地塞米松给药路线和局部麻醉浓度对接受脊柱侧弯矫正的儿童疼痛，炎症反应和神经监控的影响
地塞米松给药途径和局麻药浓度对脊柱侧弯矫正儿童疼痛、炎症反应和神经监测的影响
儿童的脊柱侧弯矫正手术是一种复杂的手术，具有明显的风险，包括术后疼痛，炎症反应和潜在的神经系统并发症。 有效控制疼痛和最小化炎症对于更快的康复和改善患者预后至关重要。 地塞米松通常由于其抗炎作用和延长镇痛的能力而被用作区域麻醉的佐剂。 然而，关于地塞米松给药（静脉注射与周围性）的最佳途径的研究有限，以及手术期间疼痛管理，炎症反应和神经监测的最佳局部麻醉浓度。
本研究旨在比较不同地塞米松给药途径和局麻药浓度对小儿脊柱侧弯手术术后疼痛、炎症（NLR、PLR）和神经监测的影响。 结果可能会改进局部麻醉方案，提高患者安全性，并为临床实践提供有价值的见解。
研究概览
详细说明
儿童脊柱侧弯矫正手术是一项复杂的手术，存在术后疼痛、炎症反应和潜在神经并发症的显着风险。 确保最佳的疼痛控制和最大程度地减少不良炎症反应对于缩短恢复期、提高患者舒适度和降低长期并发症的风险至关重要。 在临床实践中，地塞米松因其抗炎特性和延长镇痛效果的潜力而经常用作区域麻醉技术的佐剂。
尽管地塞米松在局部麻醉中作为辅助剂的使用是众所周知的，但关注其给药途径（局部与静脉注射）以及局麻药最佳浓度对疼痛控制、炎症反应有效性的影响的研究有限。和儿童外科手术期间的神经监测参数。 了解这些方面对于脊柱侧弯矫正手术等复杂手术尤为重要，其中精确的神经功能监测对于患者安全至关重要。
本研究的目的是评估不同地塞米松给药途径（静脉内和神经周围）和不同浓度的局部麻醉剂对脊柱侧凸儿童术后疼痛、炎症反应（使用 NLR 和 PLR 指数测量）和神经监测参数的影响矫正手术。 这项研究的结果可能有助于为该患者群体制定更有效、更安全的区域麻醉和镇痛方案。
进行这项研究将为小儿脊柱手术麻醉的优化提供新的见解，有可能改善治疗结果和患者安全，并为临床实践选择麻醉策略提供有价值的数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 电话号码：+48608762068
- 邮箱：mdomagalska@ump.edu.pl
学习地点
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Poznan、波兰、60-701
- 招聘中
- Poznan University of Medical Sciences
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接触：
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 电话号码：+48 608762068
- 邮箱：mdomagalska@ump.edu.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- >10 岁且 <18 岁
- 计划进行特发性脊柱侧弯手术
排除标准：
- 包括在区域区域的感染，
- 凝血障碍，
- 免疫缺陷，
- 美国麻醉学家学会（ASA）IV或更高的身体状况
- 常规类固醇药物的史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经周围地塞米松
勃起脊柱平面块，带有0.2％的ropivacaine，周围的0.1mg/kg dexamethasne
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竖脊肌平面阻滞，含 0.2% 罗哌卡因 + 0.1mg/kg 神经周地塞米松
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有源比较器：静脉注射地塞米松
带有0.2％Ropivacaine的竖井Spinae平面块，静脉注射0.1mg/kg dexamethasne
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0.2%罗哌卡因 + 0.1mg/kg 静脉注射地塞米松进行竖脊肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次挽救阿片类镇痛的时间
大体时间：手术后48小时
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首次挽救阿片类镇痛的时间
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非线性LR
大体时间：手术后48小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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非线性LR
大体时间：手术后12小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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NRS
大体时间：手术后12小时
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数字评级量表（NRS）为零，意思是“无疼痛”，而10表示“可想象的最坏痛苦”
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手术后12小时
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NRS
大体时间：手术后24小时
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数字评定量表 (NRS)，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”
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手术后24小时
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国家研究局
大体时间：手术后48小时
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数字评定量表 (NRS)，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”
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手术后48小时
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术中异丙酚的需要量
大体时间：手术
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术中丙泊酚的需要量（mg/kg）
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手术
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瑞芬太尼的术中要求
大体时间：手术期间
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术中瑞芬太尼的需要量（ug/kg）
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手术期间
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环境保护部
大体时间：手术
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手术期间运动诱发电位
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手术
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阿片类药物总消费量
大体时间：手术后48
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每公斤吗啡的毫米千分表中阿片类药物的总消耗量
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手术后48
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国家研究局
大体时间：手术后6小时
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数字评级量表（NRS）为零，意思是“无疼痛”，而10表示“可想象的最坏痛苦”
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手术后6小时
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国家研究局
大体时间：手术后36小时
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数字评级量表（NRS）为零，意思是“无疼痛”，而10表示“可想象的最坏痛苦”
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手术后36小时
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PLR
大体时间：手术后12小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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PLR
大体时间：手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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Plr
大体时间：手术后48小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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