Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale en cognitieve impact van vrouwelijke professionele voetbalpractice (TCFOOT F)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrale en cognitieve modificaties bij gepensioneerde vrouwelijke professionele voetbalspelers in vergelijking met sportvrouwen die niet zijn blootgesteld aan herhaalde herseninslagen: transversaal analytisch onderzoek

Het doel van deze studie is om MRI te evalueren, met behulp van MRI, de microstructurele gevolgen en het begin van cognitieve stoornissen bij vrouwelijke professionele voetbalspelers aan het einde van hun carrière, die herhaalde kleine hoofdletsel hebben meegemaakt. Op de lange termijn kunnen deze hoofdletsels leiden tot morfologische laesies en een impact hebben op de cognitieve vaardigheden van vrouwelijke voetbalspelers.

Het belangrijkste evaluatiecriterium komt overeen met de wijzigingen die zijn gevonden op MRI bij de groep vrouwelijke profvoetballers (diffusietensor, cerebrale perfusie, fMRI, cerebrale volumetrie en corticale dikte, spectroscopie, susceptibiliteitsbeeldvorming).

Dit is een blootstelling/niet-blootstellingsonderzoek waarin het ontstaan ​​van MRI-afwijkingen (diffusietensor, cerebrale perfusie, fMRI, volumetrie en corticale dikte, spectroscopie, gevoeligheidsbeeldvorming) wordt beoordeeld bij vrouwelijke professionele voetbalspelers die zijn blootgesteld aan herhaaldelijk licht hoofdletsel en die aan het einde van hun carrière of ongeveer tien jaar met pensioen, vergeleken met topsporters die niet zijn blootgesteld aan hoofdletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blootgestelde atleten op hoog niveau: vrouwelijke professionele voetbalspelers aan het einde van hun carrière (32 jaar oud) spelen in Frankrijk Ligue 1 of 2 blootgesteld aan herhaalde milde hoofdletsel zonder geschiedenis van ernstig hoofdletsel of cerebraal
  • Vrouwelijke atleten op hoog niveau die niet worden blootgesteld aan herhaalde milde hoofdletsels: controlegroep gekoppeld voor leeftijd met vrouwelijke professionele voetbalspelers, die nooit regelmatig hebben deelgenomen aan sporten die hen blootstelden om blessures te leiden (met name rugby, basketbal, handbal, Amerikaans voetbal, hockey, gevechten Sport, enz.) En die geen geschiedenis hebben van hoofdletsel, zelfs mild. Vrouwelijke professionele tennisspelers of voormalige spelers worden bij voorkeur aangeworven.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om op de hoogte te worden gesteld van afwijkingen op MRI
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of onder een gerechtelijk beschermingsbevel;
  • Geschiedenis van cerebrale hersenschudding inclusief de aanwezigheid na hoofdschok van een of meer van de volgende tekenen of symptomen: een periode van verwarring of desoriëntatie, een periode van bewustzijnsverlies van 30 minuten of minder, posttraumatisch geheugenverlies van maximaal 24 uur
  • Geschiedenis van ernstig hoofd-/hersenletsel;
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis;
  • Bekende hersenafwijking gediagnosticeerd door een beeldvormend onderzoek (CT of MRI);
  • Geschiedenis of regelmatige of incidentele consumptie van drugs, ongewenst actief roken of gespeend gedurende minder dan 1 jaar, overmatige alcoholconsumptie (> 20 g alcohol per dag, geëvalueerd met de formule "Mate van alcohol × Volume in CL × 8/1000")) , gespeend of niet.
  • Gebruik van medicatie die gericht is op het centrale zenuwstelsel in de twee weken voorafgaand aan opname in het onderzoek;
  • Voorgeschiedenis van ernstige hypertensie, diabetes, chronische hartziekte, progressieve of invaliderende ziekte;
  • Contra -indicatie van MRI (claustrofobie, geïmplanteerd materiaal dat niet compatibel is met MRI, weigering om te worden geïnformeerd over afwijking ontdekt op MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwelijke professionele voetbalspelers

Diagnostische test: MRI

De volgende sequenties van de MRI worden verkregen tijdens het inclusiebezoek:

  • 3D T1-gradiënt-echo (GRE): anatomie; registratie; volumetrie van de hersenen, de witte stof en de grijze stof; en corticale dikte;
  • Multiecho 3D T2 GRE: kwantitatieve gevoeligheid in kaart (QSM), kwantificering van ijzeroverbelasting;
  • continue arteriële spin -labeling (ASL) 3D: cerebrale perfusie;
  • Resting-state fMRI: functionele connectiviteit; -64-richting DTI (B = 1000 en 2500): wijzigingen in witte stof en de microstructuur ervan, anatomische connectiviteit;
  • Monovoxel -spectroscopie van de mesencefalus met korte echotijd (TE).
Ander: Cerebrale MRI
Cerebrale MRI
Actieve vergelijker: Vrouwelijke atleten die niet worden blootgesteld aan hoofdletsel.

Diagnostische test: MRI

De volgende sequenties van de MRI worden verkregen tijdens het inclusiebezoek:

  • 3D T1-gradiënt-echo (GRE): anatomie; registratie; volumetrie van de hersenen, de witte stof en de grijze stof; en corticale dikte;
  • multiecho 3D T2 GRE: kwantitatieve gevoeligheidskartering (QSM), kwantificering van ijzerstapeling;
  • continue arteriële spin-labeling (ASL) 3D: cerebrale perfusie;
  • Resting-state fMRI: functionele connectiviteit;
  • 64-richting DTI (B = 1000 en 2500): wijzigingen in witte stof en de microstructuur ervan, anatomische connectiviteit;
  • Monovoxel -spectroscopie van de mesencefalus met korte echotijd (TE).
Ander: Cerebrale MRI
Cerebrale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale MRI Microstructurele afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1

Afwijkingen op MRI bij professionele voetbalspelers blootgesteld aan herhaalde milde hoofdletsels, mogelijk gerelateerd aan chronische traumatische encefalopathie, vergeleken met atleten op hoog niveau die niet worden blootgesteld aan hoofdletsel.

Dit is een studie die de relatie beoordeelt tussen blootstelling aan mild hoofdletsel tijdens voetbalspel bij professionele spelers en het begin van MRI en neuropsychologische afwijkingen. Het belangrijkste evaluatiecriterium komt overeen met de kwantitatieve MRI -wijzigingen (professionele voetbalspelergroep in vergelijking met controlegroep).
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests RL RI 16 items (van der Linden, 2001) te voltooien om het functioneren van verbaal episodisch geheugen (= 25 min) te beoordelen. Dag 1
dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaald mild hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests te voltooien Kopie van Rey's complexe figuur om episodisch visueel geheugen te beoordelen (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests verbale en visuo-ruimtelijke auditieve empans te voltooien (Wechsler Scale Memory Form III, 1997) om het kortetermijngeheugen en het werkgeheugen te beoordelen ( = 5 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaald mild hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests uit te voeren Kopie van Rey's complexe figuur (Rey-Osterrieth, 1941) ter beoordeling van visueel-constructieve vaardigheden en planning (= 5 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests de Brixton -test te voltooien, een ruimtelijke anticipatietaak die ook het functioneren van het executive evalueert (Burgess P.W. & Shalice T. (1996) (= 15 (= 15. min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests te voltooien Trail maken Test A en B (Reitan et al., 1950) Beoordeling van de behandelingssnelheid en mentale flexibiliteit (= 5 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaald mild hoofdletsel via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests te voltooien Geautomatiseerde aandachtstests zullen ook worden gebruikt om reactietijden en ook uitvoerende aspecten te meten (Phasic Alert, Split Attention en Zimmermann APR Incompatibiliteitsversie 2.1, 2009) (= 15 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests te testen Sociale cognitietests De geest lezen in de ogen die het vermogen beoordelen om de emoties van anderen te lezen die op hun beurt gerelateerd zijn aan Psociale cognitietest die de geest leest in de ogen die het vermogen beoordelen om de emoties van anderen te lezen die op hun beurt gerelateerd zijn aan prestaties in teamprobleemoplossende taken (Baron-Cohen; 2001) (= 10 min)
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om tests een Brief -A te voltooien (gedragsevaluatie -inventaris van uitvoerende functies - versie voor volwassenen): 10min): 10min
Dag 1
Neuropsychologische afwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1
De cognitieve impact van herhaalde milde hoofdletsels via een neuropsychologische evaluatie door neurofysiologische tests: aantal fouten en tijd om testonderzoek te voltooien naar terugkerende symptomen zoals hoofdpijn (anciënniteit, frequentie), vermoeidheid, slaapstoornissen, duizeligheid, wazige visie, foto-phonofobie, foto-phonofobeer
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9414

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren