El bloqueo retrolaminar mejora las funciones posoperatorias del sistema gastrointestinal:
El bloqueo retrolaminar guiado por USG mejora las funciones posoperatorias del sistema gastrointestinal en pacientes con nefrolitotomía percutánea: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado
La recuperación rápida de la función intestinal posoperatoria es uno de los objetivos importantes de la recuperación acelerada después de la cirugía (protocolos ERAS). Pueden producirse disfunciones gastrointestinales después de la anestesia general. Todo esto conduce a una serie de resultados adversos que incluyen estancia hospitalaria prolongada, altos costos de tratamiento y deterioro de la comodidad del paciente.
La nefrolitotomía percutánea (PNL) es el tratamiento de elección para los cálculos renales de tamaño considerable e intrincados. Proporcionar un control eficaz del dolor posoperatorio es importante para prevenir complicaciones respiratorias y tromboembólicas y garantizar la comodidad del paciente, además de acortar la estancia hospitalaria. La aplicación de bloqueos nerviosos guiados por USG para analgesia reduce el uso de opioides intraoperatorios y proporciona una recuperación temprana de las disfunciones gastrointestinales posoperatorias. Se ha demostrado que el bloqueo retrolaminar (RLB) reduce el consumo de opioides perioperatorio. Los bloqueos nerviosos pueden aliviar las disfunciones gastrointestinales relacionadas con la inflamación al atenuar las respuestas inflamatorias posoperatorias.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del bloqueo retrolaminar guiado por USG en el sistema gastrointestinal posoperatorio en pacientes sometidos a NLP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación rápida de la función intestinal posoperatoria es uno de los objetivos importantes de la recuperación acelerada después de la cirugía (protocolos ERAS). Después de la anestesia general pueden producirse disfunciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, distensión, enlentecimiento de la peristalsis intestinal, íleo, fatiga, retraso en el vaciamiento gástrico y retraso en la alimentación oral activa. Todo esto conduce a una serie de resultados adversos que incluyen estancia hospitalaria prolongada, altos costos de tratamiento y deterioro de la comodidad del paciente.
La nefrolitotomía percutánea (NLP) es el tratamiento de elección para los cálculos renales de tamaño considerable (>2 cm) e intrincados. Esta técnica quirúrgica mínimamente invasiva implica la creación de un tracto percutáneo a través del cual se insertan instrumentos especializados para fragmentar y extraer los cálculos renales. En las primeras 24 horas posoperatorias, el dolor incisional es de carácter tanto somático como visceral debido a la distensión en el sistema cápsula renal-pélvico-pélvico y el tubo de nefrostomía insertado y es transportado por los nervios espinales T8-L1. El bloqueo de los nervios que inervan estas regiones proporciona una analgesia eficaz. Proporcionar un control eficaz del dolor posoperatorio es importante para prevenir complicaciones respiratorias y tromboembólicas y garantizar la comodidad del paciente, además de acortar la estancia hospitalaria. La aplicación de bloqueos nerviosos guiados por USG para analgesia reduce el uso de opioides intraoperatorios y proporciona una recuperación temprana de las disfunciones gastrointestinales posoperatorias. Se ha demostrado que varios bloqueos nerviosos, incluido el bloqueo retrolaminar (RLB), el bloqueo del área del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del área transabdominal (TAPB), reducen el consumo perioperatorio de opioides. Los bloqueos nerviosos pueden aliviar las disfunciones gastrointestinales relacionadas con la inflamación al atenuar las respuestas inflamatorias posoperatorias.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del bloqueo retrolaminar guiado por USG en el sistema gastrointestinal posoperatorio en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seçiniz
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Elazığ, Seçiniz, Pavo, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II-III,
- 18-65 años
- PNL unilateral realizada bajo condiciones electivas
Criterios de exclusión:
- índice de masa corporal > 40 kg/m2,
- incapacidad para comprender la escala de calificación verbal del dolor y la analgesia controlada por el paciente,
- reoperaciones de emergencia,
- ASA 4 o 5,
- dependencia de drogas y alcohol,
- alergia a medicamentos,
- Trastornos de la coagulación,
- anomalías anatómicas del sistema genitourinario,
- trastornos de la motilidad gastrointestinal,
- cirugía abdominal previa,
- trastornos cognitivos o psiquiátricos, trastornos mentales,
- presencia de enfermedad sistémica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo R (el grupo de pacientes que se sometieron a bloqueo retrolaminar para analgesia)
El bloqueo retrolaminar es un bloqueo paravertebral sencillo y fácil de realizar.
Lugar de aplicación La analgesia intraoperatoria y postoperatoria se logra aplicando anestésico local entre la lámina del arco vertebral y los músculos paraespinosos bajo guía ecográfica.
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Se colocó a los pacientes de lado y luego se marcaron las vértebras T9 y T10.
Después se limpió la piel y se cubrió el área con un paño estéril.
Se colocó una sonda de ultrasonido lineal (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japón) en el medio de los cuerpos vertebrales para obtener imágenes de las vértebras T9 y T10.
Un anestesiólogo experimentado en RLB realizó los procedimientos con una sonda convexa de 1-15 Hz guiada por USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japón) mediante abordaje en plano.
Una aguja de punción (21Gx100 mm, CCR tipo USG, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Francia) se insertó a 1 cm de la sonda en un ángulo de 45 grados con respecto a la piel, apuntando a la lámina de la vértebra deseada.
Se retiró la aguja con cuidado para garantizar que no hubiera sangre ni líquido cefalorraquídeo.
Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% (Bupivon®) posterior a cada lámina (T9, T10), totalizando 20 ml.
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Otro: Grupo C
Grupo control grupo C sin anestésico local y bloqueo
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Se colocó a los pacientes de lado y luego se marcaron las vértebras T9 y T10.
Después se limpió la piel y se cubrió el área con un paño estéril.
Se colocó una sonda de ultrasonido lineal (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japón) en el medio de los cuerpos vertebrales para obtener imágenes de las vértebras T9 y T10.
Un anestesiólogo experimentado en RLB realizó los procedimientos con una sonda convexa de 1-15 Hz guiada por USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokio, Japón) mediante abordaje en plano.
Una aguja de punción (21Gx100 mm, CCR tipo USG, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Francia) se insertó a 1 cm de la sonda en un ángulo de 45 grados con respecto a la piel, apuntando a la lámina de la vértebra deseada.
Se retiró la aguja con cuidado para garantizar que no hubiera sangre ni líquido cefalorraquídeo.
Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% (Bupivon®) posterior a cada lámina (T9, T10), totalizando 20 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fue la detección de trastornos de la motilidad gastrointestinal (actividad peristáltica) en el período posoperatorio con imágenes ecográficas intermitentes como resultado de la disminución del consumo de opioides durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Hora 1, Hora 3, Hora 6 y Hora 12 después de la cirugía
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Las medidas de resultado primarias fueron el cálculo abdominal de la puntuación de Perlas (la ausencia de líquido en el antro se calificó como 0, el líquido mínimo en la posición supina derecha se calificó como 1 y el antro tenso tanto en posición supina como en la posición supina derecha se calificó como 2) con USG examen después de la extubación, hora 1, hora 3, hora 6 y hora 12
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Hora 1, Hora 3, Hora 6 y Hora 12 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función postoperatoria del tracto gastrointestinal
Periodo de tiempo: Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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tiempo de la primera alimentación oral, flatos, defecación, movilización (min); Tiempo de analgesia de rescate (min) postoperatorio.
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Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la extubación, Hora 1, Hora 3, Hora 6 y Hora 12.
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Puntuaciones VAS (escala analógica visual) (En una puntuación VAS de 1 a 10, cada número representa un equivalente aproximado de la intensidad del dolor sentido.
0: Sin dolor, 10: Dolor más severo intolerable)
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después de la extubación, Hora 1, Hora 3, Hora 6 y Hora 12.
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disfunción del tracto gastrointestinal
Periodo de tiempo: Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Valores de la puntuación İ-FEED (Se calculó la puntuación I-FEED (ingesta, sensación de náuseas, vómitos, examen físico y duración de los síntomas) y luego se clasificó a los pacientes en uno de tres grupos: puntuación de función gastrointestinal normal 0-2, intolerancia gastrointestinal posoperatoria (náuseas, vómitos o distensión abdominal) puntuación 3-5, íleo postoperatorio puntuación 6-10).
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Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- FSCH-SB-2024/12-14
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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