitseminen leikkauksen jälkeisellä jaksolla USG-kuvauksella, joka johtui opioidien kulutuksen vähenemisestä leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Tunti 1, tunti 3, tunti 6 ja tunti 12 leikkauksen jälkeen
|
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat Perlas Score -laskennan vatsasta (Ei nestettä antrumissa pisteytettiin 0:lla, minimaalisen nesteen määrä oikealla makuuasennossa pisteytettiin 1:llä ja jännittynyt antrum sekä makuu- että oikealla makuuasennossa 2) USG:llä. tutkimus ekstuboinnin jälkeen, tunti 1, tunti 3, tunti 6 ja tunti 12
|
Tunti 1, tunti 3, tunti 6 ja tunti 12 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha-suolikanavan leikkauksen jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: Tunti 1, Tunti 3, Tunti 6, Tunti 12.
|
ensimmäisen oraalisen ruokinnan aika, flatus, ulostaminen, mobilisaatio (min); pelastus analgesia-aika (min) leikkauksen jälkeen.
|
Tunti 1, Tunti 3, Tunti 6, Tunti 12.
|
|
Postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeen, tunti 1, tunti 3, tunti 6 ja tunti 12.
|
VAS-pisteet (Visual Analog Scale) (VAS-pisteissä 1-10 jokainen numero edustaa karkeaa ekvivalenttia tunnetun kivun voimakkuudelle.
0: ei kipua, 10: sietämätön, vaikein kipu)
|
ekstuboinnin jälkeen, tunti 1, tunti 3, tunti 6 ja tunti 12.
|
|
ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tunti 1, Tunti 3, Tunti 6, Tunti 12.
|
İ-FEED Score -arvot (I-FEED (syönti, pahoinvointi, oksentelu, fyysinen tutkimus ja oireiden kesto) pisteet laskettiin ja potilaat luokiteltiin sitten johonkin kolmesta ryhmästä: Normaali ruoansulatuskanavan toimintapisteet 0-2, postoperatiivinen maha-suolikanavan intoleranssi (pahoinvointi, oksentelu tai vatsan turvotus) pisteet 3-5, postoperatiivinen ileus-pisteet 6-10).
|
Tunti 1, Tunti 3, Tunti 6, Tunti 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSCH-SB-2024/12-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .