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Impacto cerebral y cognitivo de la práctica del fútbol profesional femenino (TCFOOT F)

18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Modificaciones cerebrales y cognitivas en jugadoras de fútbol profesionales retiradas en comparación con deportistas no expuestas a impactos craneales repetidos: estudio analítico transversal

El objetivo de este estudio es evaluar, utilizar la resonancia magnética, las consecuencias microestructurales y el inicio de cualquier deterioro cognitivo en jugadoras de fútbol profesionales al final de su carrera, que han experimentado repetidas lesiones menores en la cabeza. A largo plazo, estas lesiones en la cabeza podrían provocar lesiones morfológicas y tener un impacto en las habilidades cognitivas de las jugadoras de fútbol.

El criterio de evaluación principal corresponde a las modificaciones encontradas en la resonancia magnética en el grupo de jugadores de fútbol profesionales femeninos (tensor de difusión, perfusión cerebral, fMRI, volumetría cerebral y espesor cortical, espectroscopía, imágenes de susceptibilidad).

Este es un estudio de exposición/inexposición que evalúa el inicio de las anormalidades de la resonancia magnética (tensor de difusión, perfusión cerebral, fMRI, volumetría y grosor cortical, espectroscopía, imagen de susceptibilidad) en jugadoras de fútbol profesionales femeninos expuestos a lesiones de la cabeza leves repetidas, que están al final. de su carrera o retirado durante aproximadamente 10 años, en comparación con los atletas de alto nivel no expuestos a lesiones en la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Investigador principal:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas de alto nivel expuestos: jugadores de fútbol profesionales femeninos al final de su carrera (32 años) jugando en Francia Ligue 1 o 2 expuesto a lesiones repetidas de la cabeza leve sin antecedentes de lesiones graves en la cabeza o cerebrales
  • Las atletas femeninas de alto nivel no están expuestas a reiteradas lesiones en la cabeza leves: el grupo de control se combinó para la edad con jugadoras de fútbol profesionales femeninas, que nunca han participado regularmente en los deportes que los exponen a lesiones en la cabeza (especialmente rugby, baloncesto, balonmano, fútbol americano, hockey, combate, combate deportes, etc.) y que no tienen antecedentes de lesiones en la cabeza, incluso leve. Los tenis profesional femenino o ex jugadores serán reclutados preferentemente.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a ser informado de anomalías en la resonancia magnética
  • Incapacidad para dar consentimiento informado o bajo una orden de protección legal;
  • Antecedentes de conmoción cerebral, incluida la presencia después de un shock en la cabeza de uno o más de los siguientes signos o síntomas: un período de confusión o desorientación, un período de pérdida del conocimiento de 30 minutos o menos, amnesia postraumática que no exceda las 24 horas
  • Antecedentes de lesiones graves de cabeza/cerebro;
  • Historia de trastorno neurológico o psiquiátrico;
  • Anormalidad cerebral conocida diagnosticada por un examen de imagen (CT o MRI);
  • Historia o consumo regular u ocasional de drogas, tabaquismo activo no deseado o destetado por menos de 1 año, consumo excesivo de alcohol (> 20 g de alcohol por día, evaluado con la fórmula "Grado de alcohol × volumen en CL × 8/1000") , destetado o no.
  • Uso de medicamentos dirigidos al sistema nervioso central en las 2 semanas anteriores a la inclusión en el estudio;
  • Antecedentes previos de hipertensión grave, diabetes, enfermedades cardíacas crónicas, enfermedad progresiva o incapacitante;
  • Contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia, material implantado no compatible con la resonancia magnética, negativa a ser informado de anomalías descubiertas en la resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugadores de fútbol profesionales femeninos

Prueba de diagnóstico: resonancia magnética

Se adquirirán las siguientes secuencias de resonancia magnética durante la visita de inclusión:

  • Eco de gradiente 3D T1 (GRE): anatomía; registro; volumetría cerebral, sustancia blanca y materia gris; y espesor cortical;
  • multiecho 3D T2 GRE: mapeo cuantitativo de susceptibilidad (QSM), cuantificación de sobrecarga de hierro;
  • etiquetado continuo de espín arterial (ASL) 3D: perfusión cerebral;
  • fMRI en estado de reposo: conectividad funcional; -64 Dirección DTI (b = 1000 y 2500): alteraciones en la materia blanca y su microestructura, conectividad anatómica;
  • Espectroscopia monovoxel del mesencéfalo con tiempo de eco corto (TE).
Otro: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral
Comparador activo: Las deportistas no expuestas a lesiones en la cabeza.

Prueba de diagnóstico: resonancia magnética

Se adquirirán las siguientes secuencias de resonancia magnética durante la visita de inclusión:

  • Eco de gradiente 3D T1 (GRE): anatomía; registro; volumetría cerebral, sustancia blanca y materia gris; y espesor cortical;
  • multiecho 3D T2 GRE: mapeo cuantitativo de susceptibilidad (QSM), cuantificación de sobrecarga de hierro;
  • etiquetado continuo de espín arterial (ASL) 3D: perfusión cerebral;
  • fMRI en estado de reposo: conectividad funcional;
  • DTI de 64 direcciones (b=1000 y 2500): alteraciones en la sustancia blanca y su microestructura, conectividad anatómica;
  • Espectroscopia monovoxel del mesencéfalo con tiempo de eco corto (TE).
Otro: Resonancia magnética cerebral
Resonancia magnética cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética cerebral Anomalías microestructurales
Periodo de tiempo: Día 1

Anormalidades en la resonancia magnética en jugadores de fútbol profesionales expuestos a lesiones leves de cabeza leves, potencialmente relacionadas con la encefalopatía traumática crónica, en comparación con los atletas de alto nivel que no están expuestos a lesiones en la cabeza.

Este es un estudio que evalúa la relación entre la exposición a lesiones leves en la cabeza durante el juego de fútbol en jugadores profesionales y la aparición de resonancia magnética y anomalías neuropsicológicas. El principal criterio de evaluación corresponde a las modificaciones cuantitativas de la RM (grupo de futbolistas profesionales frente a grupo control).
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anormalidades neuropsicológicas
Periodo de tiempo: día 1
El impacto cognitivo de las repetidas lesiones de la cabeza leve a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas RL RI 16 ítems (van der Linden, 2001) para evaluar el funcionamiento de la memoria episódica verbal (= 25 min.) Día 1
día 1
Anomalías neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneoencefálicos leves repetidos mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas Copia de la figura compleja de Rey para evaluar la memoria visual episódica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Día 1
Anormalidades neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de las lesiones leves en la cabeza repetidas mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas. Empans auditivos verbales y visuoespaciales (escala de Wechsler Memory form III, 1997) para evaluar la memoria a corto plazo y la memoria de trabajo ( = 5 minutos)
Día 1
Anormalidades neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de las repetidas lesiones de la cabeza leve a través de una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas copia de la figura compleja de Rey (Rey-Osterrieth, 1941) Evaluación de habilidades y planificación visuales constructivas (= 5 min)
Día 1
Anomalías neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneoencefálicos leves repetidos mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas El Test de Brixton, una tarea de anticipación espacial que también evalúa el funcionamiento ejecutivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 mín.)
Día 1
Anomalías neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de lesiones leves en la cabeza repetidas mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas Trail Making Test A y B (Reitan et al., 1950) que evalúan la velocidad del tratamiento y la flexibilidad mental (= 5 min)
Día 1
Anormalidades neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneoencefálicos leves repetidos mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas. También se utilizarán pruebas de atención computarizadas para medir los tiempos de reacción y también aspectos ejecutivos (Phasic Alert, Split Attention y Zimmermann APR Incompatibility version). 2.1, 2009) (= 15 minutos)
Día 1
Anormalidades neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneoencefálicos leves repetidos mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas Prueba de cognición social Lectura de la mente en los ojos que evalúa la capacidad de leer las emociones de los demás que, a su vez, se relaciona con pTest de cognición social Lectura de la mente en los ojos que evalúa la capacidad de leer las emociones de los demás que, a su vez, se relaciona con el desempeño en tareas de resolución de problemas en equipo (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
Día 1
Anomalías neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de lesiones leves en la cabeza repetidas mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas A BRIEF-A (Inventario de evaluación conductual de funciones ejecutivas - Versión para adultos): 10 min
Día 1
Anomalías neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Día 1
El impacto cognitivo de los traumatismos craneoencefálicos leves repetidos mediante una evaluación neuropsicológica mediante pruebas neurofisiológicas: número de errores y tiempo para completar las pruebas Investigación de síntomas recurrentes como dolor de cabeza (antigüedad, frecuencia), fatiga, alteraciones del sueño, mareos, visión borrosa, fotofonofobia
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9414

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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