側弯症の矯正を受ける小児の疼痛、炎症反応、および神経モニタリングに対するデキサメタゾン投与経路および局所麻酔薬濃度の影響
小児の脊柱側osis症矯正手術は、術後の痛み、炎症反応、潜在的な神経学的合併症など、重大なリスクを伴う複雑な手順です。 効果的な痛みの制御と炎症の最小化は、回復をより速くし、患者の転帰を改善するために重要です。 デキサメタゾンは、抗炎症効果と鎮痛を延長する能力のため、局所麻酔のアジュバントとして一般的に使用されます。 しかし、デキサメタゾン投与の最適な経路（静脈内対周皮）と、手術中の疼痛管理、炎症反応、および神経腫瘍のための最良の局所麻酔濃度に関する研究が限られています。
この研究の目的は、小児脊柱側osis手術における術後の痛み、炎症（NLR、PLR）、および神経抗議に及ぼす異なるデキサメタゾン投与経路と局所麻酔濃度の影響を比較することを目的としています。 結果は、局所麻酔プロトコルを改善し、患者の安全性を高め、臨床診療のための貴重な洞察を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
小児における側弯症矯正手術は、術後の痛み、炎症反応、および潜在的な神経学的合併症の重大なリスクを伴う複雑な処置です。 最適な疼痛管理を確保し、有害な炎症反応を最小限に抑えることは、回復期間を短縮し、患者の快適さを改善し、長期合併症のリスクを軽減するために非常に重要です。 臨床現場では、デキサメタゾンは、その抗炎症特性と鎮痛効果を延長する可能性があるため、局所麻酔技術のアジュバントとして頻繁に使用されています。
局所麻酔におけるアジュバントとしてのデキサメタゾンの使用はよく知られていますが、その投与経路の影響（局所対静脈内）の影響と、痛みの制御、炎症反応の有効性に対する局所麻酔薬の最適濃度に焦点を当てた研究は限られています。 、および小児の外科的処置中の神経監視パラメーター。 これらの側面を理解することは、患者の安全に正確な神経機能モニタリングが不可欠である脊柱側osis症矯正手術などの複雑な手順で特に重要です。
提案された研究の目的は、異なるデキサメタゾン投与経路（静脈内および周腫期）の影響を評価することです。術後疼痛、壊滅的な反応（NLRおよびPLRインデックスを使用して測定）、および腫瘍症を患っている小児の神経モモン剤パラメーターに対する局所麻酔薬のさまざまな濃度を評価することです。矯正手術。 この研究の結果は、この患者グループのより効果的で安全な局所麻酔および鎮痛プロトコルの開発に貢献する可能性があります。
この研究を実施すると、小児脊椎手術における麻酔の最適化に関する新しい洞察が得られ、治療の結果と患者の安全性の向上、および麻酔戦略の選択に関する臨床診療のための貴重なデータが潜在的につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 電話番号：+48608762068
- メール：mdomagalska@ump.edu.pl
研究場所
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Poznan、ポーランド、60-701
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
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コンタクト：
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 電話番号：+48 608762068
- メール：mdomagalska@ump.edu.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 10および<18歳
- 特発性脊柱側手術が予定されています
除外基準：
- 地域ブロックの現場での感染を含む
- 凝固障害、
- 免疫不全、
- 米国麻酔科医学会（ASA）IV以上の身体的状態、
- 定期的なステロイド薬の服用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：周皮状のデキサメタゾン
0.2% ロピバカインと神経周囲 0.1mg/kg デキサメタスンによる脊柱起立筋ブロック
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0.2％ロピバカイン + 0.1mg/kgの周皮状のデキサメタゾンを備えたエレクタースピナ平面ブロック
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アクティブコンパレータ：デキサメタジン静注
0.1mg/kg デキサメタジンの静脈内投与による 0.2% ロピバカインによる脊柱起立筋ブロック
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0.2％ロピバカイン + 0.1mg/kg静脈内デキサメタゾンを備えたエレクタースピナ平面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド鎮痛を最初に救済する時期が来た
時間枠：手術から48時間後
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オピオイド鎮痛を最初に救済する時期が来た
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手術から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NLR
時間枠：手術から48時間後
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好中球対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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NLR
時間枠：手術から12時間後
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好中球対リンパ球の比率
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手術から12時間後
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NRS
時間枠：手術から12時間後
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数値評価スケール (NRS) は、0 が「痛みなし」を意味し、10 が「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術から12時間後
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NRS
時間枠：手術の24時間後
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「痛みなし」を意味するゼロの数値評価尺度（NRS）、「想像できる最悪の痛み」を意味する10
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手術の24時間後
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NRS
時間枠：手術の48時間後
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数値評価スケール (NRS) は、0 が「痛みなし」を意味し、10 が「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術の48時間後
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プロポフォールの術中要件
時間枠：durring手術
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mg/kgのプロポフォールの術中要件
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durring手術
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レミフェンタニルの術中要件
時間枠：durring手術
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レミフェンタニルの術中必要量（μg/kg）
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durring手術
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MEP
時間枠：durring手術
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手術中のモーター誘発電位
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durring手術
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総オピオイド消費
時間枠：手術後48
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オピオイドの総摂取量 (kg あたりのモルヒネのミリ当量)
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手術後48
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NRS
時間枠：手術から6時間後
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「痛みなし」を意味するゼロの数値評価尺度（NRS）、「想像できる最悪の痛み」を意味する10
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手術から6時間後
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NRS
時間枠：手術から36時間後
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「痛みなし」を意味するゼロの数値評価尺度（NRS）、「想像できる最悪の痛み」を意味する10
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手術から36時間後
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Plr
時間枠：手術の12時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術の12時間後
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Plr
時間枠：手術から24時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から24時間後
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PLR
時間枠：手術から48時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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