Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek trasy podávání dexamethasonu a lokální anestetické koncentrace na bolest, zánětlivou odpověď a neuromonitorování u dětí podstupujících korekci skoliózy

20. května 2026 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Vliv způsobu podání dexametazonu a koncentrace lokálního anestetika na bolest, zánětlivou odezvu a neuromonitoring u dětí podstupujících korekci skoliózy

Korekční chirurgie scoliózy u dětí je komplexní postup s významnými riziky, včetně pooperační bolesti, zánětlivé odpovědi a potenciálních neurologických komplikací. Účinná kontrola bolesti a minimalizace zánětu jsou rozhodující pro rychlejší zotavení a zlepšení výsledků pacienta. Dexamethason se běžně používá jako adjuvans v regionální anestézii kvůli jeho protizánětlivým účinkům a schopnosti prodloužit analgezii. Existuje však omezený výzkum na optimální trase podávání dexamethasonu (intravenózní vs. perineurální) a nejlepší lokální anestetickou koncentraci pro léčbu bolesti, zánětlivou odpověď a neuromonitorování během chirurgického zákroku.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky různých cest podávání dexametazonu a koncentrací lokálních anestetik na pooperační bolest, zánět (NLR, PLR) a neuromonitoring v chirurgii dětské skoliózy. Výsledky mohou zlepšit protokoly regionální anestezie, zvýšit bezpečnost pacienta a nabídnout cenné poznatky pro klinickou praxi.

Přehled studie

Detailní popis

Korekční chirurgie scoliózy u dětí je komplexní postup spojený s významným rizikem pooperační bolesti, zánětlivé odpovědi a potenciálních neurologických komplikací. Zajištění optimální kontroly bolesti a minimalizace nepříznivých zánětlivých odpovědí je zásadní pro zkrácení doby zotavení, zlepšení pohodlí pacienta a snížení rizika dlouhodobých komplikací. V klinické praxi se dexamethason často používá jako adjuvans v regionálních anesteziových technikách díky svým protizánětlivým vlastnostem a jeho potenciálu prodloužit analgetický účinek.

Ačkoli použití dexamethasonu jako adjuvans v regionální anestézii je dobře známo, existuje omezený výzkum zaměřený na dopad jeho trasy podávání (místní versus intravenózní) a optimální koncentraci místních anestetických látek na účinnost kontroly bolesti, zánětlivá reakce, zánětlivá reakce , a parametry neuromonitoru během chirurgických zákroků u dětí. Porozumění těmto aspektům je zvláště důležité u složitých postupů, jako je korekce korekce scoliózy, kde je pro bezpečnost pacientů nezbytné přesné monitorování neurologických funkcí.

Cílem navrhované studie je vyhodnotit vliv různých způsobů podání dexametazonu (intravenózní a perineurální) a různých koncentrací lokálních anestetik na pooperační bolest, zánětlivou odpověď (měřenou pomocí indexů NLR a PLR) a parametry neuromonitoringu u dětí podstupujících skoliózu. korekční chirurgie. Výsledky této studie mohou přispět k vývoji účinnějších a bezpečnějších protokolů regionální anestezie a analgezie pro tuto skupinu pacientů.

Provedení této studie poskytne nové poznatky o optimalizaci anestezie v dětské spinální chirurgii, což může vést ke zlepšení výsledků léčby a bezpečnosti pacienta, a také cenné údaje pro klinickou praxi týkající se výběru anestetických strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Poznan, Polsko, 60-701
        • Nábor
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >10 a <18 let
  • plánovaná operace idiopatické skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • zahrnula infekce v místě regionálního bloku,
  • poruchy koagulace,
  • imunodeficience,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav IV nebo vyšší,
  • Historie pravidelných steroidních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perineurální dexamethason
Erector Spinae Plane Block s 0,2% ropivakainem s perineurálním 0,1 mg/kg dexamethasnu
Erector Spinae Plane Block s 0,2 % ropivakainu + 0,1 mg/kg perineurálního dexamethasonu
Aktivní komparátor: intravenózní dexamethasne
Erector Spinae Plane Block s 0,2% ropivakainem s intravenózním 0,1 mg/kg dexamethasnu
Erector spinae rovinný blok s 0,2% ropivakainem + 0,1 mg/kg intravenózní dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchranu opioidní analgezie
Časové okno: 48 hodin po operaci
Čas na první záchranu opioidní analgezie
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům
48 hodin po operaci
NLR
Časové okno: 12 hodin po operaci
Poměr neutrofilů k lymfocytům
12 hodin po operaci
NRS
Časové okno: 12 hodin po operaci
Stupnice číselného hodnocení (NRS) s nulovým významem „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest představitelná“
12 hodin po operaci
NRS
Časové okno: 24 hodin po operaci
Číselná hodnotící stupnice (NRS) s nulou znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
24 hodin po operaci
NRS
Časové okno: 48 hodin po operaci
Stupnice číselného hodnocení (NRS) s nulovým významem „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest představitelná“
48 hodin po operaci
intraoperační požadavek na propofol
Časové okno: při operaci
intraoperační potřeba propofolu v mg/kg
při operaci
intraoperační potřeba remifentanilu
Časové okno: Durringová chirurgie
intraoperační potřeba remifentanilu v ug/kg
Durringová chirurgie
Poslanec
Časové okno: při operaci
Motor evokátní potenciály chirurgie
při operaci
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 Po operaci
Celková spotřeba opioidů v miliekvivalentech morfinu na kg
48 Po operaci
NRS
Časové okno: 6 hodin po operaci
Číselná hodnotící stupnice (NRS) s nulou znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
6 hodin po operaci
NRS
Časové okno: 36 hodin po operaci
Číselná hodnotící stupnice (NRS) s nulou znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
36 hodin po operaci
Plr
Časové okno: 12 hodin po operaci
Poměr krevních destiček k lymfocytům
12 hodin po operaci
Plr
Časové okno: 24 hodin po operaci
Poměr krevních destiček k lymfocytům
24 hodin po operaci
PLR
Časové okno: 48 hodin po operaci
Poměr krevních destiček k lymfocytům
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skolióza Idiopatický dospívající

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Perineurální dexamethason

Předplatit