椎板后阻滞可改善术后胃肠系统功能：
USG 引导椎板后阻滞改善经皮肾镜取石术患者术后胃肠系统功能：一项前瞻性随机临床研究
术后肠道功能的快速恢复是术后加速康复（ERAS方案）的重要目标之一。 全身麻醉后可能会出现胃肠功能障碍。 所有这些都会导致一系列不良后果，包括住院时间延长、治疗费用高昂和患者舒适度下降。
经皮肾镜取石术 (PNL) 是治疗较大且复杂的肾结石的首选治疗方法。 提供有效的术后疼痛控制对于预防呼吸系统和血栓栓塞并发症、确保患者舒适度以及缩短住院时间非常重要。 应用超声引导下神经阻滞进行镇痛可减少术中阿片类药物的使用，并促进术后胃肠道功能障碍的早期恢复。 椎板后阻滞（RLB）已被证明可以减少围手术期阿片类药物的消耗。 神经阻滞可以通过减弱术后炎症反应来缓解炎症相关的胃肠功能障碍。
本研究旨在确定超声引导下椎板后阻滞对 PNL 患者术后胃肠系统的影响。
研究概览
详细说明
术后肠道功能的快速恢复是术后加速康复（ERAS方案）的重要目标之一。 全身麻醉后可能会出现恶心呕吐、腹胀、肠道蠕动减慢、肠梗阻、疲劳、胃排空延迟、口服主动进食延迟等胃肠功能障碍。 所有这些都会导致一系列不良后果，包括住院时间延长、治疗费用高昂和患者舒适度下降。
经皮肾镜取石术 (PNL) 是治疗较大（> 2 厘米）且复杂的肾结石的首选治疗方法。 这种微创手术技术需要创建一个经皮管道，通过该管道插入专用器械来破碎和取出肾结石。 术后 24 小时内，由于肾包膜-盆腔-盆腔系统和插入的肾造口管扩张，由 T8-L1 脊神经传导，切口疼痛具有躯体疼痛和内脏疼痛。 阻断支配这些区域的神经可提供有效的镇痛。 提供有效的术后疼痛控制对于预防呼吸系统和血栓栓塞并发症、确保患者舒适度以及缩短住院时间非常重要。 应用超声引导下神经阻滞进行镇痛可减少术中阿片类药物的使用，并促进术后胃肠道功能障碍的早期恢复。 各种神经阻滞，包括椎板后阻滞 (RLB)、竖脊肌阻滞 (ESPB) 和经腹部阻滞 (TAPB) 已被证明可以减少围手术期阿片类药物的消耗。 神经阻滞可以通过减弱术后炎症反应来缓解炎症相关的胃肠功能障碍。
本研究旨在确定超声引导下椎板后阻滞对接受经皮肾镜取石术患者术后胃肠系统的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Seçiniz
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Elazığ、Seçiniz、火鸡、05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）I-II-III，
- 18-65岁
- 在选择性条件下进行单边 PNL
排除标准：
- 体重指数 > 40 kg/m2，
- 无法理解疼痛言语评定量表和患者自控镇痛，
- 紧急重新手术，
- ASA 4 或 5，
- 药物和酒精依赖，
- 药物过敏，
- 凝血障碍，
- 泌尿生殖系统的解剖异常，
- 胃肠动力障碍，
- 以前的腹部手术，
- 认知或精神障碍、精神障碍、
- 存在严重的全身性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：R组（椎板后阻滞镇痛组）
椎板后阻滞是一种简单且易于实施的椎旁阻滞。
应用场所 术中和术后镇痛是通过在超声引导下在椎弓板和棘旁肌之间应用局部麻醉来实现的。
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将患者侧卧，然后标记 T9、T10 椎骨。
清洁皮肤后，用无菌布覆盖该区域。
将线性超声探头（6-13 Hz，日本东京日立欧洲有限公司）放置在椎体中部，对 T9、T10 椎骨进行成像。
RLB 的一位经验丰富的麻醉师使用 USG 引导的 1-15 Hz 凸面探头（8-4，日立欧洲有限公司，日本东京）通过平面内方法进行手术。
穿刺针（21Gx100mm，USG型CCR，Vygon Co. Ltd.
Ecouen（法国））以与皮肤成 45 度角插入距探头 1 厘米处，瞄准所需椎骨的椎板。
轻轻拔出针以确保不存在血液或脑脊液。
在每个椎板（T9、T10）后注射 10 mL 0.25% 布比卡因 (Bupivon®)，总计 20 mL
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其他：C组
C组对照组不局麻、阻滞
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将患者侧卧，然后标记 T9、T10 椎骨。
清洁皮肤后，用无菌布覆盖该区域。
将线性超声探头（6-13 Hz，日本东京日立欧洲有限公司）放置在椎体中部，对 T9、T10 椎骨进行成像。
RLB 的一位经验丰富的麻醉师使用 USG 引导的 1-15 Hz 凸面探头（8-4，日立欧洲有限公司，日本东京）通过平面内方法进行手术。
穿刺针（21Gx100mm，USG型CCR，Vygon Co. Ltd.
Ecouen（法国））以与皮肤成 45 度角插入距探头 1 厘米处，瞄准所需椎骨的椎板。
轻轻拔出针以确保不存在血液或脑脊液。
在每个椎板（T9、T10）后注射 10 mL 0.25% 布比卡因 (Bupivon®)，总计 20 mL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是术后期间由于手术期间阿片类药物消耗减少而通过间歇性超声检查检测出胃肠道运动障碍（蠕动活动）。
大体时间：术后第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时和第 12 小时
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主要结局指标是用USG计算腹部Perlas评分（胃窦无积液记为0，右侧仰卧位积液极少记为1，仰卧位和右侧仰卧位胃窦紧张记为2）拔管后、第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时和第 12 小时检查
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术后第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时和第 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后胃肠道功能
大体时间：第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时、第 12 小时。
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第一次经口喂养、肠胃胀气、排便、活动的时间（分钟）；术后抢救镇痛时间(min)。
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第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时、第 12 小时。
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术后镇痛
大体时间：拔管后，第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时和第 12 小时。
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VAS 分数（视觉模拟量表）（VAS 分数为 1-10，每个数字代表大致相当于感受到的疼痛强度。
0：无痛，10：无法忍受的最剧烈的疼痛）
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拔管后，第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时和第 12 小时。
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胃肠道功能障碍
大体时间：第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时、第 12 小时。
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计算 I-FEED 评分值（I-FEED（摄入量、恶心感、呕吐、体格检查和症状持续时间）评分，然后将患者分为三组之一：正常胃肠功能评分 0-2、术后胃肠不耐受（恶心、呕吐或腹胀）评分3-5，术后肠梗阻评分6-10）。
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第 1 小时、第 3 小时、第 6 小时、第 12 小时。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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