Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроламинарная блокада улучшает послеоперационные функции желудочно-кишечной системы:

18 февраля 2025 г. обновлено: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Ретроламинарная блокада под контролем УЗИ улучшает послеоперационные функции желудочно-кишечной системы у пациентов с чрескожной нефролитотомией: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Быстрое восстановление послеоперационной функции кишечника является одной из важных целей ускоренного восстановления после операции (протоколы ERAS). После общей анестезии могут возникнуть желудочно-кишечные дисфункции. Все это приводит к ряду неблагоприятных последствий, включая длительное пребывание в больнице, высокие затраты на лечение и ухудшение комфорта пациентов.

Чрескожная нефролитотомия (ПНЛ) является методом выбора при крупных и сложных камнях в почках. Обеспечение эффективного контроля послеоперационной боли важно для предотвращения респираторных и тромбоэмболических осложнений, обеспечения комфорта пациента, а также сокращения времени пребывания в стационаре. Применение блокады нервов под контролем УЗИ для обезболивания снижает интраоперационное использование опиоидов и обеспечивает раннее восстановление послеоперационных дисфункций ЖКТ. Было показано, что ретроламинарная блокада (RLB) снижает периоперационное потребление опиоидов. Блокада нервов может облегчить желудочно-кишечные дисфункции, связанные с воспалением, путем ослабления послеоперационных воспалительных реакций.

Целью данного исследования было определение влияния ретроламинарной блокады под контролем УЗИ на послеоперационную желудочно-кишечную систему у пациентов, перенесших ПНЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быстрое восстановление послеоперационной функции кишечника является одной из важных целей ускоренного восстановления после операции (протоколы ERAS). После общей анестезии могут возникать желудочно-кишечные дисфункции, такие как тошнота-рвота, вздутие живота, замедление перистальтики кишечника, кишечная непроходимость, утомляемость, задержка опорожнения желудка и задержка активного перорального приема пищи. Все это приводит к ряду неблагоприятных последствий, включая длительное пребывание в больнице, высокие затраты на лечение и ухудшение комфорта пациентов.

Чрескожная нефролитотомия (ПНЛ) является методом выбора при крупных (>2 см) и сложных камнях в почках. Эта минимально инвазивная хирургическая техника предполагает создание чрескожного тракта, через который вводятся специальные инструменты для фрагментации и извлечения почечных камней. В первые 24 часа после операции боль в послеоперационном периоде носит как соматический, так и висцеральный характер из-за растяжения капсульно-тазово-тазовой системы почки и введенной нефростомической трубки и передается по спинномозговым нервам T8-L1. Блокирование нервов, иннервирующих эти области, обеспечивает эффективную аналгезию. Обеспечение эффективного контроля послеоперационной боли важно для предотвращения респираторных и тромбоэмболических осложнений, обеспечения комфорта пациента, а также сокращения времени пребывания в стационаре. Применение блокады нервов под контролем УЗИ для обезболивания снижает интраоперационное использование опиоидов и обеспечивает раннее восстановление послеоперационных дисфункций ЖКТ. Было показано, что различные блокады нервов, включая ретроламинарную блокаду (RLB), блокаду области разгибателя позвоночника (ESPB) и блокаду трансабдоминальной области (TAPB), снижают периоперационное потребление опиоидов. Блокада нервов может облегчить желудочно-кишечные дисфункции, связанные с воспалением, путем ослабления послеоперационных воспалительных реакций.

Целью данного исследования было определение влияния ретроламинарной блокады под контролем УЗИ на послеоперационную желудочно-кишечную систему у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Seçiniz
      • Elazığ, Seçiniz, Турция, 05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II-III,
  • 18-65 лет
  • односторонняя ПНЛ, выполняемая в плановых условиях

Критерии исключения:

  • индекс массы тела > 40 кг/м2,
  • неспособность понять вербальную шкалу оценки боли и анальгезию, контролируемую пациентом,
  • экстренные повторные операции,
  • АСА 4 или 5,
  • наркотическая и алкогольная зависимость,
  • лекарственная аллергия,
  • Нарушения свертываемости крови,
  • анатомические аномалии мочеполовой системы,
  • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта,
  • предыдущая операция на брюшной полости,
  • когнитивные или психические расстройства, психические расстройства,
  • наличие тяжелого системного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа R (группа пациентов, которым для обезболивания была проведена ретроламинарная блокада)
Ретроламинарная блокада – это простая и легкая в выполнении паравертебральная блокада. Место применения Интраоперационная и послеоперационная анальгезия достигается применением местного анестетика между пластинкой дуги позвонков и околоостистыми мышцами под контролем УЗИ.
Другой: Группа R: группа, выполненная ретроламинарной блокадой.
Пациентов укладывали на бок и затем отмечали позвонки Т9, Т10. После кожу очистили и участок накрыли стерильной салфеткой. Линейный ультразвуковой датчик (6-13 Гц, Hitachi Europe Ltd, Токио, Япония) был помещен в середину тел позвонков для визуализации позвонков T9, T10. Опытный анестезиолог из RLB выполнил процедуры с помощью конвексного датчика 1–15 Гц под контролем УЗИ (8-4, Hitachi Europe Ltd, Токио, Япония) плоскостным доступом. Пункционная игла (21Gx100 мм, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.) Экуэн, Франция) вводили на расстоянии 1 см от зонда под углом 45 градусов к коже, нацеливаясь на пластинку нужного позвонка. Иглу осторожно извлекали, чтобы убедиться в отсутствии крови или спинномозговой жидкости. Позади каждой пластинки (Т9, Т10) вводили по 10 мл 0,25% раствора бупивакаина (Бупивон®), всего 20 мл.
Другой: Группа С
Контрольная группа группы C без местной анестезии и блокады.
Другой: Группа C – Плацебо
Пациентов укладывали на бок и затем отмечали позвонки Т9, Т10. После кожу очистили и участок накрыли стерильной салфеткой. Линейный ультразвуковой датчик (6-13 Гц, Hitachi Europe Ltd, Токио, Япония) был помещен в середину тел позвонков для визуализации позвонков T9, T10. Опытный анестезиолог из RLB выполнил процедуры с помощью конвексного датчика 1–15 Гц под контролем УЗИ (8-4, Hitachi Europe Ltd, Токио, Япония) плоскостным доступом. Пункционная игла (21Gx100 мм, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.) Экуэн, Франция) вводили на расстоянии 1 см от зонда под углом 45 градусов к коже, нацеливаясь на пластинку нужного позвонка. Иглу осторожно извлекали, чтобы убедиться в отсутствии крови или спинномозговой жидкости. Позади каждой пластинки (Т9, Т10) вводили по 10 мл 0,25% бупивакаина (Бупивон®), всего 20 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом было выявление нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (перистальтической активности) в послеоперационном периоде при прерывистой УЗИ-визуализации в результате снижения потребления опиоидов во время операции.
Временное ограничение: Час 1, час 3, час 6 и час 12 после операции
Первичными критериями оценки были абдоминальный расчет по шкале Перласа (отсутствие жидкости в антральном отделе оценивалось как 0, минимальная жидкость в положении лежа на спине справа оценивалась как 1, а напряжение антрального отдела как в положении лежа на спине, так и в положении лежа справа оценивалось как 2) при УЗИ. обследование после экстубации, час 1, час 3, час 6 и час 12
Час 1, час 3, час 6 и час 12 после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная функция желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Час 1, Час 3, Час 6, Час 12.
время первого перорального кормления, газов, дефекации, мобилизации (мин); время спасательной анальгезии (мин) после операции.
Час 1, Час 3, Час 6, Час 12.
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: после экстубации: час 1, час 3, час 6 и час 12.
Оценка VAS (визуально-аналоговая шкала) (при шкале VAS от 1 до 10 каждое число представляет собой приблизительный эквивалент интенсивности ощущаемой боли. 0: нет боли, 10: невыносимая, самая сильная боль)
после экстубации: час 1, час 3, час 6 и час 12.
дисфункция желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Час 1, час 3, час 6, час 12.
Значения баллов İ-FEED (I-FEED (прием пищи, ощущение тошноты, рвота, физическое обследование и продолжительность симптомов). Был рассчитан балл, а затем пациенты были разделены на одну из трех групп: нормальная функция желудочно-кишечного тракта 0–2, послеоперационная желудочно-кишечная непереносимость. (тошнота, рвота или вздутие живота) — 3–5 баллов, послеоперационная илеус — 6–10 баллов).
Час 1, час 3, час 6, час 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FSCH-SB-2024/12-14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться