Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маршрута введения дексаметазона и местной концентрации анестезии на боль, воспалительный ответ и нейромонаторинг у детей, перенесших коррекцию сколиоза

20 мая 2026 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Влияние способа введения дексаметазона и концентрации местного анестетика на боль, воспалительную реакцию и нейромониторинг у детей, перенесших коррекцию сколиоза

Операция по коррекции сколиоза у детей — сложная процедура со значительными рисками, включая послеоперационную боль, воспалительную реакцию и потенциальные неврологические осложнения. Эффективный контроль боли и минимизация воспаления имеют решающее значение для более быстрого выздоровления и улучшения результатов лечения пациентов. Дексаметазон обычно используется в качестве вспомогательного средства при регионарной анестезии из-за его противовоспалительного действия и способности продлевать аналгезию. Однако существуют ограниченные исследования оптимального пути введения дексаметазона (внутривенный или периневральный) и лучшей концентрации местного анестетика для обезболивания, воспалительной реакции и нейромониторинга во время операции.

Целью данного исследования является сравнение влияния различных путей введения дексаметазона и концентраций местного анестетика на послеоперационную боль, воспаление (NLR, PLR) и нейромониторинг в детской хирургии сколиоза. Результаты могут улучшить протоколы регионарной анестезии, повысить безопасность пациентов и дать ценную информацию для клинической практики.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция по коррекции сколиоза у детей — сложная процедура, связанная со значительным риском послеоперационной боли, воспалительной реакции и потенциальных неврологических осложнений. Обеспечение оптимального контроля боли и минимизация нежелательных воспалительных реакций имеет решающее значение для сокращения периода восстановления, улучшения комфорта пациента и снижения риска долгосрочных осложнений. В клинической практике дексаметазон часто используется в качестве вспомогательного средства при регионарной анестезии из-за его противовоспалительных свойств и способности продлевать анальгезирующий эффект.

Хотя использование дексаметазона в качестве вспомогательного средства при регионарной анестезии хорошо известно, исследования, посвященные влиянию способа его введения (местного или внутривенного) и оптимальной концентрации местных анестетиков на эффективность контроля боли, воспалительной реакции, ограничены. и параметры нейромониторинга во время хирургических вмешательств у детей. Понимание этих аспектов особенно важно при проведении сложных процедур, таких как операция по коррекции сколиоза, где точный мониторинг неврологических функций имеет важное значение для безопасности пациентов.

Целью предложенного исследования является оценка влияния различных путей введения дексаметазона (внутривенных и периневральных) и различных концентраций местных анестезиозных препаратов на послеоперационной боли, воспалительном ответе (измеряемое с использованием индексов NLR и PLR) и параметры нейромонирования у детей. коррекционная хирургия. Результаты этого исследования могут способствовать развитию более эффективных и более безопасных региональных анестезий и протоколов анальгезии для этой группы пациентов.

Проведение этого исследования позволит по-новому взглянуть на оптимизацию анестезии в детской хирургии на позвоночнике, что потенциально приведет к улучшению результатов лечения и безопасности пациентов, а также даст ценные данные для клинической практики относительно выбора стратегии анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
  • Номер телефона: +48608762068
  • Электронная почта: mdomagalska@ump.edu.pl

Места учебы

      • Poznan, Польша, 60-701
        • Рекрутинг
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
          • Номер телефона: +48 608762068
          • Электронная почта: mdomagalska@ump.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 10 и <18 лет
  • запланировано для идиопатической хирургии сколиоза

Критерии исключения:

  • включала инфекцию на месте регионального блока,
  • расстройства коагуляции,
  • иммунодефицит,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние IV или выше,
  • история регулярного приема стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: периневральный дексаметазон
Плоский блок Erector Spinae с 0,2% ропивакаином и периневрально 0,1 мг/кг дексаметазна
Плоская блокада Erector Spinae с 0,2% ропивакаина + 0,1 мг/кг периневрально дексаметазона
Активный компаратор: Внутривенное дексаметас
Блок плоскости эректора с 0,2% Ropivacaine с внутривенным 0,1 мг/кг dexamethasne
Плоская блокада Erector Spinae с 0,2% ропивакаином + 0,1 мг/кг внутривенного дексаметазона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время спасти опиоидную анальгезию
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Пришло время спасти опиоидную анальгезию
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
48 часов после операции
НЛР
Временное ограничение: 12 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
12 часов после операции
Nrs
Временное ограничение: 12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала (NRS), где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая худшая боль, которую только можно вообразить».
12 часов после операции
Nrs
Временное ограничение: 24 часа после операции
Числовая шкала оценки (NRS) с нулевым значением «без боли» и 10 означает «худшая боль, которую можно вообразить»
24 часа после операции
НРС
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Числовая шкала оценки (NRS) с нулевым значением «без боли» и 10 означает «худшая боль, которую можно вообразить»
Через 48 часов после операции
интраоперационная потребность в пропофоле
Временное ограничение: во время операции
интраоперационная потребность в пропофоле в мг/кг
во время операции
интраоперационная потребность в ремифентаниле
Временное ограничение: во время операции
интраоперационная потребность в ремифентаниле, мкг/кг
во время операции
Член членов директоров
Временное ограничение: Операция DURRING
Моторные вызванные потенциалы во время операции
Операция DURRING
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 после операции
Общее потребление опиоидов в миллиэквивалентах морфина на кг
48 после операции
НРС
Временное ограничение: 6 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала (NRS), где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая худшая боль, которую только можно вообразить».
6 часов после операции
НРС
Временное ограничение: 36 часов после операции
Числовая шкала оценки (NRS) с нулевым значением «без боли» и 10 означает «худшая боль, которую можно вообразить»
36 часов после операции
ПЛР
Временное ограничение: 12 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимохоцитов
12 часов после операции
Пл
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
24 часа после операции
ПЛР
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимохоцитов
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться