척추 측만증 교정을 겪고있는 소아에서 통증, 염증 반응 및 신경 모니터링에 대한 덱사메타손 투여 경로 및 국소 마취 농도의 효과
소아 척추측만증 교정 수술은 수술 후 통증, 염증 반응, 잠재적인 신경학적 합병증 등 심각한 위험을 안고 있는 복잡한 수술입니다. 효과적인 통증 조절과 염증 최소화는 빠른 회복과 향상된 환자 결과를 위해 매우 중요합니다. 덱사메타손은 항염증 효과와 진통 기간을 연장하는 능력으로 인해 국소 마취의 보조제로 흔히 사용됩니다. 그러나 덱사메타손 투여의 최적 경로(정맥내 vs. 신경주위)와 수술 중 통증 관리, 염증 반응 및 신경 모니터링을 위한 최상의 국소 마취제 농도에 대한 연구는 제한적입니다.
본 연구는 소아 척추 측만증 수술에서 수술 후 통증, 염증(NLR, PLR) 및 신경 모니터링에 대한 다양한 덱사메타손 투여 경로와 국소 마취제 농도의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 결과는 국소 마취 프로토콜을 개선하고, 환자 안전을 향상시키며, 임상 실습에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소아의 척추 측만증 교정 수술은 수술 후 통증, 염증 반응 및 잠재적 신경 학적 합병증의 중대한 위험과 관련된 복잡한 절차입니다. 최적의 통증 조절을 보장하고 불리한 염증 반응을 최소화하는 것은 회복 기간을 단축하고 환자의 편의를 향상 시키며 장기 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 임상 실습에서, 덱사메타손은 항 염증 특성과 진통 효과를 연장 할 수있는 잠재력으로 인해 국소 마취 기술에서 보조제로 자주 사용됩니다.
국소 마취에서 보조제로 덱사메타손을 사용하는 것은 잘 알려져 있지만, 통증 조절의 효과, 염증성 반응의 효과에 대한 투여 경로 (국소 대 정맥 내)의 영향에 초점을 둔 연구는 제한적이다. 및 어린이의 수술 절차 중 신경 모니터링 매개 변수. 이러한 측면을 이해하는 것은 환자 안전에 정확한 신경 기능 모니터링이 필수적인 척추 측만증 교정 수술과 같은 복잡한 절차에서 특히 중요합니다.
제안된 연구의 목적은 척추측만증을 겪고 있는 어린이의 수술 후 통증, 염증 반응(NLR 및 PLR 지수를 사용하여 측정) 및 신경 모니터링 매개변수에 대한 다양한 덱사메타손 투여 경로(정맥 내 및 신경주위)와 다양한 농도의 국소 마취제의 영향을 평가하는 것입니다. 교정수술. 본 연구의 결과는 이 환자 그룹을 위한 보다 효과적이고 안전한 국소 마취 및 진통 프로토콜 개발에 기여할 수 있습니다.
이 연구를 수행하면 소아 척추 수술의 마취 최적화에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 잠재적으로 치료 결과와 환자 안전을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 마취 전략 선택과 관련된 임상 실습에 귀중한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +48608762068
- 이메일: mdomagalska@ump.edu.pl
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 60-701
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences
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연락하다:
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +48 608762068
- 이메일: mdomagalska@ump.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- > 10 및 <18 세
- 특발성 척추측만증 수술 예정
제외 기준 :
- 지역 블록 부위에 감염이 포함되었고
- 응고 장애,
- 면역 결핍,
- 미국 마취과 학회 (ASA) IV 이상의 신체 상태,
- 정기적인 스테로이드 약물의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경주위 덱사메타손
신경주위 0.1mg/kg 덱사메타인과 0.2% 로피바카인이 포함된 척추기립 평면 블록
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0.2% 로피 바카 인 + 0.1mg/kg 회음부 덱사메타손을 갖춘 Erctor Spinae 평면 블록
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활성 비교기: 정맥 주사 덱사메타인
0.2% 로피바카인과 정맥 내 0.1mg/kg 덱사메타인이 포함된 척추기립 평면 블록
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0.2% 로피바카인 + 0.1mg/kg 정맥내 덱사메타손을 함유한 척추기립 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제를 먼저 구출하는 시간
기간: 수술 48 시간
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오피오이드 진통제를 먼저 구출하는 시간
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수술 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NLR
기간: 수술 후 48시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 후 48시간
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NLR
기간: 수술 12 시간 후
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호중구 대 림프구 비율
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수술 12 시간 후
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NRS
기간: 수술 12 시간 후
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0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 숫자 평가 척도(NRS)
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수술 12 시간 후
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NRS
기간: 수술 24 시간
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0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 숫자 평가 척도(NRS)
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수술 24 시간
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NRS
기간: 수술 후 48시간
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0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 숫자 평가 척도(NRS)
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수술 후 48시간
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프로포폴에 대한 수술 중 요구 사항
기간: 도처 수술
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수술 중 프로포폴 요구량(mg/kg)
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도처 수술
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Remifentanil에 대한 수술 중 요구 사항
기간: 수술 중
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수술 중 레미펜타닐 요구량(ug/kg)
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수술 중
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MEP
기간: 수술 중
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수술 중 운동 유발 전위
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수술 중
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48세
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Kg 당 모르핀의 Milliequivalents의 총 오피오이드 소비
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수술 후 48세
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NRS
기간: 수술 6 시간 후
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"통증 없음"을 의미하는 숫자 등급 척도 (NRS)는 "상상할 수있는 최악의 고통"을 의미하는 10을 의미합니다.
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수술 6 시간 후
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NRS
기간: 수술 후 36시간
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0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 숫자 평가 척도(NRS)
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수술 후 36시간
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PLR
기간: 수술 12 시간 후
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혈소판 대 리마 코세포 비율
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수술 12 시간 후
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PLR
기간: 수술 후 24시간
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혈소판 대-리모 사이드 비율
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수술 후 24시간
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Plr
기간: 수술 48 시간
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혈소판 대-리모 사이드 비율
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수술 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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