女性の専門的なサッカープラクティスの脳および認知的影響 (TCFOOT F)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
反復的な頭蓋衝撃にさらされていないスポーツウーマンと比較した、引退した女子プロサッカー選手の大脳および認知の変化：横断的分析研究
この研究の目的は、軽い頭部外傷を繰り返し経験した女子プロサッカー選手のキャリア終盤における微細構造の影響と認知障害の発症を、MRIを用いて評価することである。 長期的には、これらの頭部損傷は形態的病変を引き起こし、女子サッカー選手の認知能力に影響を与える可能性があります。
主な評価基準は、女性のプロのサッカー選手グループ（拡散テンソル、脳灌流、fMRI、脳容積および皮質厚、分光法、感受性イメージング）のMRIに見られる修正に対応しています。
これは、女性のプロのサッカー選手におけるMRI異常（拡散テンソル、脳灌流、fMRI、容量、脳鏡検査、感受性イメージング）の発症を評価する暴露/非露出研究であり、繰り返し軽度の頭部外傷にさらされた女性のプロのサッカープレーヤー、終わりのいずれかである頭の怪我にさらされていない高レベルのアスリートと比較して、彼らのキャリアまたは退職した約10年間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane KREMER, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 78 48
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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主任研究者：
- Stéphane Kremer, MD
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コンタクト：
- Stéphane KREMER, MD
- 電話番号：0033 03 88 12 78 48
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 露出したハイレベルのアスリート：キャリアの終わり（32歳）でフランスリーグ1または2でプレーした女性のプロのサッカー選手は、重度の頭部外傷や脳の歴史のない繰り返し軽度の頭部外傷にさらされました
- 軽度の頭部外傷を繰り返していない女性ハイレベルアスリート：定期的に頭部外傷にさらされるスポーツ（特にラグビー、バスケットボール、ハンドボール、アメリカンフットボール、ホッケー、格闘技）に参加したことがない女子プロサッカー選手と年齢を重ねた対照グループ。スポーツなど）、軽度であっても頭部外傷の既往がない人。 女子プロテニス選手または元選手を優先的に採用いたします。
除外基準：
- MRIの異常を知らされることを拒否する
- インフォームド・コンセントを与える能力がない、または法的保護命令に基づく能力がない。
- 次の兆候の1つ以上の頭ショック後の存在を含む脳の脳震盪の歴史：混乱または見当識障害の期間、30分以内の意識の喪失の期間、24時間を超えない心的外傷後の健忘症
- 重度の頭部/脳損傷の病歴;
- 神経障害または精神障害の病歴;
- 画像検査（CTまたはMRI）によって診断された既知の脳異常。
- 薬物の歴史または定期的または時折の消費、未処理のアクティブ喫煙または1年未満の飼育、アルコールの過剰な消費（1日あたり20 gのアルコール、「CL×8/1000のアルコール×量の程度」）で評価される） 、離乳かどうか。
- -研究に参加する前の2週間における中枢神経系を標的とする薬物の使用;
- 重度の高血圧、糖尿病、慢性心疾患、進行性または障害疾患の過去の既往。
- MRI禁忌（閉所恐怖症、埋め込んだ材料がMRIに適合しない、MRIで発見された異常について知らされることを拒否する）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：女子プロサッカー選手
診断テスト：MRI MRIの次のシーケンスは、包含訪問中に取得されます。
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大脳MRI
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アクティブコンパレータ：女性アスリートは頭部外傷にさらされていません。
診断テスト：MRI 包含訪問中に次の一連の MRI が取得されます。
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大脳MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳MRI微細構造異常
時間枠：1日目
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頭部外傷にさらされていない高レベルのアスリートと比較して、慢性外傷性脳症に関連する可能性のある繰り返し軽度の頭部外傷にさらされたプロのサッカー選手のMRIの異常。 これは、プロの選手でのサッカープレー中の軽度の頭部外傷への暴露とMRIおよび神経心理学的異常の発症との関係を評価する研究です。 主な評価基準は、定量的なMRI修正に対応しています（コントロールグループと比較して、プロのサッカープレーヤーグループ）。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：誤差とテストを完了する時間RL RI 16項目（Van der Linden、2001）を完了するための言語的エピソード記憶の機能を評価する（= 25分）
1日目
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：エピソードの視覚記憶を評価するために、レイの複雑な図のテストを完了するためのエラーと時間を完了する時間（Rey Osterrieth、1941）（= 20分）
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：テストを完了するための誤差と時間の数と視覚空間聴覚エンパンス（Wechsler Scale Memory III、1997）の短期記憶と作業記憶を評価する（1997） = 5分）
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間 視覚構成能力と計画を評価するレイの複素図 (Rey-Osterrieth、1941) のコピー (= 5 分)
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間 実行機能も評価する空間予測タスクであるブリクストン テスト (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15)分）
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部損傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間 治療速度と精神的柔軟性を評価するトレイルメイキングテスト A および B (Reitan et al., 1950) (= 5 分)
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による、軽度の頭部外傷の繰り返しによる認知への影響: エラーの数と検査完了までの時間 コンピューター化された注意力検査は、反応時間と実行面の測定にも使用されます (フェーズ アラート、分割注意、Zimmermann APR 非互換バージョン) 2.1、2009) (= 15 分)
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：テストを完了するための誤りと時間の数の社会認知テストは、他の人の感情を読む能力を評価する能力を評価する目で心を読んでいます。 Psocial Cognitionテストでは、チームの問題解決タスクのパフォーマンスに関連する他の人の感情を読む能力を評価する目で心を読む（Baron-Cohen; 2001）（= 10分）
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：エラー数とテストを完了する時間a Brief -A（エグゼクティブ機能の行動評価インベントリ - アダルトバージョン）：10分
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1日目
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神経心理学的異常
時間枠：1日目
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神経生理学的検査による神経心理学的評価による繰り返しの軽度の頭部損傷の認知的影響：エラー数とテストを完了する時間頭痛（年功序列、頻度）、疲労性、睡眠障害、めまい、ぼやけた視覚、光光子恐怖症などの再発症状の研究
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane KREMER, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月13日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。