이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

역층차단(Retrolaminar Block)은 수술 후 위장관계 기능을 향상시킵니다:

2025년 2월 18일 업데이트: Serpil Bayındır, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

USG 유도 역층판 차단은 경피 신장절석술 환자의 수술 후 위장관계 기능을 향상시킵니다: 전향적, 무작위, 임상 연구

수술 후 장 기능의 신속한 회복은 수술 후 회복 가속화(ERAS 프로토콜)의 중요한 목표 중 하나입니다. 전신마취 후 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 이 모든 것은 입원 기간 연장, 높은 치료 비용, 환자 편의성 저하 등 일련의 불리한 결과를 초래합니다.

경피적 신장절개술(PNL)은 크기가 크고 복잡한 신장 결석에 대한 치료법입니다. 효과적인 수술 후 통증 조절을 제공하는 것은 호흡기 및 혈전색전증 합병증을 예방하고 환자의 편안함을 보장하며 입원 기간을 단축하는 데 중요합니다. 진통을 위해 USG 유도 신경 차단을 적용하면 수술 중 오피오이드 사용이 줄어들고 수술 후 위장관 기능 장애의 조기 회복이 가능해집니다. RLB(Retrolaminar Block)는 수술 전후 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다. 신경 차단은 수술 후 염증 반응을 약화시켜 염증 관련 위장 기능 장애를 완화할 수 있습니다.

이 연구는 PNL을 겪고 있는 환자의 수술 후 위장 시스템에 대한 USG 유도 역층 블록의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 장 기능의 신속한 회복은 수술 후 회복 가속화(ERAS 프로토콜)의 중요한 목표 중 하나입니다. 전신 마취 후에 메스꺼움-구토, 팽만, 장 연동 운동 둔화, 장폐색, 피로, 위 배출 지연, 구강 활성 식사 지연 등의 위장 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이 모든 것은 입원 기간 연장, 높은 치료 비용, 환자 편의성 저하 등 일련의 불리한 결과를 초래합니다.

경피적 신절석술(PNL)은 크기가 크고(>2cm) 복잡한 신장 결석에 대한 치료법입니다. 이 최소 침습 수술 기술은 신장 결석을 조각내고 추출하기 위해 특수 기구를 삽입하는 경피관을 만드는 것을 수반합니다. 수술 후 첫 24시간 동안 절개 부위의 통증은 신피막-골반-골반계와 삽입된 신루관의 팽창으로 인해 체성 및 내장성 통증을 나타내며 T8-L1 척수 신경을 통해 전달됩니다. 이 부위에 분포하는 신경을 차단하면 효과적인 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 효과적인 수술 후 통증 조절을 제공하는 것은 호흡기 및 혈전색전증 합병증을 예방하고 환자의 편안함을 보장하며 입원 기간을 단축하는 데 중요합니다. 진통을 위해 USG 유도 신경 차단을 적용하면 수술 중 오피오이드 사용이 줄어들고 수술 후 위장관 기능 장애의 조기 회복이 가능해집니다. 후층판 차단(RLB), 척추기립근 차단(ESPB), 경복부 차단(TAPB)을 포함한 다양한 신경 차단이 수술 전후 아편유사제 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다. 신경 차단은 수술 후 염증 반응을 약화시켜 염증 관련 위장 기능 장애를 완화할 수 있습니다.

이 연구는 경피적 신장절개술을 받은 환자의 수술 후 위장관계에 USG 유도 역층판 차단이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Seçiniz
      • Elazığ, Seçiniz, 칠면조, 05055
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취과학회) I-II-III,
  • 18~65세
  • 선택적 조건 하에서 수행된 일방적 PNL

제외 기준:

  • 체질량지수 > 40kg/m2,
  • 통증 언어 평가 척도와 환자 조절 진통제를 이해하지 못함,
  • 긴급재수술,
  • ASA 4 또는 5,
  • 약물 및 알코올 의존,
  • 약물 알레르기,
  • 응고 장애,
  • 비뇨생식기계의 해부학적 이상,
  • 위장 운동 장애,
  • 이전 복부 수술,
  • 인지 또는 정신 장애, 정신 장애,
  • 심각한 전신 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Group R (진통을 위해 후층판 차단술을 시행한 환자군)
역층 블록(Retrolaminar Block)은 척추 주위 블록(paravertebral block)을 수행하는 간단하고 쉬운 방법입니다. 적용 장소 수술 중 및 수술 후 진통은 초음파 유도 하에 궁추판과 가시주머니근 사이에 국소 마취제를 적용하여 이루어집니다.
다른: 그룹 R: 역층차단 수행 그룹
환자를 옆으로 눕힌 후 T9, T10 척추뼈에 표시를 했습니다. 피부를 깨끗이 씻은 후 해당 부위를 멸균 천으로 덮었습니다. 선형 초음파 탐침(6-13Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan)을 척추체 중앙에 배치하여 T9, T10 척추를 이미지화했습니다. RLB의 숙련된 마취과 의사가 USG 유도 1-15Hz 볼록 프로브(8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 평면 내 접근 방식으로 시술을 수행했습니다. 천자침(21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.) Ecouen, France)을 탐침으로부터 1cm 떨어진 곳에 피부에 대해 45도 각도로 삽입하여 원하는 척추뼈의 판을 겨냥했습니다. 혈액이나 뇌척수액이 없는지 확인하기 위해 바늘을 부드럽게 빼냈습니다. 0.25% 부피바카인(Bupivon®) 10mL를 각 층(T9, T10)의 후방에 주사하여 총 20mL를 주입했습니다.
다른: 그룹 C
국소마취 및 차단을 하지 않은 그룹 C 대조군
다른: 그룹 C - 위약
환자를 옆으로 눕힌 후 T9, T10 척추뼈에 표시를 했습니다. 피부를 깨끗이 씻은 후 해당 부위를 멸균 천으로 덮었습니다. 선형 초음파 탐침(6-13Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan)을 척추체 중앙에 배치하여 T9, T10 척추를 이미지화했습니다. RLB의 숙련된 마취과 의사가 USG 유도 1-15Hz 볼록 프로브(8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Japan)를 사용하여 평면 내 접근 방식으로 시술을 수행했습니다. 천자침(21Gx100mm, USG-Type CCR, Vygon Co. Ltd.) Ecouen, France)을 탐침으로부터 1cm 떨어진 곳에 피부에 대해 45도 각도로 삽입하여 원하는 척추뼈의 판을 겨냥했습니다. 혈액이나 뇌척수액이 없는지 확인하기 위해 바늘을 부드럽게 빼냈습니다. 0.25% 부피바카인(Bupivon®) 10mL를 각 층(T9, T10)의 후방에 총 20mL 주사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 수술 중 오피오이드 소비 감소로 인해 간헐적인 USG 영상을 통해 수술 후 위장 운동 장애(연동 활동)를 발견하는 것이었습니다.
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간
일차 결과 척도는 USG를 사용한 Perlas Score의 복부 계산이었습니다(전정부에 수액이 없음은 0으로 기록되었고, 오른쪽 누운 자세에서 최소 수액은 1로 기록되었으며, 바로 누운 자세와 오른쪽 누운 자세에서 긴장된 유문은 2로 기록되었습니다). 발관 후 검사, 1시간, 3시간, 6시간, 12시간
수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 위장관 기능
기간: 1시간, 3시간, 6시간, 12시간.
첫 경구 수유, 가스, 배변, 가동 시간(분); 수술 후 구조 진통 시간(분).
1시간, 3시간, 6시간, 12시간.
수술 후 진통
기간: 발관 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간.
VAS 점수(시각적 아날로그 척도)(1-10의 VAS 점수에서 각 숫자는 느끼는 통증 강도와 대략적으로 동일함을 나타냅니다. 0: 통증 없음, 10: 참을 수 없을 정도로 극심한 통증)
발관 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간.
위장관 기능 장애
기간: 1시간, 3시간, 6시간, 12시간.
İ-FEED 점수 값(I-FEED(섭취, 메스꺼움, 구토, 신체 검사 및 증상 기간) 점수를 계산하여 환자를 세 그룹 중 하나로 분류했습니다. 정상 위장 기능 점수 0-2, 수술 후 위장 불내증 (메스꺼움, 구토 또는 복부 팽만) 점수 3-5, 수술 후 장폐색 점수 6-10).
1시간, 3시간, 6시간, 12시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FSCH-SB-2024/12-14

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다