Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrolaminær blokk forbedrer postoperative gastrointestinale systemfunksjoner:

18. februar 2025 oppdatert av: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

USG-veiledet retrolaminær blokk forbedrer postoperative gastrointestinale systemfunksjoner hos perkutan nefrolitotomipasienter: en prospektiv, randomisert, klinisk studie

Rask utvinning av postoperativ tarmfunksjon er et av de viktige målene for akselerert utvinning etter operasjon (ERAS-protokoller). Gastrointestinale dysfunksjoner kan oppstå etter generell anestesi. Alle disse fører til en rekke uønskede utfall, inkludert forlenget sykehusopphold, høye behandlingskostnader og forringet pasientkomfort.

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er den foretrukne behandlingen for betydelige og intrikate nyresteiner. Å gi effektiv postoperativ smertekontroll er viktig for å forebygge respiratoriske og tromboemboliske komplikasjoner og sikre pasientkomfort samt forkorte sykehusoppholdet. Anvendelsen av USG-veiledet nerveblokker for analgesi reduserer intraoperativ opioidbruk og gir tidlig utvinning av postoperative GI-dysfunksjoner. Retrolaminær blokk (RLB) har vist seg å redusere perioperativt opioidforbruk. Nerveblokker kan lindre betennelsesrelaterte gastrointestinale dysfunksjoner ved å dempe postoperative inflammatoriske responser.

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av USG-veiledet retrolaminær blokkering på det postoperative gastrointestinale systemet hos pasienter som gjennomgår PNL.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rask utvinning av postoperativ tarmfunksjon er et av de viktige målene for akselerert utvinning etter operasjon (ERAS-protokoller). Gastrointestinale dysfunksjoner som kvalme-oppkast, distensjon, senking av intestinal peristaltikk, ileus, tretthet, forsinket gastrisk tømming og forsinket oral aktiv spising kan oppstå etter generell anestesi. Alle disse fører til en rekke uønskede utfall, inkludert forlenget sykehusopphold, høye behandlingskostnader og forringet pasientkomfort.

Perkutan nefrolitotomi (PNL) er den foretrukne behandlingen for store (>2 cm) og intrikate nyresteiner. Denne minimalt invasive kirurgiske teknikken innebærer opprettelse av en perkutan kanal hvor spesialiserte instrumenter settes inn for å fragmentere og trekke ut nyrestenene. I de første 24 timene postoperativt er snittsmerte både somatisk og visceral på grunn av distensjon i nyrekapsel-bekken-bekkensystemet og det innsatte nefrostomirøret og bæres av T8-L1 spinalnervene. Blokkering av nervene som innerverer disse regionene gir en effektiv analgesi. Å gi effektiv postoperativ smertekontroll er viktig for å forebygge respiratoriske og tromboemboliske komplikasjoner og sikre pasientkomfort samt forkorte sykehusoppholdet. Anvendelsen av USG-veiledet nerveblokker for analgesi reduserer intraoperativ opioidbruk og gir tidlig utvinning av postoperative GI-dysfunksjoner. Ulike nerveblokker inkludert retrolaminar blokk (RLB), erector spina area block (ESPB) og trans abdominal area block (TAPB) har vist seg å redusere perioperativt opioidforbruk. Nerveblokker kan lindre betennelsesrelaterte gastrointestinale dysfunksjoner ved å dempe postoperative inflammatoriske responser.

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av USG-veiledet retrolaminær blokkering på det postoperative gastrointestinale systemet hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seçiniz
      • Elazığ, Seçiniz, Tyrkia, 05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III,
  • 18-65 år
  • ensidig PNL utført under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks > 40 kg/m2,
  • manglende evne til å forstå den verbale vurderingsskalaen for smerte og pasientkontrollert analgesi,
  • akutte reoperasjoner,
  • ASA 4 eller 5,
  • rus- og alkoholavhengighet,
  • medikamentallergi,
  • Koagulasjonsforstyrrelser,
  • anatomiske abnormiteter i det genitourinære systemet,
  • gastrointestinale motilitetsforstyrrelser,
  • tidligere abdominal kirurgi,
  • kognitive eller psykiatriske lidelser, psykiske lidelser,
  • tilstedeværelse av alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe R (Gruppen av pasienter som gjennomgikk retrolaminær blokkering for analgesi)
Retrolaminær blokk er en enkel og lett å utføre paravertebral blokk. Påføringssted Intraoperativ og postoperativ analgesi oppnås ved å påføre lokalbedøvelse mellom lamina i arcus vertebrae og paraspinøse muskler under ultralydveiledning.
Pasientene ble plassert på siden og deretter ble T9, T10 ryggvirvlene merket. Etter at huden var renset og området ble dekket med sterilt drapering. En lineær ultralydsonde (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ble plassert i midten av ryggvirvellegemene for å avbilde T9, T10 ryggvirvlene. En erfaren anestesilege i RLB utførte prosedyrene med en USG-styrt 1-15 Hz konveks sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ved innflyging i fly. En punkteringsnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd. Ecouen, Frankrike) ble satt inn 1 cm fra sonden i en 45-graders vinkel mot huden, rettet mot laminaen til den ønskede ryggvirvelen. Nålen ble forsiktig trukket tilbake for å sikre at det ikke var blod eller cerebrospinalvæske tilstede. 10 ml 0,25 % bupivakain (Bupivon®) ble injisert bak hver lamina (T9, T10), totalt 20 ml
Annen: Gruppe C
Gruppe C kontrollgruppe uten lokalbedøvelse og blokk
Pasientene ble plassert på siden og deretter ble T9, T10 ryggvirvlene merket. Etter at huden var renset og området ble dekket med sterilt drapering. En lineær ultralydsonde (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ble plassert i midten av ryggvirvellegemene for å avbilde T9, T10 ryggvirvlene. En erfaren anestesilege i RLB utførte prosedyrene med en USG-styrt 1-15 Hz konveks sonde (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan) ved innflyging i fly. En punkteringsnål (21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd. Ecouen, Frankrike) ble satt inn 1 cm fra sonden i en 45-graders vinkel mot huden, rettet mot laminaen til den ønskede ryggvirvelen. Nålen ble forsiktig trukket tilbake for å sikre at det ikke var blod eller cerebrospinalvæske tilstede. 10 ml 0,25 % bupivakain (Bupivon®) ble injisert bak hver lamina (T9, T10), totalt 20 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet var påvisning av gastrointestinale motilitetsforstyrrelser (peristaltisk aktivitet) i den postoperative perioden med intermitterende USG-avbildning som følge av redusert opioidforbruk under operasjonen.
Tidsramme: Time 1, time 3, time 6 og time 12 etter operasjonen
De primære utfallsmålene var abdominal beregning av Perlas Score (Ingen væske i antrum ble skåret som 0, minimal væske i høyre ryggleie ble skåret som 1, og anspent antrum i både liggende og høyre ryggleie ble skåret som 2) med USG undersøkelse etter ekstubering, time 1, time 3, time 6 og time 12
Time 1, time 3, time 6 og time 12 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mage-tarmkanalfunksjon
Tidsramme: Time 1, time 3, time 6, time 12.
tidspunkt for første oral fôring, flatus, avføring, mobilisering (min); redningsanalgesitid (min) postoperativt.
Time 1, time 3, time 6, time 12.
Postoperativ analgesi
Tidsramme: etter ekstubering, time 1, time 3, time 6 og time 12.
VAS-score (Visual Analog Scale) (I en VAS-score på 1-10 representerer hvert tall en grov ekvivalent av intensiteten av smerten som føles. 0: Ingen smerte, 10: Uutholdelig, mest alvorlig smerte)
etter ekstubering, time 1, time 3, time 6 og time 12.
dysfunksjon i mage-tarmkanalen
Tidsramme: Time 1, time 3, time 6, time 12.
İ-FEED Score-verdier (I-FEED (inntak, kvalmefølelse, oppkast, fysisk undersøkelse og varighet av symptomer) Score ble beregnet og pasientene ble deretter kategorisert i en av tre grupper: Normal mage-tarmfunksjon score 0-2, postoperativ gastrointestinal intoleranse (kvalme, oppkast eller abdominal distensjon) score 3-5, postoperativ ileus score 6-10).
Time 1, time 3, time 6, time 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FSCH-SB-2024/12-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere