Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральное и когнитивное влияние женского профессионального футбола (TCFOOT F)

18 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Церебральные и когнитивные модификации у профессиональных футболисток вышедших на пенсию по сравнению со спортсменками, не подвергавшимися повторным черепным ударам: поперечное аналитическое исследование

Целью данного исследования является оценка МРТ, микроструктурных последствий и возникновения каких -либо когнитивных нарушений у женщин -профессиональных футболистов в конце своей карьеры, которые пережили неоднократные незначительные травмы головы. В долгосрочной перспективе эти травмы головы могут привести к морфологическим поражениям и повлиять на когнитивные навыки футболистов.

Основной критерий оценки соответствует изменениям, обнаруженным при МРТ в группе женщин-профессиональных футболисток (тензор диффузии, церебральная перфузия, фМРТ, объем мозга и толщина коры, спектроскопия, визуализация восприимчивости).

Это исследование воздействия/неэксполуки, оценивающее начало аномалий МРТ (диффузионная тензор, церебральная перфузия, FMRI, объемная и толщина коры, спектроскопия, восприимчивость) у женщин -профессиональных футболистов, подвергшихся повторным травмам легкой головы, которые находятся на конце) у женщин -профессиональных футболистов, подвергших их карьеры или в отставке в течение приблизительно 10 лет, по сравнению с спортсменами высокого уровня, не подверженными травмам головы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Главный следователь:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены высокого уровня, подвергшиеся воздействию: профессиональные футболистки женского пола в конце своей карьеры (32 года), играющие в Лиге 1 или 2 Франции, подвергшиеся повторным легким травмам головы, без истории серьезных травм головы или головного мозга.
  • Женщины-спортсменки высокого уровня, не подвергавшиеся повторным легким травмам головы: контрольная группа, составленная в пары по возрасту с профессиональными футболистками женского пола, которые никогда регулярно не занимались спортом, подвергающим их травмам головы (особенно регби, баскетбол, гандбол, американский футбол, хоккей, единоборства). занятия спортом и т. д.) и у которых в анамнезе нет травм головы, даже легких. Предпочтение отдается женщинам-профессиональным теннисисткам или бывшим игрокам.

Критерии исключения:

  • Отказ от получения информации об отклонениях на МРТ.
  • Неспособность дать информированное согласие или по приказу правовой защиты;
  • Сотрясение головного мозга в анамнезе, включая наличие после шока головы одного или нескольких из следующих признаков или симптомов: период спутанности сознания или дезориентации, период потери сознания продолжительностью 30 минут или менее, посттравматическая амнезия длительностью не более 24 часов.
  • История тяжелой травмы головы/мозга;
  • История неврологического или психиатрического расстройства;
  • Известная церебральная аномалия, диагностированная экзаменом визуализации (КТ или МРТ);
  • История или регулярное или случайное потребление наркотиков, нежелательное активное курение или отлучение от отуча менее 1 года, чрезмерное потребление алкоголя (> 20 г алкоголя в день, оценивается с помощью формулы «Степень алкоголя × объем в Cl × 8/1000») , отлучен или нет.
  • Использование лекарств, нацеленных на центральную нервную систему в течение 2 недель, предшествующих включению в исследование;
  • В анамнезе была тяжелая гипертония, диабет, хронические заболевания сердца, прогрессирующие или инвалидизирующие заболевания;
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, имплантируемый материал, несовместимый с МРТ, отказ от информирования об отклонениях, обнаруженных при МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины-профессиональные футболистки

Диагностический тест: МРТ

Следующие последовательности МРТ будут приобретены во время посещения включения:

  • 3D градиент T1 Echo (GRE): анатомия; регистрация; церебральное, белое вещество и объемная объем серого вещества; и толщина коры;
  • Multiecho 3D T2 GRE: количественное отображение восприимчивости (QSM), количественная оценка перегрузки железа;
  • непрерывная артериальная маркировка (ASL) 3D: церебральная перфузия;
  • FMRI состояния отдыха: функциональная связь; -64 направление DTI (B = 1000 и 2500): изменения в белом веществе и его микроструктуре, анатомическая связь;
  • моновоксельная спектроскопия средней мозговой оболочки с коротким временем эха (TE).
Другой: МРТ головного мозга
МРТ головного мозга
Активный компаратор: Спортсменки не подвергались травмам головы.

Диагностический тест: МРТ

Следующие последовательности МРТ будут приобретены во время посещения включения:

  • 3D градиент T1 Echo (GRE): анатомия; регистрация; церебральное, белое вещество и объемная объем серого вещества; и толщина коры;
  • Multiecho 3D T2 GRE: количественное отображение восприимчивости (QSM), количественная оценка перегрузки железа;
  • непрерывная артериальная маркировка (ASL) 3D: церебральная перфузия;
  • FMRI состояния отдыха: функциональная связь;
  • 64 направление DTI (B = 1000 и 2500): изменения белого вещества и его микроструктуры, анатомическая связь;
  • моновокссельная спектроскопия mesencephalus с коротким эхо -временем (TE).
Другой: МРТ головного мозга
МРТ головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ головного мозга Микроструктурные нарушения
Временное ограничение: День 1

Отклонения на МРТ у профессиональных футболистов, подвергшихся повторным легким травмам головы, потенциально связанные с хронической травматической энцефалопатией, по сравнению со спортсменами высокого уровня, не подвергавшимися травмам головы.

Это исследование, оценивающее связь между воздействием легких травм головы во время футбольной игры в профессиональных игроках и началом МРТ и нейропсихологическими нарушениями. Основной критерий оценки соответствует количественным модификациям МРТ (профессиональная группа футболистов по сравнению с контрольной группой).
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: день 1
Когнитивное воздействие повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время для завершения тестов RL RI 16 элементов (Van der Linden, 2001) для оценки функционирования вербальной эпизодической памяти (= 25 мин.) День 1
день 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Копия сложной фигуры Рея для оценки эпизодической зрительной памяти (Рей Остерриет, 1941) (= 20 минут)
День 1
Нейропсихологические аномалии
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Вербальные и зрительно-пространственные слуховые эмпаны (шкала Векслера, форма памяти III, 1997) для оценки кратковременной и рабочей памяти ( = 5 минут)
День 1
Нейропсихологические аномалии
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Копия сложной фигуры Рея (Рей-Остерриет, 1941), оценивающая зрительно-конструктивные способности и планирование (= 5 минут).
День 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторяющихся легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Тест Брикстона, задача на пространственное предвидение, которая также оценивает исполнительные функции (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) мин)
День 1
Нейропсихологические аномалии
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Тесты A и B (Reitan et al., 1950), оценивающие скорость лечения и умственную гибкость (= 5 минут).
День 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время выполнения тестов. Компьютерные тесты на внимание также будут использоваться для измерения времени реакции, а также исполнительных аспектов (версия «Фазическое оповещение», «Распределенное внимание» и версия «Несовместимость с APR Циммермана»). 2.1, 2009) (= 15 мин)
День 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время для завершения тестов на тест социального познания, чтение ума в глазах, оценивая способность читать эмоции других, которые, в свою очередь, связаны с Псиальное тест по познанию Чтение в глазах в глазах, оценивая способность читать эмоции других, которые, в свою очередь, связаны с эффективностью в задачах по решению проблем команды (барон-кохен; 2001) (= 10 мин)
День 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторяющихся легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время для завершения тестов.
День 1
Нейропсихологические отклонения
Временное ограничение: День 1
Когнитивное влияние повторных легких травм головы посредством нейропсихологической оценки с помощью нейрофизиологических тестов: количество ошибок и время для завершения исследований тестов на рецидивирующие симптомы, такие как головная боль (старшинство, частота), утилизация, нарушение сна, головокружение, размытое зрение, фотофонофобия.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9414

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться