El efecto de la vía de administración de dexametasona y la concentración del anestésico local sobre el dolor, la respuesta inflamatoria y la neuromonitorización en niños sometidos a corrección de escoliosis
El efecto de la ruta de la administración de dexametasona y la concentración anestésica local sobre el dolor, la respuesta inflamatoria y el neuromonitoreo en los niños sometidos a corrección de escoliosis
La cirugía de corrección de la escoliosis en niños es un procedimiento complejo con riesgos importantes, que incluyen dolor posoperatorio, respuesta inflamatoria y posibles complicaciones neurológicas. El control eficaz del dolor y la minimización de la inflamación son fundamentales para una recuperación más rápida y mejores resultados para los pacientes. La dexametasona se usa comúnmente como adyuvante en la anestesia regional debido a sus efectos antiinflamatorios y su capacidad para prolongar la analgesia. Sin embargo, existe investigación limitada sobre la vía óptima de administración de dexametasona (intravenosa versus perineural) y la mejor concentración de anestésico local para el manejo del dolor, la respuesta inflamatoria y la neuromonitorización durante la cirugía.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las diferentes rutas de administración de dexametasona y las concentraciones anestésicas locales en el dolor postoperatorio, la inflamación (NLR, PLR) y el neuromonitoreo en la cirugía de escoliosis pediátrica. Los resultados pueden mejorar los protocolos de anestesia regional, mejorar la seguridad del paciente y ofrecer información valiosa para la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de corrección de escoliosis en niños es un procedimiento complejo asociado con un riesgo significativo de dolor postoperatorio, respuesta inflamatoria y posibles complicaciones neurológicas. Asegurar un control óptimo del dolor y minimizar las respuestas inflamatorias adversas es crucial para acortar el período de recuperación, mejorar la comodidad del paciente y reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo. En la práctica clínica, la dexametasona se usa con frecuencia como adyuvante en las técnicas de anestesia regional debido a sus propiedades antiinflamatorias y su potencial para prolongar el efecto analgésico.
Aunque el uso de dexametasona como adyuvante en la anestesia regional es bien conocido, existe una investigación limitada centrada en el impacto de su ruta de administración (local versus intravenoso) y la concentración óptima de los agentes anestésicos locales en la efectividad del control del dolor, la respuesta inflamatoria y parámetros de neuromonitoreo durante los procedimientos quirúrgicos en niños. Comprender estos aspectos es particularmente importante en procedimientos complejos, como la cirugía de corrección de escoliosis, donde el monitoreo preciso de la función neurológica es esencial para la seguridad del paciente.
El objetivo del estudio propuesto es evaluar el impacto de diferentes vías de administración de dexametasona (intravenosa y perineural) y concentraciones variables de agentes anestésicos locales sobre el dolor posoperatorio, la respuesta inflamatoria (medida mediante índices NLR y PLR) y parámetros de neuromonitoreo en niños sometidos a escoliosis. Cirugía correctora. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de protocolos de anestesia y analgesia regional más eficaces y seguros para este grupo de pacientes.
La realización de este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre la optimización de la anestesia en la cirugía de columna pediátrica, lo que podría conducir a mejores resultados del tratamiento y la seguridad del paciente, así como datos valiosos para la práctica clínica con respecto a la selección de estrategias anestésicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: +48608762068
- Correo electrónico: mdomagalska@ump.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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-
Poznan, Polonia, 60-701
- Reclutamiento
- Poznan University of Medical Sciences
-
Contacto:
- Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: +48 608762068
- Correo electrónico: mdomagalska@ump.edu.pl
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >10 y <18 años
- programado para cirugía de escoliosis idiopática
Criterios de exclusión:
- incluyó infección en el sitio del bloqueo regional,
- trastornos de coagulación,
- inmunodeficiencia,
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de IV o superior,
- Historia de medicamentos esteroides regulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: dexametasona perineural
Bloque de plano de espinae erector con ropivacaína al 0.2% con 0.1 mg/kg de dexametasne perineural
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Bloqueo del plano del erector de la columna con ropivacaína al 0,2% + dexametasona perineural 0,1 mg/kg
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Comparador activo: dexametasne intravenoso
Bloqueo plano del erector de la columna con ropivacaína al 0,2% con dexametasna intravenosa 0,1 mg/kg
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Bloque de plano de espinae erector con ropivacaína al 0.2% + 0.1mg/kg dexametasona intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de rescatar por primera vez la analgesia opioide
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Es hora de rescatar por primera vez la analgesia opioide
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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NLR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) con cero significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable"
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12 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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24 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) con cero significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable"
|
48 horas después de la cirugía
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Requerimiento intraoperatorio de propofol.
Periodo de tiempo: cirugía durring
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Requisito intraoperatorio para propofol en mg/kg
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cirugía durring
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requerimiento intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: cirugía durring
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requerimiento intraoperatorio de remifentanilo en ug/kg
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cirugía durring
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Egluce
Periodo de tiempo: cirugía durring
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Potencial de evocación motora de la cirugía que dura la cirugía
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cirugía durring
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 después de la cirugía
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Consumo total de opioides en miliequivalentes de morfina por kg
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48 después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) con cero significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable"
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6 horas después de la cirugía
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NRS
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía
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La escala de calificación numérica (NRS) con cero significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable"
|
36 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Proporción de plaquetas a linfocitos
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12 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Proporción de plaquetas a linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Proporción de plaquetas a linfocitos
|
48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Curvaturas de la columna
- Escoliosis
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- 1/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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