Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral och kognitiv inverkan av kvinnlig professionell fotbollspraktik (TCFOOT F)

18 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Cerebrala och kognitiva modifieringar hos pensionerade kvinnliga professionella fotbollsspelare jämfört med icke utsatta för upprepade kraniella effekter idrottskvinnor: tvärgående analytisk studie

Syftet med denna studie är att, med hjälp av MRT, utvärdera de mikrostrukturella konsekvenserna och uppkomsten av eventuell kognitiv funktionsnedsättning hos kvinnliga professionella fotbollsspelare i slutet av sin karriär, som har upplevt upprepade mindre huvudskador. På lång sikt kan dessa huvudskador leda till morfologiska lesioner och ha en inverkan på kvinnliga fotbollsspelares kognitiva färdigheter.

Huvudutvärderingskriteriet motsvarar de modifieringar som finns på MRI i den kvinnliga professionella fotbollsspelargruppen (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, cerebral volumetri och kortikalt tjocklek, spektroskopi, känslighetsavbildning).

Detta är en exponerings-/icke-exponeringsstudie som bedömer uppkomsten av MRT-avvikelser (diffusionstensor, cerebral perfusion, fMRI, volym och kortikal tjocklek, spektroskopi, känslighetsavbildning) hos kvinnliga professionella fotbollsspelare utsatta för upprepade lindriga huvudskador, som antingen är i slutet av sin karriär eller pensionerad i cirka 10 år, jämfört med idrottare på hög nivå som inte exponeras för huvudet skador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Huvudutredare:
          • Stéphane Kremer, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Exponerade idrottare på hög nivå: kvinnliga professionella fotbollsspelare i slutet av sin karriär (32 år gamla) som spelar i Frankrike Ligue 1 eller 2 utsatta för upprepade lindriga huvudskador utan historia av allvarliga huvudskador eller hjärnskador
  • Kvinnliga idrottare på hög nivå som inte utsätts för upprepade milda huvudskador: Kontrollgruppen parad för ålder med kvinnliga professionella fotbollsspelare, som aldrig regelbundet har deltagit i sport som utsätter dem för huvudskador (särskilt rugby, basket, handboll, amerikansk fotboll, hockey, strid Sport, etc.) och som inte har någon historia av huvudskada, till och med mild. Kvinnliga professionella tennisspelare eller tidigare spelare kommer att rekryteras företrädesvis.

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att bli informerad om avvikelser på MRI
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller under ett rättsligt skyddsorder;
  • Historik av hjärnskakning inklusive närvaro efter huvudchock av ett eller flera av följande tecken eller symtom: en period av förvirring eller desorientering, en period av medvetslöshet på 30 minuter eller mindre, posttraumatisk amnesi som inte överstiger 24 timmar
  • Historik med allvarlig huvud-/hjärnskada;
  • Historia om neurologisk eller psykiatrisk störning;
  • Känd cerebral abnormitet som diagnostiserats av en bildundersökning (CT eller MRI);
  • Historik eller regelbunden eller tillfällig konsumtion av droger, oavvandad aktiv rökning eller avvanda i mindre än 1 år, överdriven konsumtion av alkohol (> 20 g alkohol per dag, utvärderad med formeln "alkoholgrad × volym i cl × 8/1000") , avvanda eller inte.
  • Användning av medicinering som riktar sig till det centrala nervsystemet under de två veckorna före inkluderingen i studien;
  • Tidigare historia av allvarlig hypertoni, diabetes, kronisk hjärtsjukdom, progressiv eller invalidiserande sjukdom;
  • Kontraindikation till MRI (Claustrophobia, implanterat material som inte är förenligt med MR, vägran att bli informerad om abnormitet som upptäckts på MR))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnliga professionella fotbollsspelare

Diagnostiskt test: MRT

Följande sekvenser av MRT kommer att förvärvas under inklusionsbesöket:

  • 3D T1 gradienteko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, vit substans och grå substans volym; och kortikal tjocklek;
  • multiecho 3D T2 GRE: kvantitativ känslighetskartläggning (QSM), kvantifiering av järnöverbelastning;
  • Kontinuerlig arteriell spinnmärkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i vilotillstånd: funktionell anslutning; -64-riktnings DTI (b=1000 och 2500): förändringar i vit substans och dess mikrostruktur, anatomisk anslutning;
  • Monovoxelspektroskopi av mesencefalus med kort ekotid (TE).
Övrig: Cerebral MRT
Cerebral MRT
Aktiv komparator: Kvinnliga idrottare som inte utsätts för huvudskador.

Diagnostiskt test: MRI

Följande sekvenser av MRI kommer att förvärvas under inkluderingsbesöket:

  • 3D T1 gradienteko (GRE): anatomi; registrering; cerebral, vit substans och grå substans volym; och kortikal tjocklek;
  • Multiecho 3D T2 GRE: Kvantitativ mappning av mottaglighet (QSM), järnöverbelastningskvantifiering;
  • Kontinuerlig arteriell spinnmärkning (ASL) 3D: cerebral perfusion;
  • fMRI i vilotillstånd: funktionell anslutning;
  • 64-riktnings DTI (b=1000 och 2500): förändringar i vit substans och dess mikrostruktur, anatomisk anslutning;
  • monovoxel spektroskopi av mesencephalus med kort ekotid (TE).
Övrig: Cerebral MRT
Cerebral MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral MRI -mikrostrukturella avvikelser
Tidsram: Dag 1

Avvikelser på MRI hos professionella fotbollsspelare som utsätts för upprepade milda huvudskador, potentiellt relaterade till kronisk traumatisk encefalopati, jämfört med idrottare på hög nivå som inte utsätts för huvudskador.

Detta är en studie som bedömer sambandet mellan exponering för lindriga huvudskador under fotbollsspel hos professionella spelare och uppkomsten av MRT och neuropsykologiska avvikelser. Det huvudsakliga utvärderingskriteriet motsvarar de kvantitativa MRT-modifieringarna (professionell fotbollsspelares grupp jämfört med kontrollgruppen).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade milda huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering genom neurofysiologiska test: Antal fel och tid att slutföra tester RL RI 16 artiklar (van der Linden, 2001) för att bedöma funktionen av verbalt episodiskt minne (= 25 min) Dag 1
dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade milda huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering med neurofysiologiska tester: Antal fel och tid att slutföra tester Kopia av REYs komplexa figur för att bedöma episodiskt visuellt minne (Rey Osterrieth, 1941) (= 20 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid för att slutföra tester Verbal och visuo-spatial auditiv empans (Wechsler skala Memory form III, 1997) för att bedöma korttidsminne och arbetsminne ( = 5 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva inverkan av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering genom neurofysiologiska tester: antal fel och tid att slutföra tester Kopia av Reys komplexa figur (Rey-Osterrieth, 1941) som bedömer visuell-konstruktiva förmågor och planering (= 5 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva inverkan av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid för att slutföra test Brixton-testet, en rumslig förutseende uppgift som också utvärderar exekutiv funktion (Burgess P.W. & Shallice T. (1996) (= 15) min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva påverkan av upprepade milda huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering genom neurofysiologiska tester: Antal fel och tid att slutföra tester TRAIL Making Test A och B (Reitan et al., 1950) Bedömning av behandlingshastighet och mental flexibilitet (= 5 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade milda huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: Antal fel och tid till slutfördestning Datoriserade uppmärksamhetstester kommer också att användas för att mäta reaktionstider och även verkställande aspekter (fasisk varning, splittring och Zimmermann APR -inkompatibilitetsversion 2.1, 2009) (= 15 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva påverkan av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: antal fel och tid att genomföra tester Socialt kognitionstest Reading the Mind in the eyes bedöma förmågan att läsa andras känslor, vilket i sin tur är relaterat till pSocial kognition test Läsa sinnet i ögonen bedöma förmågan att läsa andras känslor, vilket i sin tur är relaterat till prestation i teamproblemlösningsuppgifter (Baron-Cohen; 2001) ( = 10 min)
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva effekten av upprepade milda huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering av neurofysiologiska tester: Antal fel och tid att slutföra tester en kort -A (beteendeutvärderingsinventar av verkställande funktioner - Vuxen version): 10min
Dag 1
Neuropsykologiska avvikelser
Tidsram: Dag 1
Den kognitiva inverkan av upprepade lindriga huvudskador via en neuropsykologisk utvärdering genom neurofysiologiska tester: antal fel och tid för att slutföra tester Forskning om återkommande symtom som huvudvärk (senioritet, frekvens), trötthet, sömnstörningar, yrsel, suddig syn, fotofonofobi
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane KREMER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9414

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera