Le bloc rétrolaminaire améliore les fonctions postopératoires du système gastro-intestinal :
Le bloc rétrolaminaire guidé par l'USG améliore les fonctions postopératoires du système gastro-intestinal chez les patients atteints de néphrolithotomie percutanée : une étude clinique prospective, randomisée
La récupération rapide de la fonction intestinale postopératoire est l'un des objectifs importants de la récupération accélérée après la chirurgie (protocoles ERAS). Des dysfonctionnements gastro-intestinaux peuvent survenir après une anesthésie générale. Tout cela entraîne une série d’effets indésirables, notamment un séjour hospitalier prolongé, des coûts de traitement élevés et une détérioration du confort des patients.
La néphrolithotomie percutanée (PNL) est le traitement de choix pour les calculs rénaux importants et complexes. Assurer un contrôle efficace de la douleur postopératoire est important pour prévenir les complications respiratoires et thromboemboliques, garantir le confort du patient et raccourcir le séjour à l'hôpital. L'application de blocs nerveux guidés par l'USG pour l'analgésie réduit l'utilisation peropératoire d'opioïdes et permet une récupération précoce des dysfonctionnements gastro-intestinaux postopératoires. Il a été démontré que le bloc rétrolaminaire (RLB) réduit la consommation périopératoire d'opioïdes. Les blocs nerveux peuvent soulager les dysfonctionnements gastro-intestinaux liés à l'inflammation en atténuant les réponses inflammatoires postopératoires.
Cette étude visait à déterminer les effets du bloc rétrolaminaire guidé par USG sur le système gastro-intestinal postopératoire chez les patients subissant une PNL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récupération rapide de la fonction intestinale postopératoire est l'un des objectifs importants de la récupération accélérée après la chirurgie (protocoles ERAS). Des dysfonctionnements gastro-intestinaux tels que nausées-vomissements, distension, ralentissement du péristaltisme intestinal, iléus, fatigue, retard de la vidange gastrique et retard de la prise d'une alimentation orale active peuvent survenir après une anesthésie générale. Tout cela entraîne une série d’effets indésirables, notamment un séjour hospitalier prolongé, des coûts de traitement élevés et une détérioration du confort des patients.
La néphrolithotomie percutanée (PNL) est le traitement de choix pour les calculs rénaux importants (> 2 cm) et complexes. Cette technique chirurgicale mini-invasive implique la création d'un tractus percutané à travers lequel des instruments spécialisés sont insérés pour fragmenter et extraire les calculs rénaux. Au cours des premières 24 heures postopératoires, la douleur incisionnelle est à la fois de caractère somatique et viscéral en raison de la distension du système capsule rénale-pelvi-pelvien et du tube de néphrostomie inséré et est véhiculée par les nerfs spinaux T8-L1. Le blocage des nerfs innervant ces régions fournit une analgésie efficace. Assurer un contrôle efficace de la douleur postopératoire est important pour prévenir les complications respiratoires et thromboemboliques, garantir le confort du patient et raccourcir le séjour à l'hôpital. L'application de blocs nerveux guidés par l'USG pour l'analgésie réduit l'utilisation peropératoire d'opioïdes et permet une récupération précoce des dysfonctionnements gastro-intestinaux postopératoires. Il a été démontré que divers blocs nerveux, notamment le bloc rétrolaminaire (RLB), le bloc de la zone vertébrale érecteur (ESPB) et le bloc de la zone transabdominale (TAPB), réduisent la consommation périopératoire d'opioïdes. Les blocs nerveux peuvent soulager les dysfonctionnements gastro-intestinaux liés à l'inflammation en atténuant les réponses inflammatoires postopératoires.
Cette étude visait à déterminer les effets du bloc rétrolaminaire guidé par USG sur le système gastro-intestinal postopératoire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seçiniz
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Elazığ, Seçiniz, Turquie, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I-II-III,
- 18-65 ans
- PNL unilatérale réalisée dans des conditions électives
Critères d'exclusion :
- indice de masse corporelle > 40 kg/m2,
- incapacité à comprendre l'échelle d'évaluation verbale de la douleur et l'analgésie contrôlée par le patient,
- les réopérations d'urgence,
- ASA 4 ou 5,
- la dépendance aux drogues et à l'alcool,
- allergie médicamenteuse,
- Troubles de la coagulation,
- anomalies anatomiques du système génito-urinaire,
- troubles de la motilité gastro-intestinale,
- chirurgie abdominale antérieure,
- troubles cognitifs ou psychiatriques, troubles mentaux,
- présence d'une maladie systémique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe R (le groupe de patients ayant subi un bloc rétrolaminaire pour analgésie)
Le bloc rétrolaminaire est un bloc paravertébral simple et facile à réaliser.
Lieu d'application L'analgésie peropératoire et postopératoire est obtenue par application d'une anesthésie locale entre la lame de l'arcus vertèbre et les muscles para-épineux sous guidage échographique.
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Les patients ont été placés sur le côté puis les vertèbres T9, T10 ont été marquées.
Après cela, la peau a été nettoyée et la zone a été recouverte d'un champ stérile.
Une sonde à ultrasons linéaire (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japon) a été placée au milieu des corps vertébraux pour imager les vertèbres T9, T10.
Un anesthésiste expérimenté du RLB a réalisé les procédures avec une sonde convexe 1-15 Hz guidée par USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japon) par approche dans le plan.
Une aiguille de ponction (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, France) a été insérée à 1 cm de la sonde selon un angle de 45 degrés par rapport à la peau, en ciblant la lame de la vertèbre souhaitée.
L'aiguille a été retirée doucement pour s'assurer qu'il n'y avait ni sang ni liquide céphalo-rachidien.
10 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Bupivon®) ont été injectés postérieurement à chaque lame (T9, T10), totalisant 20 mL
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Autre: Groupe C
Groupe témoin groupe C sans anesthésie locale et bloc
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Les patients ont été placés sur le côté puis les vertèbres T9, T10 ont été marquées.
Après cela, la peau a été nettoyée et la zone a été recouverte d'un champ stérile.
Une sonde à ultrasons linéaire (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japon) a été placée au milieu des corps vertébraux pour imager les vertèbres T9, T10.
Un anesthésiste expérimenté du RLB a réalisé les procédures avec une sonde convexe 1-15 Hz guidée par USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japon) par approche dans le plan.
Une aiguille de ponction (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, France) a été insérée à 1 cm de la sonde selon un angle de 45 degrés par rapport à la peau, en ciblant la lame de la vertèbre souhaitée.
L'aiguille a été retirée doucement pour s'assurer qu'il n'y avait ni sang ni liquide céphalo-rachidien.
10 mL de bupivacaïne à 0,25 % (Bupivon®) ont été injectés postérieurement à chaque lame (T9, T10), totalisant 20 mL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était la détection de troubles de la motilité gastro-intestinale (activité péristaltique) dans la période postopératoire avec imagerie USG intermittente en raison d'une diminution de la consommation d'opioïdes pendant l'intervention chirurgicale.
Délai: Heure 1, heure 3, heure 6 et heure 12 après la chirurgie
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Les principaux critères de jugement étaient le calcul abdominal du score de Perlas (aucun liquide dans l'antre n'a été noté 0, un minimum de liquide en position couchée droite a été noté 1 et l'antre tendu en position couchée et droite a été noté 2) avec USG. examen après extubation, heure 1, heure 3, heure 6 et heure 12
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Heure 1, heure 3, heure 6 et heure 12 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction postopératoire du tractus gastro-intestinal
Délai: Heure 1, Heure 3, Heure 6, Heure 12.
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heure de la première alimentation orale, flatulences, défécation, mobilisation (min) ; temps d'analgésie de secours (min) postopératoire.
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Heure 1, Heure 3, Heure 6, Heure 12.
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Analgésie postopératoire
Délai: après l'extubation, heure 1, heure 3, heure 6 et heure 12.
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Scores EVA (échelle visuelle analogique) (Dans un score EVA de 1 à 10, chaque chiffre représente un équivalent approximatif de l'intensité de la douleur ressentie.
0 : Aucune douleur, 10 : Douleur intolérable la plus intense)
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après l'extubation, heure 1, heure 3, heure 6 et heure 12.
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dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal
Délai: Heure 1, Heure 3, Heure 6, Heure 12.
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Valeurs du score İ-FEED (le score I-FEED (apport, sensation de nausée, vomissements, examen physique et durée des symptômes) a été calculé et les patients ont ensuite été classés dans l'un des trois groupes : score de fonction gastro-intestinale normale 0-2, intolérance gastro-intestinale postopératoire (nausées, vomissements ou distension abdominale) score de 3 à 5, score d'iléus postopératoire de 6 à 10).
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Heure 1, Heure 3, Heure 6, Heure 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FSCH-SB-2024/12-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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