- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06788262
여성 프로 축구장의 뇌 및인지 적 영향 (TCFOOT F)
반복적인 두개골 충격에 노출되지 않은 여성 스포츠맨과 비교하여 은퇴한 여성 프로 축구 선수의 대뇌 및 인지 변형: 횡단 분석 연구
이 연구의 목적은 MRI를 사용하여 미세 구조적 결과 및 경력이 끝날 때 여성 프로 축구 선수의인지 장애의 발병을 평가하는 것입니다. 장기적으로, 이러한 머리 부상은 형태 학적 병변으로 이어질 수 있으며 여성 축구 선수의인지 기술에 영향을 줄 수 있습니다.
주요 평가 기준은 여자프로축구선수군의 MRI에서 발견된 변형(확산텐서, 뇌관류, fMRI, 뇌용적 및 피질 두께, 분광학, 감수성 영상)에 해당한다.
이것은 MRI 이상 (확산 텐서, 뇌 관류, fMRI, 부피 및 피질 두께, 분광기, 민감성 영상)의 발병을 평가하는 노출/비 바름 연구입니다. 헤드 부상에 노출되지 않은 높은 수준의 운동 선수에 비해 경력 중 약 10 년 동안 은퇴했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphane KREMER, MD
- 전화번호: 0033 03 88 12 78 48
- 이메일: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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수석 연구원:
- Stéphane Kremer, MD
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연락하다:
- Stéphane KREMER, MD
- 전화번호: 0033 03 88 12 78 48
- 이메일: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 노출된 고급 선수: 프랑스 리그 1 또는 2에서 선수 생활을 마친 여성 프로 축구 선수(32세), 심각한 머리 부상이나 뇌 손상 이력 없이 경미한 머리 부상이 반복적으로 노출됨
- 반복적 인 가벼운 머리 부상에 노출되지 않은 여성 고급 운동 선수 : 머리 부상에 스포츠에 정기적으로 참여한 적이없는 여성 프로 축구 선수들과 연령에 맞는 통제 그룹 (특히 럭비, 농구, 핸드볼, 미식 축구, 하키, 전투 스포츠 등) 그리고 머리 부상의 병력이없는 사람, 심지어 온화한. 여성 전문 테니스 선수 또는 전 선수는 우선적으로 채용됩니다.
제외 기준:
- MRI 이상소견 통보 거부
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 법적 보호 명령을 받을 수 없는 경우
- 머리 충격 후 다음 징후 또는 증상 중 하나 이상을 포함하는 뇌진탕 병력: 혼란 또는 방향 감각 상실 기간, 30분 이하의 의식 상실 기간, 24시간을 초과하지 않는 외상후 기억상실
- 심한 머리/뇌 손상의 역사;
- 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력;
- 영상 검사(CT 또는 MRI)로 진단된 알려진 뇌 이상
- 과거 또는 정기적이거나 간헐적으로 약물을 섭취한 경우, 이유를 떼지 않았거나 1년 미만 동안 이유를 끊은 경우, 과도한 알코올 섭취(하루 20g 이상의 알코올, "알코올 도수 × 용량(cl) × 8/1000" 공식으로 평가) , 이유 여부.
- 연구에 포함되기 전 2주 동안 중추신경계를 표적으로 하는 약물의 사용;
- 심각한 고혈압, 당뇨병, 만성 심장병, 진행성 또는 장애 질환의 이전 병력;
- MRI에 대한 금기 사항 (폐소 공포증, MRI와 호환되지 않는 이식 재료, MRI에서 발견 된 이상을 거부하는 거부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 프로 축구 선수
진단 테스트 : MRI 포함 방문 동안 MRI의 다음 순서가 획득됩니다.
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뇌 MRI
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활성 비교기: 여성 운동 선수는 머리 부상에 노출되지 않았습니다.
진단 테스트 : MRI 포함 방문 중에 다음과 같은 MRI 서열이 획득됩니다.
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뇌 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI 미세 구조 이상
기간: 1 일
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만성 외상성 뇌병증과 관련이 있을 수 있는 반복적인 경미한 머리 부상에 노출된 프로 축구 선수의 MRI 이상은 머리 부상에 노출되지 않은 높은 수준의 운동선수와 비교됩니다. 본 연구는 프로 선수들이 축구 경기 중 경미한 머리 부상에 노출된 것과 MRI의 발병 및 신경심리학적 이상 사이의 관계를 평가한 연구이다. 주요 평가 기준은 정량적 MRI 변형(프로축구선수군과 대조군)에 해당한다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학 적 이상
기간: 1 일
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신경생리학적 테스트에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 언어 일화 기억의 기능을 평가하기 위한 RL RI 16개 항목(Van der Linden, 2001) 테스트 완료에 소요되는 오류 수 및 시간(= 25분)
1일차
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1 일
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신경 심리학 적 이상
기간: 1일차
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신경생리학적 검사에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 횟수 및 검사 완료 시간 일시적 시각 기억을 평가하기 위한 Rey의 복잡한 수치 사본(Rey Osterrieth, 1941)(= 20분)
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1일차
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신경심리학적 이상
기간: 1 일
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신경 생리 학적 테스트에 의한 신경 심리학 적 평가를 통한 반복적 인 가벼운 머리 부상의인지 적 영향 : 단기 기억 및 작업 기억을 평가하기 위해 구두 및 Visuo 공간 청각 empans (Wechsler Scale Memory Form III, 1997)의 오류 수와 시간을 완료하는 시간. = 5 분)
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1 일
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신경 심리학 적 이상
기간: 1 일
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신경생리학적 테스트에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 테스트 완료 시간 시각적 구성 능력 및 계획을 평가하는 Rey의 복잡한 수치(Rey-Osterrieth, 1941) 사본(= 5분)
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1 일
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신경 심리학 적 이상
기간: 1 일
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신경생리학적 테스트에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 수 및 테스트 완료 시간 Brixton 테스트, 실행 기능도 평가하는 공간 예상 작업(Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) 분)
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1 일
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신경심리학적 이상
기간: 1일차
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신경 생리 학적 시험에 의한 신경 심리학 적 평가를 통한 반복적 인 가벼운 머리 부상의인지 효과 : 시험 완료 오류 수와 시간 시험 트레일 테스트 A 및 B (Reitan et al., 1950) 치료 속도 및 정신적 유연성 평가 (= 5 분)
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1일차
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신경 심리학 적 이상
기간: 1 일
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신경생리학적 테스트에 의한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 머리 부상의 인지적 영향: 오류 수 및 테스트 완료 시간 컴퓨터 주의력 테스트는 반응 시간 및 실행 측면도 측정하는 데에도 사용됩니다(Phasic Alert, Split Attention 및 Zimmermann APR Incompatibility 버전) 2.1, 2009) (= 15분)
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1 일
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신경 심리학 적 이상
기간: 1 일
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신경생리학적 검사를 통한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 머리 부상의 인지적 영향: 오류 횟수 및 검사 완료 시간 사회 인지 검사 눈으로 마음 읽기 타인의 감정을 읽는 능력을 평가하는 능력 p사회적 인지 테스트 눈의 마음 읽기, 다른 사람의 감정을 읽는 능력을 평가하여 팀 문제 해결 작업 성과와 관련됨(Baron-Cohen; 2001) ( = 10분)
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1 일
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신경 심리학 적 이상
기간: 1일차
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신경 생리 학적 테스트에 의한 신경 심리학 적 평가를 통한 반복적 인 가벼운 머리 부상의인지 효과 : 시험 완료 오류 수와 시간 간격 A (경영진 기능의 행동 평가 인벤토리 - 성인 버전) : 10 분
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1일차
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신경 심리학 적 이상
기간: 1일차
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신경생리학적 검사를 통한 신경심리학적 평가를 통한 반복적인 경미한 두부 손상의 인지적 영향: 오류 횟수 및 검사 완료 시간 두통(노인성, 빈도), 피로, 수면 장애, 현기증, 시야 흐림, 광음성 공포증 등 재발성 증상 연구
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphane KREMER, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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