Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral og kognitiv indvirkning af kvindelig professionel fodboldpraksis (TCFOOT F)

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale og kognitive ændringer i pensionerede kvindelige professionelle fodboldspillere sammenlignet med ikke udsat for gentagne kraniale påvirkninger sportskvinder: tværgående analytisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de mikrostrukturelle konsekvenser og begyndelsen af ​​enhver kognitiv svækkelse hos kvindelige professionelle fodboldspillere i slutningen af ​​deres karriere, som har oplevet gentagne mindre hovedskader, ved hjælp af MRI. På lang sigt kan disse hovedskader føre til morfologiske læsioner og have en indvirkning på kvindelige fodboldspilleres kognitive færdigheder.

Hovedvalueringskriteriet svarer til de ændringer, der findes på MR i den kvindelige professionelle fodboldspillergruppe (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, cerebral volumetri og kortikal tykkelse, spektroskopi, følsomhedsafbildning).

Dette er en eksponering/ikke -eksponeringsundersøgelse, der vurderer indtræden af ​​MR -abnormiteter (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, volumetri og kortikalt tykkelse, spektroskopi, modtagelighedsafbildning) hos kvindelige professionelle fodboldspillere udsat for gentagne milde hovedskader, som enten er på slutningen af deres karriere eller pensioneret i cirka 10 år sammenlignet med atleter på højt niveau, der ikke blev udsat for hovedskader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsatte atleter på højt niveau: kvindelige professionelle fodboldspillere i slutningen af ​​deres karriere (32- år gammel), der spiller i Frankrig Ligue 1 eller 2 udsat for gentagne milde hovedskader uden historie med alvorlig hovedskade eller cerebral
  • Kvindelige atleter på højt niveau udsat for gentagne milde hovedskader: kontrolgruppe parret til alder med kvindelige professionelle fodboldspillere, som aldrig regelmæssigt har deltaget i sportsgrene, der udsætter dem for hovedskader (især rugby, basketball, håndbold, amerikansk fodbold, hockey, kamp sport osv.) Og som ikke har nogen historie med hovedskade, endda mild. Kvindelige professionelle tennisspillere eller tidligere spillere rekrutteres fortrinsvis.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at blive informeret om abnormiteter på MR
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller under en retlig beskyttelsesordre;
  • Historie om cerebral hjernerystelse inklusive tilstedeværelsen efter hovedchok af et eller flere af følgende tegn eller symptomer: en periode med forvirring eller desorientering, en periode med bevidsthedstab på 30 minutter eller mindre, post-traumatisk hukommelsestap, der ikke overstiger 24 timer
  • Historie med alvorlig hoved/hjerneskade;
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Kendt cerebral abnormitet diagnosticeret ved en billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MR);
  • Historie eller regelmæssigt eller lejlighedsvis forbrug af medikamenter, uovervåget aktiv rygning eller fravænnet i mindre end 1 år, overdreven forbrug af alkohol (> 20 g alkohol pr. Dag, evalueret med formlen "grad af alkohol × volumen i CL × 8/1000") , fravænket eller ej.
  • Anvendelse af medicin, der er målrettet mod centralnervesystemet i de 2 uger forud for inkludering i undersøgelsen;
  • Tidligere historie med svær hypertension, diabetes, kronisk hjertesygdom, progressiv eller deaktiverende sygdom;
  • Kontraindikation til MR (klaustrofobi, implanteret materiale, der ikke er kompatibelt med MR, afvisning af at blive informeret om abnormitet opdaget på MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvindelige professionelle fodboldspillere

Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser af MR vil blive erhvervet under inkluderingsbesøget:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvid substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM), kvantificering af jernoverbelastning;
  • Kontinuerlig arteriel spin -mærkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i hviletilstand: funktionel forbindelse; -64-retning DTI (b=1000 og 2500): ændringer i hvidt stof og dets mikrostruktur, anatomisk forbindelse;
  • monovoxel spektroskopi af mesencephalus med kort ekkotid (TE).
Andet: Cerebral MRI
Cerebral MR
Aktiv komparator: Kvindelige atleter udsættes ikke for hovedskader.

Diagnostisk test: MR

Følgende sekvenser af MR vil blive erhvervet under inklusionsbesøget:

  • 3D T1 gradient ekko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, hvid substans og grå substans volumetri; og kortikal tykkelse;
  • MultiEcho 3D T2 GRE: Kvantitativ modtagelighedskortlægning (QSM), kvantificering af jernoverbelastning;
  • Kontinuerlig arteriel spin -mærkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • hviletilstand fMRI: funktionel forbindelse;
  • 64-retning DTI (B = 1000 og 2500): Ændringer i hvidt stof og dets mikrostruktur, anatomisk forbindelse;
  • Monovoxel -spektroskopi af mesencephalus med kort ekko -tid (TE).
Andet: Cerebral MRI
Cerebral MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral MR Mikrostrukturelle abnormiteter
Tidsramme: Dag 1

Abnormiteter på MR hos professionelle fodboldspillere udsat for gentagne milde hovedskader, potentielt relateret til kronisk traumatisk encefalopati, sammenlignet med atleter på højt niveau, der ikke er udsat for hovedskader.

Dette er en undersøgelse, der vurderer sammenhængen mellem eksponering for milde hovedskader under fodboldspil hos professionelle spillere og indtræden af ​​MR og neuropsykologiske abnormiteter. Det vigtigste evalueringskriterium svarer til de kvantitative MR-modifikationer (professionel fodboldspillergruppe sammenlignet med kontrolgruppe).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering af neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre test RL RI 16 poster (van der Linden, 2001) for at vurdere funktionen af ​​verbal episodisk hukommelse (= 25 min.) Dag 1
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre test Kopi af Reys komplekse figur for at vurdere episodisk visuel hukommelse (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre test Verbal og visuo-spatial auditiv empans (Wechsler skala Memory form III, 1997) for at vurdere korttidshukommelsen og arbejdshukommelsen ( = 5 min.)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering af neurofysiologiske tests: Antal fejl og tid til at gennemføre testkopi af Reys komplekse figur (Rey-Lostrieth, 1941) Vurdering af visuelle-konstruktive evner og planlægning (= 5 min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske test: antal fejl og tid til at gennemføre test Brixton-testen, en rumlig forventningsopgave, der også evaluerer eksekutiv funktion (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre test Trail Making Test A og B (Reitan et al., 1950), der vurderer behandlingshastighed og mental fleksibilitet (= 5 min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering af neurofysiologiske tests: Antal fejl og tid til at gennemføre tests Computerized Auttention Tests vil også blive brugt til at måle reaktionstider og også udøvende aspekter (fasisk alarm, delt opmærksomhed og Zimmermann Apr -inkompatibilitetsversion 2.1, 2009) (= 15 min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering af neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests social kognitionstest, der læser sindet i øjnene, der vurderer evnen til at læse følelser hos andre Psocial kognitionstest, der læser sindet i øjnene, der vurderer evnen til at læse andre følelser, som igen er relateret til ydeevne i holdproblemløsningsopgaver (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive virkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering af neurofysiologiske tests: Antal fejl og tid til at gennemføre test en kort -A (adfærdsevalueringsinventar af udøvende funktioner - voksenversion): 10min
Dag 1
Neuropsykologiske abnormiteter
Tidsramme: Dag 1
Den kognitive påvirkning af gentagne milde hovedskader via en neuropsykologisk evaluering ved neurofysiologiske tests: antal fejl og tid til at gennemføre tests Forskning i tilbagevendende symptomer såsom hovedpine (senioritet, hyppighed), træthed, søvnforstyrrelser, svimmelhed, sløret syn, fotofonofobi
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9414

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk kronisk encefalopati

Kliniske forsøg med Cerebral MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner