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Impatto cerebrale e cognitivo della pratica del calcio professionale femminile (TCFOOT F)

4 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Modifiche cerebrali e cognitive nella giocatrice di calcio professionisti femminili in pensione rispetto ai ripetuti impatti cranici sportivi: studio analitico trasversale

L'obiettivo di questo studio è valutare, usando la risonanza magnetica, le conseguenze microstrutturali e l'insorgenza di qualsiasi danno cognitivo nei giocatori di calcio professionisti femminili alla fine della loro carriera, che hanno subito ripetute lesioni minori. A lungo termine, queste lesioni alla testa potrebbero portare a lesioni morfologiche e avere un impatto sulle abilità cognitive delle settori calciabili.

Il criterio di valutazione principale corrisponde alle modifiche riscontrate alla risonanza magnetica nel gruppo di calciatrici professioniste (tensore di diffusione, perfusione cerebrale, fMRI, volumetria cerebrale e spessore corticale, spettroscopia, imaging di suscettibilità).

Si tratta di uno studio di esposizione/non esposizione che valuta l'insorgenza di anomalie MRI (tensore di diffusione, perfusione cerebrale, fMRI, volumetria e spessore corticale, spettroscopia, imaging di suscettibilità) in calciatrici professioniste esposte a ripetuti traumi cranici lievi, che sono alla fine della loro carriera o in pensione da circa 10 anni, rispetto ad atleti di alto livello non esposti a traumi alla testa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti di alto livello esposti: calciatrici professioniste a fine carriera (32 anni) che giocano nella Ligue 1 o 2 francese esposte a ripetuti traumi cranici lievi senza storia di gravi traumi cranici o cerebrali
  • Atlete di sesso femminile di alto livello non esposte a ripetuti traumi cranici lievi: gruppo di controllo accoppiato per età con giocatrici di calcio professioniste, che non hanno mai partecipato regolarmente a sport che li abbiano esposti a traumi cranici (in particolare rugby, basket, pallamano, football americano, hockey, combattimento sport, ecc.) e che non hanno avuto precedenti di trauma cranico, anche lieve. Verranno reclutate preferibilmente tenniste professioniste o ex giocatrici.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di essere informato delle anomalie sulla risonanza magnetica
  • Incapacità di prestare il consenso informato o in forza di un provvedimento di tutela giuridica;
  • Storia della commozione cerebrale Cerebrale inclusa la presenza dopo lo shock della testa di uno o più dei seguenti segni o sintomi: un periodo di confusione o disorientamento, un periodo di perdita di coscienza di 30 minuti o meno, l'amnesia post-traumatica non superiore a 24 ore
  • Storia di gravi lesioni alla testa/cerebrale;
  • Storia del disturbo neurologico o psichiatrico;
  • Anomalia cerebrale nota diagnosticata mediante un esame per immagini (TC o MRI);
  • Anamnesi o consumo regolare o occasionale di farmaci, fumo attivo nei lattanti o svezzati da meno di 1 anno, consumo eccessivo di alcol (>20 g di alcol al giorno, valutati con la formula “grado alcolico×volume in cl×8/1000”) , svezzato o no.
  • Utilizzo di farmaci mirati al sistema nervoso centrale nelle 2 settimane precedenti l'inclusione nello studio;
  • Storia precedente di ipertensione grave, diabete, cardiopatia cronica, malattia progressiva o disabilitante;
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, materiale impiantato non compatibile con la risonanza magnetica, rifiuto di essere informato dell'anomalia scoperta nella risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calciatrici professioniste

Test diagnostico: risonanza magnetica

Le seguenti sequenze della risonanza magnetica saranno acquisite durante la visita di inclusione:

  • Eco del gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registrazione; Volumetria cerebrale, materia bianca e materia grigia; e spessore corticale;
  • multiecho 3D T2 GRE: mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM), quantificazione del sovraccarico di ferro;
  • etichettatura continua dello spin arterioso (ASL) 3D: perfusione cerebrale;
  • fMRI-stato a riposo: connettività funzionale; -64 DTI-direzione (b = 1000 e 2500): alterazioni nella materia bianca e nella sua microstruttura, connettività anatomica;
  • Spettroscopia monovoxel del mesencephalus con breve tempo di eco (TE).
Altro: RM cerebrale
RM cerebrale
Comparatore attivo: Le atlete non esposte a lesioni alla testa.

Test diagnostico: risonanza magnetica

Durante la visita di inclusione verranno acquisite le seguenti sequenze della RM:

  • Eco del gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registrazione; Volumetria cerebrale, materia bianca e materia grigia; e spessore corticale;
  • GRE MULTIECHO 3D T2: mappatura quantitativa di suscettibilità (QSM), quantificazione del sovraccarico di ferro;
  • etichettatura continua dello spin arterioso (ASL) 3D: perfusione cerebrale;
  • fMRI-stato a riposo: connettività funzionale;
  • 64-direzione DTI (b = 1000 e 2500): alterazioni della materia bianca e della sua microstruttura, connettività anatomica;
  • Spettroscopia monovoxel del mesencefalo con tempo di eco breve (TE).
Altro: RM cerebrale
RM cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie microstrutturali di risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1

Anomalie sulla risonanza magnetica nei giocatori di calcio professionisti esposti a ripetute lievi lesioni alla testa, potenzialmente correlate all'encefalopatia traumatica cronica, rispetto agli atleti di alto livello che non sono esposti a lesioni alla testa.

Questo è uno studio che valuta la relazione tra l'esposizione a lievi lesioni alla testa durante il gioco di calcio nei giocatori professionisti e l'inizio delle anomalie della risonanza magnetica e neuropsicologica. Il principale criterio di valutazione corrisponde alle modifiche quantitative della risonanza magnetica (gruppo di calciatori professionisti rispetto al gruppo di controllo).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetute lesioni lievi di testa attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test RL RI 16 elementi (van der Linden, 2001) per valutare il funzionamento della memoria episodica verbale (= 25 min.) Giorno 1
giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo delle ripetute lesioni lievi della testa attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare la copia della figura complessa di Rey al fine di valutare la memoria visiva episodica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
The cognitive impact of repeated mild head injuries via a neuropsychological evaluation by neurophysiological tests: number of errors and time to complete tests Verbal and visuo-spatial auditory empans (Wechsler scale Memory form III, 1997) to assess short-term memory and working memory ( = 5 min)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetuti traumi cranici lievi attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test Copia della figura complessa di Rey (Rey-Osterrieth, 1941) valutazione delle capacità visuo-costruttive e pianificazione (= 5 min)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L’impatto cognitivo di ripetuti traumi cranici lievi attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test Il Brixton Test, un compito di anticipazione spaziale che valuta anche il funzionamento esecutivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 minimo)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetute lievi lesioni alla testa attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test di rendimento dei test A e B (Reitan et al., 1950) valutando la velocità del trattamento e la flessibilità mentale (= 5 min)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetuti traumi cranici lievi attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test Verranno inoltre utilizzati test di attenzione computerizzati per misurare i tempi di reazione e anche gli aspetti esecutivi (versione Phasic Alert, Split Attention e Zimmermann APR Incompatibility) 2.1, 2009) (= 15 minuti)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetuti traumi cranici lievi attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test Test di cognizione sociale Leggere la mente negli occhi valutare la capacità di leggere le emozioni degli altri che, a sua volta, è correlata a pTest di cognizione sociale Leggere la mente negli occhi valutando la capacità di leggere le emozioni degli altri che, a sua volta, è correlata alla prestazione nei compiti di risoluzione dei problemi di squadra (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetuti traumi cranici lievi attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare i test A BRIEF-A (Behavioural Evaluation Inventory of Executive Functions - Adult Version): 10min
Giorno 1
Anomalie neuropsicologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
L'impatto cognitivo di ripetute lievi lesioni della testa attraverso una valutazione neuropsicologica mediante test neurofisiologici: numero di errori e tempo per completare la ricerca di test su sintomi ricorrenti come mal di testa (anzianità, frequenza), mortigabilità, disturbi del sonno, visione sfocata, visione sfocata
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9414

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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