Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkový a kognitivní dopad ženské profesionální fotbalové praxe (TCFOOT F)

4. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrální a kognitivní modifikace u ženských profesionálních fotbalových hráčů v důchodu ve srovnání s nevystavenými opakovaným kraniálním dopadům Sportswomen: příčná analytická studie

Cílem této studie je zhodnotit pomocí MRI mikrostrukturální důsledky a nástup jakékoli kognitivní poruchy u profesionálních fotbalistek na konci kariéry, které prodělaly opakovaná lehká poranění hlavy. Z dlouhodobého hlediska by tato poranění hlavy mohla vést k morfologickým lézím a mít dopad na kognitivní schopnosti fotbalistek.

Hlavní hodnotící kritérium odpovídá modifikacím zjištěným na MRI ve skupině profesionálních fotbalistek (difuzní tenzor, mozková perfuze, fMRI, mozková volumetrie a tloušťka kortikální kůry, spektroskopie, susceptibilní zobrazování).

Toto je expoziční/neexpoziční studie hodnotící nástup abnormalit MRI (difuzní tenzor, cerebrální perfuze, fMRI, volumetrická a kortikální tloušťka, spektroskopie, zobrazování susceptibility) u profesionálních fotbalistek vystavených opakovaným lehkým poraněním hlavy, které jsou buď na konci své kariéry nebo v důchodu přibližně 10 let, ve srovnání s vrcholovými sportovci, kteří nebyli vystaveni poranění hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkrytí sportovci na vysoké úrovni: ženské profesionální fotbalové hráče na konci své kariéry (ve věku 32 let) hraní ve Francii Ligue 1 nebo 2 vystavené opakovaným mírným zraněním hlavy bez historie těžkého zranění hlavy nebo mozkem nebo mozkem
  • Vrcholové sportovkyně, které nebyly vystaveny opakovaným lehkým poraněním hlavy: kontrolní skupina spárovaná podle věku s profesionálními fotbalistkami, které se nikdy pravidelně neúčastnily sportů, které by je vystavovaly poranění hlavy (zejména rugby, basketbal, házená, americký fotbal, hokej, boj sportu atd.) a kteří nemají v anamnéze poranění hlavy, ani lehké. Přednostně budou přijímány profesionální tenistky nebo bývalé hráčky.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí být informován o abnormalitách na MRI
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo na základě právního příkazu k ochraně;
  • Historie mozkového otřesu včetně přítomnosti po hlavě šoku jednoho nebo více z následujících příznaků nebo příznaků: období zmatení nebo dezorientace, období ztráty vědomí 30 minut nebo méně, posttraumatická amnézie nepřesahující 24 hodin nepřesahující 24 hodin
  • Historie závažného poranění hlavy/mozku;
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze;
  • Známé mozkové abnormality diagnostikované zobrazovací zkouškou (CT nebo MRI);
  • Anamnéza nebo pravidelná či příležitostná konzumace drog, aktivní kouření nepřetržité nebo po dobu kratší než 1 rok, nadměrná konzumace alkoholu (> 20 g alkoholu denně, hodnoceno vzorcem „míra alkoholu × objem v cl × 8/1000“) , odstavena nebo ne.
  • Použití léků zaměřených na centrální nervový systém během 2 týdnů před zařazením do studie;
  • Předchozí anamnéza těžké hypertenze, cukrovky, chronického srdečního onemocnění, progresivního nebo invalidizujícího onemocnění;
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, implantovaný materiál není kompatibilní s MRI, odmítnutí být informován o abnormalitě zjištěné na MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženské profesionální fotbalové hráče

Diagnostický test: MRI

Během inkluzní návštěvy budou získány následující sekvence MRI:

  • 3D T1 gradient echo (GRE): anatomie; registrace; objemy mozkové, bílé a šedé hmoty; a kortikální tloušťka;
  • Multiecho 3D T2 GRE: Kvantitativní mapování citlivosti (QSM), kvantifikace přetížení železa;
  • kontinuální značení arteriálního spinu (ASL) 3D: cerebrální perfuze;
  • fMRI v klidovém stavu: funkční konektivita; -64-směr DTI (b=1000 a 2500): změny bílé hmoty a její mikrostruktury, anatomická konektivita;
  • monovoxelová spektroskopie mezencefalu s krátkým echo časem (TE).
Jiný: Mozková MRI
Mozková MRI
Aktivní komparátor: Sportovkyně nejsou vystaveny poranění hlavy.

Diagnostický test: MRI

Během inkluzní návštěvy budou získány následující sekvence MRI:

  • 3D T1 gradient echo (GRE): anatomie; registrace; objemy mozkové, bílé a šedé hmoty; a kortikální tloušťka;
  • Multiecho 3D T2 GRE: Kvantitativní mapování citlivosti (QSM), kvantifikace přetížení železa;
  • Kontinuální arteriální označení (ASL) 3D: mozková perfúze;
  • fMRI v klidovém stavu: funkční konektivita;
  • 64-směr DTI (B = 1000 a 2500): Změny v bílé hmotě a její mikrostruktura, anatomická konektivita;
  • Monovoxelová spektroskopie mesencefalus s krátkým časem ozvěny (TE).
Jiný: Mozková MRI
Mozková MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková MRI Mikrostrukturální abnormality
Časové okno: 1. den

Abnormality na MRI u profesionálních fotbalistů vystavených opakovaným lehkým poraněním hlavy, potenciálně související s chronickou traumatickou encefalopatií, ve srovnání s vrcholovými sportovci, kteří nejsou vystaveni poranění hlavy.

Toto je studie hodnotící vztah mezi expozicí lehkým poraněním hlavy během fotbalu u profesionálních hráčů a nástupem MRI a neuropsychologických abnormalit. Hlavním hodnotícím kritériem jsou kvantitativní modifikace MRI (skupina profesionálních fotbalistů ve srovnání s kontrolní skupinou).
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: den 1
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a času na dokončení testů RL RI 16 položek (van der Linden, 2001) pro posouzení fungování verbální epizodické paměti (= 25 min.) Den 1
den 1
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: 1. den
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a času na dokončení testů Kopie Reyovy komplexní postavy za účelem posouzení epizodické vizuální paměti (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 minut)
1. den
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: 1. den
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: Počet chyb a času na dokončení testů Verbální a visuo-prostorové sluchové empany (Wechsler Scale Memory Form III, 1997) pro posouzení krátkodobé paměti a pracovní paměti ( = 5 min)
1. den
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: 1. den
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a času na dokončení testů Kopie Reyovy složité postavy (Rey-Ostereth, 1941) Hodnocení vizuální konstrukčních schopností a plánování (= 5 minut)
1. den
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: Den 1
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: Počet chyb a času na dokončení testů Brixtonova testu, úlohu prostorového očekávání, který také hodnotí výkonné fungování (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15 min)
Den 1
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: 1. den
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení pomocí neurofyziologických testů: počet chyb a čas na dokončení testů Trail Making Test A a B (Reitan et al., 1950) hodnotící rychlost léčby a mentální flexibilitu (= 5 min)
1. den
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: Den 1
Kognitivní dopad opakovaných lehkých poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení pomocí neurofyziologických testů: počet chyb a čas na dokončení testů Počítačové testy pozornosti budou také použity k měření reakčních časů a také výkonných aspektů (verze Phasic Alert, Split Attention a Zimmermann APR Inkompatibility 2.1, 2009) (= 15 min)
Den 1
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: 1. den
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a času na dokončení testů testu sociálního kognitivního testu čtení mysli v očích hodnotí schopnost číst emoce ostatních, s nimiž se zase souvisí Psocial Cognition Test Čtení mysli v očích hodnotí schopnost číst emoce ostatních, které zase souvisí s výkonem v úkolech pro řešení problémů týmu (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
1. den
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: Den 1
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: Počet chyb a času na dokončení testů (Behaviorální hodnocení inventáře výkonných funkcí - verze pro dospělé): 10 minut
Den 1
Neuropsychologické abnormality
Časové okno: Den 1
Kognitivní dopad opakovaných mírných poranění hlavy prostřednictvím neuropsychologického hodnocení neurofyziologickými testy: počet chyb a čas na dokončení zkoušek výzkumu opakujících se příznaků, jako je bolest hlavy (seniorita, frekvence), únava, porucha spánku, závratě, rozmazaná vidění, foto-fotonofobie
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit