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Impacto cerebral e cognitivo da prática do futebol profissional feminino (TCFOOT F)

18 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Modificações cerebrais e cognitivas em jogadores de futebol profissionais aposentados em comparação com não expostos a impactos cranianos repetidos que as mulheres esportivas: estudo analítico transversal

O objetivo deste estudo é avaliar, usando a ressonância magnética, as consequências microestruturais e o início de qualquer comprometimento cognitivo em jogadores de futebol profissional do sexo feminino no final de sua carreira, que sofreram lesões na cabeça pequenas. A longo prazo, essas lesões na cabeça podem levar a lesões morfológicas e ter um impacto nas habilidades cognitivas dos jogadores de futebol.

O principal critério de avaliação corresponde às modificações encontradas na ressonância magnética no grupo de jogadores de futebol profissional feminino (tensor de difusão, perfusão cerebral, fMRI, volumetria cerebral e espessura cortical, espectroscopia, imagem de suscetibilidade).

Este é um estudo de exposição/não exposição que avalia o início de anormalidades de ressonância magnética (tensor de difusão, perfusão cerebral, fMRI, volumetria e espessura cortical, espectroscopia, imagem de suscetibilidade) em jogadoras de futebol profissional expostas a repetidos ferimentos leves na cabeça, que estão no final de sua carreira ou aposentados há aproximadamente 10 anos, em comparação com atletas de alto nível não expostos a lesões na cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Investigador principal:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atletas de alto nível expostos: jogadores profissionais de futebol profissional no final de sua carreira (32 anos) jogando na França Ligue 1 ou 2 expostos a lesões leves leves e leves sem histórico de lesão na cabeça grave ou cerebral
  • Atletas de alto nível não expostos a lesões leves e leves na cabeça: o grupo controle emparelhado com a idade com jogadores profissionais de futebol, que nunca participaram regularmente de esportes que os exponham a ferimentos na cabeça (principalmente rugby, basquete, handebol, futebol americano, hóquei, combate esportes, etc.) e que não têm histórico de lesão na cabeça, nem leves. Tennistas profissionais ou ex -jogadores serão recrutados preferencialmente.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em ser informado de anormalidades na ressonância magnética
  • Incapacidade de dar consentimento informado ou sob uma ordem de proteção legal;
  • História de concussão cerebral, incluindo a presença após o choque da cabeça de um ou mais dos seguintes sinais ou sintomas: um período de confusão ou desorientação, um período de perda de consciência de 30 minutos ou menos, amnésia pós-traumática não excedendo 24 horas
  • História de lesão grave na cabeça/cerebral;
  • História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico;
  • Anormalidade cerebral conhecida diagnosticada por exame de imagem (TC ou RM);
  • História ou consumo regular ou ocasional de drogas, tabagismo ativo não desmamado ou desmamado há menos de 1 ano, consumo excessivo de álcool (> 20 g de álcool por dia, avaliado pela fórmula “grau de álcool × volume em cl × 8/1000”) , desmamados ou não.
  • Uso de medicamentos direcionados ao sistema nervoso central nas duas semanas anteriores à inclusão no estudo;
  • História prévia de hipertensão grave, diabetes, doenças cardíacas crônicas, doença progressiva ou incapacitante;
  • Contra -indicação à ressonância magnética (claustrofobia, material implantado não compatível com a ressonância magnética, recusa em ser informado sobre a anormalidade descoberta na ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogadoras de futebol profissionais femininas

Teste de diagnóstico: ressonância magnética

As seguintes sequências de ressonância magnética serão adquiridas durante a visita de inclusão:

  • Eco gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registro; volumetria cerebral, da substância branca e da substância cinzenta; e espessura cortical;
  • Multiecho 3D T2 GRE: mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM), quantificação de sobrecarga de ferro;
  • rotulagem arterial contínua (ASL) 3D: perfusão cerebral;
  • FMRI em estado de repouso: conectividade funcional; -64 DTI-Direcção (B = 1000 e 2500): Alterações na substância branca e sua microestrutura, conectividade anatômica;
  • Espectroscopia de monovoxel da mesencefália com tempo de eco curto (TE).
Ressonância magnética cerebral
Comparador Ativo: Atletas não expostas a ferimentos na cabeça.

Teste de diagnóstico: ressonância magnética

As seguintes sequências da ressonância magnética serão adquiridas durante a visita de inclusão:

  • Eco gradiente 3D T1 (GRE): anatomia; registro; volumetria cerebral, da substância branca e da substância cinzenta; e espessura cortical;
  • multiecho 3D T2 GRE: mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM), quantificação de sobrecarga de ferro;
  • rotulagem arterial contínua (ASL) 3D: perfusão cerebral;
  • fMRI em estado de repouso: conectividade funcional;
  • DTI de 64 direções (b=1000 e 2500): alterações na substância branca e sua microestrutura, conectividade anatômica;
  • Espectroscopia de monovoxel da mesencefália com tempo de eco curto (TE).
Ressonância magnética cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades microestruturais de ressonância magnética cerebral
Prazo: Dia 1

Anormalidades na ressonância magnética em jogadores de futebol profissional expostos a lesões leves leves na cabeça, potencialmente relacionadas à encefalopatia traumática crônica, em comparação com atletas de alto nível que não estão expostos a ferimentos na cabeça.

Este é um estudo que avalia a relação entre a exposição a lesões na cabeça leve durante o jogo de futebol em jogadores profissionais e o início da ressonância magnética e anormalidades neuropsicológicas. O principal critério de avaliação corresponde às modificações quantitativas de ressonância magnética (grupo de jogadores de futebol profissional em comparação com o grupo controle).

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: dia 1
O impacto cognitivo de lesões leves repetidas na cabeça por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes RL RI 16 itens (van der Linden, 2001) para avaliar o funcionamento da memória episódica verbal (= 25 min.) Dia 1
dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de repetidos traumatismos cranianos leves por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes Cópia da figura complexa de Rey para avaliar a memória visual episódica (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes Empans auditivos verbais e visuo-espaciais (escala Wechsler Memory form III, 1997) para avaliar a memória de curto prazo e a memória de trabalho ( = 5 minutos)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de lesões leves leves na cabeça por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes cópia da figura complexa de Rey (Rey-asterrieth, 1941) avaliando as habilidades visuais-construtivas e o planejamento (= 5 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes O Teste de Brixton, uma tarefa de antecipação espacial que também avalia o funcionamento executivo (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes Trail Making Test A e B (Reitan et al., 1950) avaliando a velocidade do tratamento e flexibilidade mental (= 5 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de lesões leves repetidas na cabeça por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para concluir os testes testes computadorizados de atenção também serão usados ​​para medir os tempos de reação e também os aspectos executivos (Alert Phasic, dividir a atenção e a versão de Incompatibilidade de Zimmermann APR. 2.1, 2009) (= 15 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de repetidos traumatismos cranianos leves por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes Teste de cognição social Ler a mente nos olhos avaliando a capacidade de ler as emoções dos outros que, por sua vez, está relacionado a pTeste de cognição social Ler a mente nos olhos avaliando a capacidade de ler as emoções dos outros que, por sua vez, está relacionada ao desempenho em tarefas de resolução de problemas em equipe (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes A BRIEF-A (Inventário de Avaliação Comportamental de Funções Executivas - Versão Adulto): 10min
Dia 1
Anormalidades neuropsicológicas
Prazo: Dia 1
O impacto cognitivo de traumatismos cranianos leves repetidos por meio de uma avaliação neuropsicológica por testes neurofisiológicos: número de erros e tempo para completar os testes Pesquisa sobre sintomas recorrentes, como dor de cabeça (antiguidade, frequência), fadiga, distúrbios do sono, tontura, visão turva, fotofonofobia
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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