Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral og kognitiv innvirkning av kvinnelig profesjonell fotballpractice (TCFOOT F)

18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale og kognitive modifikasjoner hos pensjonerte kvinnelige profesjonelle fotballspillere sammenlignet med ikke utsatt for gjentatte kraniale påvirkninger sportskvinner: tverrgående analytisk studie

Målet med denne studien er å evaluere, ved å bruke MR, de mikrostrukturelle konsekvensene og begynnelsen av enhver kognitiv svikt hos kvinnelige profesjonelle fotballspillere på slutten av karrieren, som har opplevd gjentatte mindre hodeskader. På lang sikt kan disse hodeskadene føre til morfologiske lesjoner og ha innvirkning på kvinnelige fotballspillers kognitive ferdigheter.

Hovedevalueringskriteriet tilsvarer modifikasjonene funnet på MR i den kvinnelige profesjonelle fotballspillergruppen (diffusjonstensor, cerebral perfusjon, fMRI, cerebral volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, følsomhetsavbildning).

Dette er en eksponering/ikke-eksponeringsstudie som vurderer utbruddet av MR-avvik (diffusjonstensor, cerebral perfusjon, fMRI, volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, mottakelighetsavbildning) hos kvinnelige profesjonelle fotballspillere utsatt for gjentatte milde hodeskader, som enten er på slutten av karrieren eller pensjonert i omtrent 10 år, sammenlignet med idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for hodet skader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eksponerte idrettsutøvere på høyt nivå: Kvinnelige profesjonelle fotballspillere på slutten av karrieren (32 år gammel) som spiller i Frankrike Ligue 1 eller 2 utsatt for gjentatte milde hodeskader uten historie med alvorlig hodeskade eller cerebral
  • Kvinnelige idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for gjentatte milde hodeskader: kontrollgruppe sammenkoblet for alder med kvinnelige profesjonelle fotballspillere, som aldri regelmessig har deltatt i idrett som utsetter dem for hodeskader (spesielt rugby, basketball, håndball, amerikansk fotball, hockey, kamp sport osv.) Og som ikke har noen historie med hodeskade, til og med mild. Kvinnelige profesjonelle tennisspillere eller tidligere spillere vil fortrinnsvis rekrutteres.

Eksklusjonskriterier:

  • Nektet å bli informert om abnormiteter på MR
  • manglende evne til å gi informert samtykke eller under en rettslig beskyttelsesordre;
  • Historie med hjernerystelse inkludert tilstedeværelsen etter hodesjokk for ett eller flere av følgende tegn eller symptomer: en periode med forvirring eller desorientering, en periode med tap av bevissthet på 30 minutter eller mindre, posttraumatisk hukommelsestap som ikke overstiger 24 timer
  • Anamnese med alvorlig hode-/hjerneskade;
  • Historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Kjent cerebral abnormitet diagnostisert av en avbildningseksamen (CT eller MR);
  • Historie eller regelmessig eller sporadisk forbruk av medikamenter, uønnet aktiv røyking eller avvenne i mindre enn 1 år, overdreven forbruk av alkohol (> 20 g alkohol per dag, evaluert med formelen "grad av alkohol × volum i Cl × 8/1000") , avvent eller ikke.
  • Bruk av medisiner rettet mot sentralnervesystemet i de 2 ukene før inkludering i studien;
  • Tidligere historie med alvorlig hypertensjon, diabetes, kronisk hjertesykdom, progressiv eller deaktiverende sykdom;
  • Kontraindikasjon for MR (klaustrofobi, implantert materiale som ikke er kompatibelt med MR, nektet å bli informert om unormalitet oppdaget på MR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinnelige profesjonelle fotballspillere

Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser av MR vil bli innhentet under inkluderingsbesøket:

  • 3D T1 Gradient Echo (GRE): Anatomi; registrering; cerebral, hvit materie og gråstoffvolumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM), kvantifisering av jernoverbelastning;
  • Kontinuerlig arteriell spinnmerking (ASL) 3D: Cerebral perfusjon;
  • Hviletilstand fMRI: funksjonell tilkobling; -64-retning DTI (b = 1000 og 2500): endringer i hvit materie og dens mikrostruktur, anatomisk tilkobling;
  • Monovoxel -spektroskopi av Mesencephalus med kort ekkotid (TE).
Annen: Cerebral MR
Cerebral MR
Aktiv komparator: Kvinnelige idrettsutøvere ikke utsatt for hodeskader.

Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser av MR -en vil bli anskaffet under inkluderingsbesøket:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvit substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM), kvantifisering av jernoverbelastning;
  • Kontinuerlig arteriell spinnmerking (ASL) 3D: Cerebral perfusjon;
  • fMRI i hviletilstand: funksjonell tilkobling;
  • 64-retnings DTI (b=1000 og 2500): endringer i hvit substans og dens mikrostruktur, anatomisk tilkobling;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekkotid (TE).
Annen: Cerebral MR
Cerebral MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral MR Mikrostrukturelle abnormiteter
Tidsramme: Dag 1

Abnormaliteter på MR hos profesjonelle fotballspillere utsatt for gjentatte milde hodeskader, potensielt relatert til kronisk traumatisk encefalopati, sammenlignet med idrettsutøvere på høyt nivå som ikke er utsatt for hodeskader.

Dette er en studie som vurderer sammenhengen mellom eksponering for milde hodeskader under fotball hos profesjonelle spillere og utbruddet av MR og nevropsykologiske abnormiteter. Hovedevalueringskriteriet tilsvarer de kvantitative MR-modifikasjonene (profesjonell fotballspillergruppe sammenlignet med kontrollgruppe).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester RL RI 16 elementer (van der Linden, 2001) for å vurdere funksjonen til verbal episodisk minne (= 25 min.) Dag 1
dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester kopi av Reys komplekse figur for å vurdere episodisk visuelt minne (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkningen av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester Verbal og visuo-spatial auditiv empans (Wechsler skala Memory form III, 1997) for å vurdere korttidshukommelse og arbeidsminne ( = 5 min)
Dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester kopi av Reys komplekse figur (Rey-Sosterrieth, 1941) Vurdering av visuell-konstruktive evner og planlegging (= 5 min)
Dag 1
Nevropsykologiske avvik
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkningen av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester The Brixton Test, en romlig forventningsoppgave som også evaluerer eksekutiv funksjon (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) min)
Dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester Trail Making Test A og B (Reitan et al., 1950) som vurderer behandlingshastighet og mental fleksibilitet (= 5 min)
Dag 1
Nevropsykologiske avvik
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester datastyrte oppmerksomhetstester vil også bli brukt til å måle reaksjonstider og også utøvende aspekter (fasisk varsel, delt oppmerksomhet og Zimmermann ap Apr -inkompatibilitetsversjon 2.1, 2009) (= 15 min)
Dag 1
Nevropsykologiske avvik
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkningen av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering ved hjelp av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester Sosial kognisjonstest Lese tankene i øynene vurdere evnen til å lese andres følelser, som igjen er relatert til pSosial kognisjonstest Lese tankene i øynene vurdere evnen til å lese andres følelser, som igjen er relatert til ytelse i teamproblemløsningsoppgaver (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
Dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive effekten av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester en kort -a (atferdsevalueringsbeholdning av utøvende funksjoner - voksen versjon): 10min
Dag 1
Nevropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkningen av gjentatte milde hodeskader via en nevropsykologisk evaluering av nevrofysiologiske tester: antall feil og tid til å fullføre tester Forskning på tilbakevendende symptomer som hodepine (senioritet, hyppighet), utmattelse, søvnforstyrrelser, svimmelhet, tåkesyn, fotofonofobi
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9414

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere