O bloco retrolaminar melhora as funções do sistema gastrointestinal pós-operatório:
O bloqueio retrolaminar guiado por USG melhora as funções do sistema gastrointestinal pós-operatório em pacientes com nefrolitotomia percutânea: um estudo clínico prospectivo e randomizado
A rápida recuperação da função intestinal pós-operatória é um dos objetivos importantes da recuperação acelerada após a cirurgia (protocolos ERAS). Disfunções gastrointestinais podem ocorrer após anestesia geral. Tudo isso leva a uma série de resultados adversos, incluindo internação hospitalar prolongada, altos custos de tratamento e deterioração do conforto do paciente.
A nefrolitotomia percutânea (PNL) é o tratamento de escolha para cálculos renais grandes e complexos. Fornecer controle eficaz da dor pós-operatória é importante na prevenção de complicações respiratórias e tromboembólicas e na garantia do conforto do paciente, bem como na redução da internação hospitalar. A aplicação de bloqueios nervosos guiados por USG para analgesia reduz o uso intraoperatório de opioides e proporciona recuperação precoce de disfunções gastrointestinais pós-operatórias. Foi demonstrado que o bloqueio retrolaminar (BRL) reduz o consumo perioperatório de opioides. Os bloqueios nervosos podem aliviar disfunções gastrointestinais relacionadas à inflamação, atenuando as respostas inflamatórias pós-operatórias.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do bloqueio retrolaminar guiado por USG no sistema gastrointestinal pós-operatório em pacientes submetidos a LNP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rápida recuperação da função intestinal pós-operatória é um dos objetivos importantes da recuperação acelerada após a cirurgia (protocolos ERAS). Disfunções gastrointestinais, como náuseas e vômitos, distensão, lentidão do peristaltismo intestinal, íleo, fadiga, retardo no esvaziamento gástrico e retardo na alimentação oral ativa, podem ocorrer após anestesia geral. Tudo isso leva a uma série de resultados adversos, incluindo internação hospitalar prolongada, altos custos de tratamento e deterioração do conforto do paciente.
A nefrolitotomia percutânea (PNL) é o tratamento de escolha para cálculos renais grandes (>2 cm) e complexos. Esta técnica cirúrgica minimamente invasiva envolve a criação de um trato percutâneo através do qual são inseridos instrumentos especializados para fragmentar e extrair os cálculos renais. Nas primeiras 24 horas de pós-operatório, a dor incisional é de caráter somático e visceral devido à distensão da cápsula renal-sistema pélvico-pélvico e do tubo de nefrostomia inserido e é transportada pelos nervos espinhais T8-L1. O bloqueio dos nervos que inervam essas regiões proporciona uma analgesia eficaz. Fornecer controle eficaz da dor pós-operatória é importante na prevenção de complicações respiratórias e tromboembólicas e na garantia do conforto do paciente, bem como na redução da internação hospitalar. A aplicação de bloqueios nervosos guiados por USG para analgesia reduz o uso intraoperatório de opioides e proporciona recuperação precoce de disfunções gastrointestinais pós-operatórias. Vários bloqueios nervosos, incluindo bloqueio retrolaminar (RLB), bloqueio da área eretor da espinha (ESPB) e bloqueio da área transabdominal (TAPB), demonstraram reduzir o consumo perioperatório de opioides. Os bloqueios nervosos podem aliviar disfunções gastrointestinais relacionadas à inflamação, atenuando as respostas inflamatórias pós-operatórias.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do bloqueio retrolaminar guiado por USG no sistema gastrointestinal pós-operatório em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seçiniz
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Elazığ, Seçiniz, Peru, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II-III,
- 18-65 anos
- PNL unilateral realizada em condições eletivas
Critérios de exclusão:
- índice de massa corporal > 40 kg/m2,
- incapacidade de compreender a escala de avaliação verbal da dor e analgesia controlada pelo paciente,
- reoperações de emergência,
- ASA 4 ou 5,
- dependência de drogas e álcool,
- alergia a medicamentos,
- Distúrbios de coagulação,
- anomalias anatômicas do sistema geniturinário,
- distúrbios da motilidade gastrointestinal,
- cirurgia abdominal anterior,
- transtornos cognitivos ou psiquiátricos, transtornos mentais,
- presença de doença sistêmica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo R (grupo de pacientes submetidos ao bloqueio retrolaminar para analgesia)
O bloqueio retrolaminar é um bloqueio paravertebral simples e fácil de realizar.
Local de aplicação A analgesia intra e pós-operatória é obtida pela aplicação de anestésico local entre a lâmina do arco vértebra e os músculos paraespinhais sob orientação ultrassonográfica.
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Os pacientes foram colocados de lado e em seguida foram marcadas as vértebras T9 e T10.
Após a limpeza da pele e a área coberta com pano estéril.
Uma sonda de ultrassom linear (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tóquio, Japão) foi colocada no meio dos corpos vertebrais para obter imagens das vértebras T9, T10.
Um anestesiologista experiente em RLB realizou os procedimentos com uma sonda convexa de 1-15 Hz guiada por USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tóquio, Japão) por abordagem no plano.
Uma agulha de punção (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, França) foi inserido a 1 cm da sonda em um ângulo de 45 graus em relação à pele, visando a lâmina da vértebra desejada.
A agulha foi retirada suavemente para garantir que não houvesse sangue ou líquido cefalorraquidiano.
10 mL de bupivacaína 0,25% (Bupivon®) foram injetados posteriormente a cada lâmina (T9, T10), totalizando 20 mL
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Outro: Grupo C
Grupo C grupo controle sem anestesia local e bloqueio
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Os pacientes foram colocados de lado e em seguida foram marcadas as vértebras T9 e T10.
Após a limpeza da pele e a área coberta com pano estéril.
Uma sonda de ultrassom linear (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tóquio, Japão) foi colocada no meio dos corpos vertebrais para obter imagens das vértebras T9, T10.
Um anestesiologista experiente em RLB realizou os procedimentos com uma sonda convexa de 1-15 Hz guiada por USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tóquio, Japão) por abordagem no plano.
Uma agulha de punção (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, França) foi inserido a 1 cm da sonda em um ângulo de 45 graus em relação à pele, visando a lâmina da vértebra desejada.
A agulha foi retirada suavemente para garantir que não houvesse sangue ou líquido cefalorraquidiano.
Posteriormente a cada lâmina (T9, T10), foram injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25% (Bupivon®), totalizando 20 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foi a detecção de distúrbios da motilidade gastrointestinal (atividade peristáltica) no pós-operatório com USG intermitente como resultado da diminuição do consumo de opioides durante a cirurgia.
Prazo: Hora 1, Hora 3, Hora 6 e Hora 12 após a cirurgia
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Os desfechos primários foram o cálculo abdominal da pontuação de Perlas (nenhum líquido no antro foi pontuado como 0, líquido mínimo na posição supina direita foi pontuado como 1 e antro tenso tanto na posição supina quanto na posição supina direita foi pontuado como 2) com USG exame após extubação, hora 1, hora 3, hora 6 e hora 12
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Hora 1, Hora 3, Hora 6 e Hora 12 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função do trato gastrointestinal pós-operatório
Prazo: Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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tempo da primeira alimentação oral, flatos, defecação, mobilização (min); tempo de analgesia de resgate (min) pós-operatório.
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Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Analgesia pós-operatória
Prazo: após a extubação, Hora 1, Hora 3, Hora 6 e Hora 12.
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Pontuações VAS (escala visual analógica) (em uma pontuação VAS de 1 a 10, cada número representa um equivalente aproximado da intensidade da dor sentida.
0: Sem dor, 10: Dor intolerável e mais intensa)
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após a extubação, Hora 1, Hora 3, Hora 6 e Hora 12.
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disfunção do trato gastrointestinal
Prazo: Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Valores da pontuação İ-FEED (a pontuação I-FEED (ingestão, sensação de náusea, vômito, exame físico e duração dos sintomas) foi calculada e os pacientes foram então categorizados em um de três grupos: pontuação de função gastrointestinal normal 0-2, intolerância gastrointestinal pós-operatória (náuseas, vômitos ou distensão abdominal) pontuação 3-5, íleo pós-operatório pontuação 6-10).
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Hora 1, Hora 3, Hora 6, Hora 12.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-SB-2024/12-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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