Il blocco retrolaminare migliora le funzioni del sistema gastrointestinale postoperatorio:
Il blocco retrolaminare guidato dall'USG migliora le funzioni postoperatorie del sistema gastrointestinale nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea: uno studio clinico prospettico, randomizzato
Il rapido recupero della funzione intestinale postoperatoria è uno degli obiettivi importanti del recupero accelerato dopo l’intervento chirurgico (protocolli ERAS). Dopo l’anestesia generale possono verificarsi disfunzioni gastrointestinali. Tutto ciò porta a una serie di esiti avversi, tra cui degenza ospedaliera prolungata, costi elevati di trattamento e peggioramento del comfort del paziente.
La nefrolitotomia percutanea (PNL) è il trattamento di scelta per i calcoli renali considerevoli e complessi. Fornire un efficace controllo del dolore postoperatorio è importante per prevenire complicanze respiratorie e tromboemboliche e garantire il comfort del paziente, oltre a ridurre la degenza ospedaliera. L'applicazione di blocchi nervosi guidati dall'USG per l'analgesia riduce l'uso intraoperatorio di oppioidi e fornisce un recupero precoce delle disfunzioni gastrointestinali postoperatorie. È stato dimostrato che il blocco retrolaminare (RLB) riduce il consumo di oppioidi perioperatori. I blocchi nervosi possono alleviare le disfunzioni gastrointestinali legate all’infiammazione attenuando le risposte infiammatorie postoperatorie.
Questo studio mirava a determinare gli effetti del blocco retrolaminare guidato dall'USG sul sistema gastrointestinale postoperatorio in pazienti sottoposti a PNL.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rapido recupero della funzione intestinale postoperatoria è uno degli obiettivi importanti del recupero accelerato dopo l’intervento chirurgico (protocolli ERAS). Dopo l'anestesia generale possono verificarsi disfunzioni gastrointestinali quali nausea-vomito, distensione, rallentamento della peristalsi intestinale, ileo, affaticamento, ritardato svuotamento gastrico e ritardata alimentazione orale attiva. Tutto ciò porta a una serie di esiti avversi, tra cui degenza ospedaliera prolungata, costi elevati di trattamento e peggioramento del comfort del paziente.
La nefrolitotomia percutanea (PNL) è il trattamento di scelta per i calcoli renali di dimensioni considerevoli (> 2 cm) e complessi. Questa tecnica chirurgica mini-invasiva prevede la creazione di un tratto percutaneo attraverso il quale vengono inseriti strumenti specializzati per frammentare ed estrarre i calcoli renali. Nelle prime 24 ore dopo l'intervento, il dolore incisionale è di carattere sia somatico che viscerale a causa della distensione del sistema capsula renale-pelvico-pelvico e del tubo nefrostomico inserito ed è trasportato dai nervi spinali T8-L1. Il blocco dei nervi che innervano queste regioni fornisce un’analgesia efficace. Fornire un efficace controllo del dolore postoperatorio è importante per prevenire complicanze respiratorie e tromboemboliche e garantire il comfort del paziente, oltre a ridurre la degenza ospedaliera. L'applicazione di blocchi nervosi guidati dall'USG per l'analgesia riduce l'uso intraoperatorio di oppioidi e fornisce un recupero precoce delle disfunzioni gastrointestinali postoperatorie. È stato dimostrato che vari blocchi nervosi, tra cui il blocco retrolaminare (RLB), il blocco dell'area erettore spinale (ESPB) e il blocco dell'area trans addominale (TAPB), riducono il consumo di oppioidi perioperatori. I blocchi nervosi possono alleviare le disfunzioni gastrointestinali legate all’infiammazione attenuando le risposte infiammatorie postoperatorie.
Questo studio mirava a determinare gli effetti del blocco retrolaminare guidato dall'USG sul sistema gastrointestinale postoperatorio in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seçiniz
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Elazığ, Seçiniz, Tacchino, 05055
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA (Società Americana degli Anestesisti) I-II-III,
- 18-65 anni
- PNL unilaterale eseguito in condizioni elettive
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea > 40 kg/m2,
- incapacità di comprendere la scala di valutazione verbale del dolore e l'analgesia controllata dal paziente,
- reinterventi di emergenza,
- ASA 4 o 5,
- dipendenza da droga e alcol,
- allergia ai farmaci,
- Disturbi della coagulazione,
- anomalie anatomiche del sistema genito-urinario,
- disturbi della motilità gastrointestinale,
- precedente intervento chirurgico addominale,
- disturbi cognitivi o psichiatrici, disturbi mentali,
- presenza di grave malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo R (il gruppo di pazienti sottoposti a blocco retrolaminare per analgesia)
Il blocco retrolaminare è un blocco paravertebrale semplice e facile da eseguire.
Luogo di applicazione L'analgesia intraoperatoria e postoperatoria si ottiene applicando l'anestetico locale tra la lamina dell'arco delle vertebre e i muscoli paraspinali sotto guida ecografica.
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I pazienti sono stati posizionati su un fianco e quindi sono state contrassegnate le vertebre T9 e T10.
Dopo che la pelle è stata pulita e l'area è stata coperta con un telo sterile.
Una sonda ecografica lineare (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Giappone) è stata posizionata al centro dei corpi vertebrali per acquisire l'immagine delle vertebre T9 e T10.
Un anestesista esperto in RLB ha eseguito le procedure con una sonda convessa da 1-15 Hz guidata da USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Giappone) mediante approccio in piano.
Un ago per puntura (21Gx100mm, tipo USG CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Francia) è stato inserito a 1 cm dalla sonda con un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle, mirando alla lamina della vertebra desiderata.
L'ago è stato ritirato delicatamente per assicurarsi che non fosse presente sangue o liquido cerebrospinale.
10 ml di bupivacaina allo 0,25% (Bupivon®) sono stati iniettati posteriormente a ciascuna lamina (T9, T10), per un totale di 20 ml
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Altro: Gruppo C
Gruppo di controllo del gruppo C senza anestesia locale e blocco
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I pazienti sono stati posizionati su un fianco e quindi sono state contrassegnate le vertebre T9 e T10.
Dopo che la pelle è stata pulita e l'area è stata coperta con un telo sterile.
Una sonda ecografica lineare (6-13 Hz, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Giappone) è stata posizionata al centro dei corpi vertebrali per acquisire l'immagine delle vertebre T9 e T10.
Un anestesista esperto in RLB ha eseguito le procedure con una sonda convessa da 1-15 Hz guidata da USG (8-4, Hitachi Europe Ltd, Tokyo, Giappone) mediante approccio in piano.
Un ago per puntura (21Gx100mm, tipo USG CCR, Vygon Co. Ltd.
Ecouen, Francia) è stato inserito a 1 cm dalla sonda con un angolo di 45 gradi rispetto alla pelle, mirando alla lamina della vertebra desiderata.
L'ago è stato ritirato delicatamente per assicurarsi che non fosse presente sangue o liquido cerebrospinale.
10 ml di bupivacaina allo 0,25% (Bupivon®) sono stati iniettati posteriormente a ciascuna lamina (T9, T10), per un totale di 20 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'outcome primario era il rilevamento di disturbi della motilità gastrointestinale (attività peristaltica) nel periodo postoperatorio con imaging USG intermittente a seguito del ridotto consumo di oppioidi durante l'intervento.
Lasso di tempo: Ora 1, Ora 3, Ora 6 e Ora 12 dopo l'intervento chirurgico
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Le misure di esito primarie erano il calcolo addominale del punteggio Perlas (nessun fluido nell'antro è stato valutato come 0, il fluido minimo nella posizione supina destra è stato valutato come 1 e l'antro teso sia in posizione supina che supina destra è stato valutato come 2) con USG esame dopo l'estubazione, ora 1, ora 3, ora 6 e ora 12
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Ora 1, Ora 3, Ora 6 e Ora 12 dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzionalità del tratto gastrointestinale postoperatorio
Lasso di tempo: Ora 1, Ora 3, Ora 6, Ora 12.
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tempo della prima alimentazione orale, flatulenza, defecazione, mobilizzazione (min); tempo di analgesia di salvataggio (min) postoperatoria.
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Ora 1, Ora 3, Ora 6, Ora 12.
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: dopo l'estubazione, Ora 1, Ora 3, Ora 6 e Ora 12.
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Punteggi VAS (scala analogica visiva) (In un punteggio VAS compreso tra 1 e 10, ciascun numero rappresenta un equivalente approssimativo dell'intensità del dolore avvertito.
0: Nessun dolore, 10: Dolore molto intenso, intollerabile)
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dopo l'estubazione, Ora 1, Ora 3, Ora 6 e Ora 12.
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disfunzione del tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: Ora 1, Ora 3, Ora 6, Ora 12.
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Valori del punteggio İ-FEED (è stato calcolato il punteggio I-FEED (assunzione, sensazione di nausea, vomito, esame fisico e durata dei sintomi) e i pazienti sono stati quindi classificati in uno dei tre gruppi: punteggio della funzione gastrointestinale normale 0-2, intolleranza gastrointestinale postoperatoria (nausea, vomito o distensione addominale) punteggio 3-5, ileo postoperatorio punteggio 6-10).
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Ora 1, Ora 3, Ora 6, Ora 12.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Onishi E, Toda N, Kameyama Y, Yamauchi M. Comparison of Clinical Efficacy and Anatomical Investigation between Retrolaminar Block and Erector Spinae Plane Block. Biomed Res Int. 2019 Mar 28;2019:2578396. doi: 10.1155/2019/2578396. eCollection 2019.
- Liu D, Xu X, Zhu Y, Liu X, Zhao F, Liang G, Zhu Z. Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Retrolaminar Block of Multiple Injections in Retroperitoneal Laparoscopic Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2021 Feb 5;14:333-342. doi: 10.2147/JPR.S282500. eCollection 2021.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FSCH-SB-2024/12-14
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