Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mózgu i poznawczych kobiet zawodowych w piłce nożnej (TCFOOT F)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Modyfikacje mózgowe i poznawcze u emerytowanych zawodowych zawodniczek piłki nożnej w porównaniu z kobietami nienarażonymi na powtarzające się uderzenia czaszki: sportsmenka: poprzeczne badanie analityczne

Celem tego badania jest ocena, za pomocą rezonansu magnetycznego, konsekwencji mikrostrukturalnych i początku wszelkich zaburzeń poznawczych u zawodowych piłkarzy pod koniec kariery zawodowej, które doświadczyły powtarzających się drobnych urazów głowy. W dłuższej perspektywie te urazy głowy mogą prowadzić do zmian morfologicznych i mieć wpływ na zdolności poznawcze zawodniczek.

Głównym kryterium oceny są modyfikacje stwierdzone w badaniu MRI w grupie zawodowych piłkarzy (tensor dyfuzji, perfuzja mózgowa, fMRI, wolumetria i grubość kory mózgowej, spektroskopia, obrazowanie podatności).

Jest to badanie narażenia/nieuzasadnienia oceniające początek nieprawidłowości MRI (tensor dyfuzyjny, perfuzja mózgowa, fMRI, objętość i grubość korowa, spektroskopia, obrazowanie podatności) u kobiet zawodowych piłkarskich narażonych na powtarzające się łagodne obrażenia głowy, które są na końcu, które są na końcu. ich kariery lub na emeryturze przez około 10 lat, w porównaniu do sportowców wysokiego szczebla, którzy nie są narażeni na obrażenia głowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Narażeni sportowcy wysokiego szczebla: zawodowe zawodniczki piłki nożnej pod koniec kariery (32 lata) grające we francuskiej Ligue 1 lub 2, narażone na powtarzające się łagodne urazy głowy, bez historii poważnych urazów głowy lub mózgu
  • Zawodniczki wysokiego szczebla, które nie są narażone na powtarzające się łagodne urazy głowy: grupa kontrolna dobrana pod względem wieku z zawodowymi piłkarzami, które nigdy nie brały regularnie udziału w sportach narażających je na urazy głowy (zwłaszcza rugby, koszykówka, piłka ręczna, futbol amerykański, hokej, sporty walki) sport itp.) i które nie miały w przeszłości żadnych urazów głowy, nawet łagodnych. Preferowane będą zawodowe tenisistki lub byłych tenisistek.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa bycia poinformowanym o nieprawidłowościach w badaniu MRI
  • Niezdolność do udzielania świadomej zgody lub na podstawie nakazu ochrony prawnej;
  • Historia wstrząsu mózgu, w tym obecność po wstrząsie głowy jednego lub więcej z następujących objawów: okres zamieszania lub dezorientacji, okres utraty świadomości 30 minut lub mniej, amnezja pourazowa nie przekracza 24 godzin 24 godziny
  • Historia poważnych obrażeń głowy/mózgu;
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych;
  • Znana nieprawidłowości mózgowe zdiagnozowane na podstawie egzaminu obrazowego (CT lub MRI);
  • Narkotyki w przeszłości lub regularne lub sporadyczne zażywanie narkotyków, aktywne palenie tytoniu lub odstawienie od piersi krócej niż 1 rok, nadmierne spożycie alkoholu (> 20 g alkoholu dziennie, oceniane według wzoru „stopień alkoholu × objętość w cl × 8/1000”) , odstawiony od piersi lub nie.
  • Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania;
  • Wcześniejsze ciężkie nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba serca, choroba postępująca lub powodująca niepełnosprawność;
  • Przeciwwskazania do badania MRI (klaustrofobia, wszczepiony materiał niezgodny z MRI, odmowa uzyskania informacji o nieprawidłowościach wykrytych w MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profesjonalne piłki nożne

Test diagnostyczny: MRI

Następujące sekwencje MRI zostaną nabyte podczas wizyty włączenia:

  • Echo gradientu 3d T1 (GRE): anatomia; rejestracja; objętość masy mózgowej, białej i materii szarej; i grubość korowa;
  • Multiecho 3D T2 GRE: mapowanie wrażliwości ilościowej (QSM), kwantyfikacja przeciążenia żelaza;
  • Ciągłe znakowanie tętnicze (ASL) 3D: perfuzja mózgowa;
  • FMRI stanu spoczynku: łączność funkcjonalna; -64-kierunkowe DTI (B = 1000 i 2500): zmiany w materii białej i jej mikrostrukturze, łączność anatomiczna;
  • Spektroskopia monowokselowa mezencefala z krótkim czasem echa (TE).
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu
Aktywny komparator: Zawodniczki nienarażone na urazy głowy.

Test diagnostyczny: MRI

Podczas wizyty włączającej zostaną pobrane następujące sekwencje badania MRI:

  • Echo gradientu 3d T1 (GRE): anatomia; rejestracja; objętość masy mózgowej, białej i materii szarej; i grubość korowa;
  • Multiecho 3D T2 GRE: mapowanie wrażliwości ilościowej (QSM), kwantyfikacja przeciążenia żelaza;
  • ciągłe znakowanie wirowania tętniczego (ASL) 3D: perfuzja mózgowa;
  • FMRI stanu spoczynku: łączność funkcjonalna;
  • 64-kierunkowy DTI (B = 1000 i 2500): zmiany w istocie białej i jej mikrostrukturze, łączność anatomiczna;
  • Spektroskopia monovoxel śródmózgowia z krótkim czasem echa (TE).
Inny: MRI mózgu
MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości mikrostrukturalne mózgu MRI
Ramy czasowe: Dzień 1

Nieprawidłowości w wynikach rezonansu magnetycznego u zawodowych piłkarzy narażonych na powtarzające się łagodne urazy głowy, potencjalnie związane z przewlekłą encefalopatią pourazową, w porównaniu z zawodowymi sportowcami, którzy nie są narażeni na urazy głowy.

Jest to badanie oceniające związek pomiędzy narażeniem zawodowych graczy na łagodne urazy głowy podczas gry w piłkę nożną a wystąpieniem rezonansu magnetycznego i nieprawidłowości neuropsychologicznych. Głównym kryterium oceny są ilościowe modyfikacje MRI (grupa zawodowych piłkarzy w porównaniu z grupą kontrolną).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie testów RI 16 (van der Linden, 2001) w celu oceny funkcjonowania werbalnej pamięci epizodycznej (= 25 min.) Dzień 1
dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie testów złożonej postaci Rey w celu oceny epizodycznej pamięci wizualnej (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie testów werbalnych i wizuo-przestrzennych EMPAN (Wechsler Scale Memory Form, 1997) w celu oceny pamięci krótkoterminowej i pamięci roboczej (pamięć robocza ( = 5 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy na podstawie oceny neuropsychologicznej za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas potrzebny na wykonanie testów Kopia złożonej figury Reya (Rey-Osterrieth, 1941) oceniającej zdolności wzrokowo-konstruktywne i planowanie (= 5 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie testu Brixtona, zadanie przewidywania przestrzennego, które ocenia również funkcjonowanie wykonawcze (Burgess P.W. i Shallice T. (1996) (= 15 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych uszkodzeń głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie testów TRAIL, powodując test A i B (Reitan i in., 1950) Ocena szybkości leczenia i elastyczności umysłowej (= 5 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy na podstawie oceny neuropsychologicznej za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas potrzebny do ukończenia testów. Skomputeryzowane testy uwagi będą również wykorzystywane do pomiaru czasu reakcji, a także aspektów wykonawczych (Phasic Alert, Split Attention i Zimmermann APR Incompatibility wersja). 2.1, 2009) (= 15 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy w ocenie neuropsychologicznej za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na wykonanie testów Test poznania społecznego Czytanie w oczach oceniający umiejętność czytania emocji innych, co z kolei wiąże się z pTest poznania społecznego Czytanie w myślach, oceniający umiejętność odczytywania emocji innych, co z kolei jest powiązane z realizacją zadań zespołowego rozwiązywania problemów (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
Dzień 1
Nieprawidłowości neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych urazów głowy na podstawie oceny neuropsychologicznej za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na wykonanie testów A BRIEF-A (Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych – wersja dla dorosłych): 10 min
Dzień 1
Zaburzenia neuropsychologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Wpływ poznawczy powtarzających się łagodnych uszkodzeń głowy poprzez ocenę neuropsychologiczną za pomocą testów neurofizjologicznych: liczba błędów i czas na zakończenie badań nad nawracającymi objawami, takimi jak ból głowy (staż głowy, częstotliwość), zmęczenie, zakłócenie snu, zawroty głowy, rozmycie widzenia, fotografii fothonofobia
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj