Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten ammatillisen jalkapalloprosentin aivo- ja kognitiiviset vaikutukset (TCFOOT F)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Aivo- ja kognitiiviset modifikaatiot eläkkeellä olevissa naisprofiilien jalkapalloilijoissa verrattuna alttiiksi toistuville kallonvaikutuksille Sportswomen: poikittainen analyyttinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRI:n avulla mikrorakenteellisia seurauksia ja mahdollisen kognitiivisen heikentymisen alkamista uransa lopussa naispuolisilla ammattijalkapalloilijoiden pelaajilla, jotka ovat kokeneet toistuvia pieniä päävammoja. Pitkällä aikavälillä nämä päävammat voivat johtaa morfologisiin vaurioihin ja vaikuttaa naisjalkapalloilijoiden kognitiivisiin taitoihin.

Pääasiallinen arviointikriteeri vastaa magneettikuvauksessa havaittuja muutoksia naispuolisten ammattilaisjalkapalloilijoiden ryhmässä (diffuusiotensori, aivojen perfuusio, fMRI, aivojen volyymi ja aivokuoren paksuus, spektroskopia, herkkyyskuvaus).

Tämä on altistumisen/ei -poistotutkimus, jossa arvioidaan MRI -poikkeavuuksien alkamista (diffuusio -tensori, aivojen perfuusio, fMRI, tilavuus ja aivokuoren paksuus, spektroskopia, herkkyyskuvaus) naispuolisten ammattilaisten jalkapalloilijoissa, jotka ovat alttiina toistuville lievälle päävammoille, jotka ovat joko lopussa lopussa heidän uransa tai eläkkeelle noin 10 vuotta verrattuna korkean tason urheilijoihin, joita ei altistu päävammoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Päätutkija:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Altistuneet korkean tason urheilijat: naispuoliset ammattilaisjalkapalloilijat uransa lopussa (32-vuotiaat), jotka pelaavat Ranskan Ligue 1:ssä tai 2:ssa, altistuneet toistuville lieville päävammeille, joilla ei ole aiemmin ollut vakavia pää- tai aivovammoja
  • Naisten korkean tason urheilijat, jotka eivät ole alttiita toistuville lievälle päävammoille: Kontrolliryhmä pariksi ikäisenä naisprofessori-jalkapalloilijoiden kanssa, jotka eivät ole koskaan säännöllisesti osallistuneet urheiluun, paljastaen heidät päävammoihin (erityisesti rugby, koripallo, käsipallo, amerikkalainen jalkapallo, jääkiekko, taistelu urheilu jne.) Ja joilla ei ole ollut päävammoja, jopa lievää. Naisprofessori -tennispelaajat tai entiset pelaajat rekrytoidaan ensisijaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen siitä, että hän on tietoinen MRI: n poikkeavuuksista
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai oikeudellinen suojamääräys;
  • Aivojen aivotärähdyksen historia, mukaan lukien yhden tai useamman seuraavien oireiden tai useamman oireiden pääkokin jälkeen: Sekaannus- tai häiritsevyyskausi, 30 minuutin tai vähemmän tietoisuuden menetys, posttraumaattinen amnesia, joka ei ole enintään 24 tuntia
  • Aiempi vakava pää-/aivovamma;
  • Neurologisen tai psykiatrisen häiriön historia;
  • Tunnettu aivojen poikkeavuus, joka on diagnosoitu kuvantamiskokeella (CT tai MRI);
  • Aiempi tai säännöllinen tai satunnainen huumeiden käyttö, vieroittamaton aktiivinen tupakointi tai vieroitettu alle 1 vuoden ajan, liiallinen alkoholin käyttö (> 20 g alkoholia päivässä, arvioituna kaavalla "alkoholiaste × tilavuus cl × 8/1000") vieroitettuna tai ei.
  • Keskushermostoon kohdistuvan lääkityksen käyttö tutkimukseen edeltävässä kahdessa viikossa;
  • Aikaisempi vakavan verenpainetaudin, diabeteksen, kroonisen sydänsairauden, progressiivisen tai vammaisen sairauden historia;
  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, implantoitu materiaali, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa, kieltäytyminen ilmoituksesta magneettikuvauksessa havaitusta poikkeavuudesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naispuoliset ammattilaisjalkapalloilijat

Diagnostinen testi: MRI

Seuraavat MRI -sekvenssit hankitaan sisällyttämisvierailun aikana:

  • 3D T1 -gradienttikaiku (GRE): anatomia; rekisteröinti; aivojen, valkoisen aineen ja harmaan aineen tilavuus; ja aivokuoren paksuus;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitatiivinen herkkyyskartoitus (QSM), raudan ylikuormituksen kvantifiointi;
  • jatkuva valtimoiden pyörimisleimaus (ASL) 3D: aivojen perfuusio;
  • lepotilan fMRI: toiminnallinen liitettävyys; -64-suuntainen DTI (b=1000 ja 2500): muutokset valkoisessa aineessa ja sen mikrorakenteessa, anatominen liitettävyys;
  • Mesenkefaluksen monovokselispektroskopia lyhyellä kaikuajalla (TE).
Muut: Aivojen MRI
Aivojen MRI
Active Comparator: Naisurheilijat eivät altistuneet päävammoihin.

Diagnostinen testi: MRI

Seuraavat MRI -sekvenssit hankitaan sisällyttämisvierailun aikana:

  • 3D T1 -gradientti Echo (GRE): Anatomia; rekisteröinti; Aivo-, valkoaine ja harmaa aine tilavuus; ja aivokuoren paksuus;
  • Multecho 3D T2 GRE: Kvantitatiivinen herkkyyskartoitus (QSM), raudan ylikuormituksen kvantifiointi;
  • jatkuva valtimoiden pyörimisleimaus (ASL) 3D: aivojen perfuusio;
  • lepotilan fMRI: toiminnallinen liitettävyys;
  • 64-suuntainen DTI (b=1000 ja 2500): muutokset valkoisessa aineessa ja sen mikrorakenteessa, anatominen liitettävyys;
  • Mesenkefaluksen monovokselispektroskopia lyhyellä kaikuajalla (TE).
Muut: Aivojen MRI
Aivojen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI -mikrorakenteen poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1

Poikkeavuuksia magneettikuvauksessa ammattijalkapalloilijoiden pelaajilla, jotka ovat altistuneet toistuville lieville päävammoille, jotka voivat liittyä krooniseen traumaattiseen enkefalopatiaan, verrattuna korkean tason urheilijoihin, jotka eivät ole alttiina päävammoihin.

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan suhdetta ammattilaispelaajien jalkapallopelin aikana joutuneille lieville päävammoille altistumisen ja MRI:n alkamisen ja neuropsykologisten poikkeavuuksien välillä. Pääasiallinen arviointikriteeri vastaa kvantitatiivisia MRI-muutoksia (ammattijalkapalloilijaryhmä verrattuna kontrolliryhmään).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: päivä 1
Toistuvien lievän päävammojen kognitiivinen vaikutus neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: virheiden lukumäärä ja aika testien suorittamiseen RL RI 16 kohteen (Van der Linden, 2001) sanallisen episodisen muistin toiminnan arvioimiseksi (= 25 min.) Päivä 1
päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievän päävammojen kognitiivinen vaikutus neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: virheiden lukumäärä ja aika testien suorittamiseen Reyn kompleksihahmosta episodisen visuaalisen muistin arvioimiseksi (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievän päävammojen kognitiivinen vaikutus neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: virheiden lukumäärä ja aika testien suorittamiseen sanallisina ja visuaalisesti-spatiaalisilla kuulo-empaneilla (Wechsler Scale -muistimuoto III, 1997) lyhytaikaisen muistin ja työmuistin (Wechsler Scale -muistikorvaus) (Wechsler Scale Memory III = 5 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievän päävammojen kognitiivinen vaikutus neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: virheiden lukumäärä ja aika testien suorittamiseen Reyn kompleksin kuvasta (Rey-esterrieth, 1941), arvioimalla visuaalisia rakenteita ja suunnittelua (= 5 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisella arvioinnilla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika Brixton Test, spatiaalinen ennakointitehtävä, joka arvioi myös toimeenpanon toimintaa (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisella arvioinnilla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika. Trail Making -testi A ja B (Reitan et al., 1950), jossa arvioidaan hoidon nopeutta ja henkistä joustavuutta (= 5 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivisia vaikutuksia neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: Virheiden lukumäärää ja aikaa testien suorittamiseen Tietokoneistettuja huomiotestejä käytetään myös reaktioaikojen ja myös toimeenpanonäkökohtien mittaamiseen (vaiheittainen hälytys, jaettu huomio ja Zimmermann APR: n yhteensopimattomuusversio 2,1, 2009) (= 15 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisella arvioinnilla neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika Sosiaalinen kognitiotesti Mielen lukeminen silmissä arvioi kykyä lukea muiden tunteita, mikä puolestaan ​​liittyy pSosiaalinen kognitiotesti Reading the Mind in the eyes arvioimalla kykyä lukea muiden tunteita, mikä puolestaan ​​liittyy suorituskykyyn tiimin ongelmanratkaisutehtävissä (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neuropsykologisen arvioinnin perusteella neurofysiologisilla testeillä: virheiden määrä ja testien suorittamiseen kuluva aika LYHYT-A (Behavioural Evaluation Inventory of Executive Functions - Adult Version): 10 min
Päivä 1
Neuropsykologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Toistuvien lievien päävammojen kognitiivinen vaikutus neurofysiologisten testien neuropsykologisen arvioinnin avulla: virheiden lukumäärä ja aika testien suorittamiseen toistuvien oireiden, kuten päänsärky (ikä, tiheys), väsymys, unihäiriöt, huimaus, hämärtynyt näkö, fotofonofobia
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa