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O efeito da via de administração de dexametasona e da concentração do anestésico local na dor, resposta inflamatória e neuromonitoramento em crianças submetidas à correção de escoliose

20 de maio de 2026 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

O efeito da via de administração de dexametasona e concentração anestésica local na dor, resposta inflamatória e neuromonitoramento em crianças submetidas à correção de escoliose

A cirurgia de correção de escoliose em crianças é um procedimento complexo com riscos significativos, incluindo dor pós-operatória, resposta inflamatória e potenciais complicações neurológicas. O controle eficaz da dor e a minimização da inflamação são essenciais para uma recuperação mais rápida e melhores resultados para os pacientes. A dexametasona é comumente usada como adjuvante em anestesia regional devido aos seus efeitos antiinflamatórios e capacidade de prolongar a analgesia. No entanto, existem pesquisas limitadas sobre a via ideal de administração de dexametasona (intravenosa vs. perineural) e a melhor concentração de anestésico local para controle da dor, resposta inflamatória e neuromonitoramento durante a cirurgia.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de diferentes vias de administração de dexametasona e concentrações de anestésicos locais na dor pós-operatória, inflamação (NLR, PLR) e neuromonitoramento em cirurgia pediátrica de escoliose. Os resultados podem melhorar os protocolos de anestesia regional, aumentar a segurança do paciente e oferecer informações valiosas para a prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de correção de escoliose em crianças é um procedimento complexo associado a um risco significativo de dor pós -operatória, resposta inflamatória e potenciais complicações neurológicas. Garantir o controle ideal da dor e minimizar as respostas inflamatórias adversas é crucial para diminuir o período de recuperação, melhorar o conforto do paciente e reduzir o risco de complicações a longo prazo. Na prática clínica, a dexametasona é freqüentemente usada como adjuvante nas técnicas de anestesia regional devido às suas propriedades anti-inflamatórias e seu potencial para prolongar o efeito analgésico.

Embora o uso da dexametasona como adjuvante na anestesia regional seja bem conhecido, há pesquisas limitadas com foco no impacto de sua via de administração (local versus intravenosa) e na concentração ideal de agentes anestésicos locais na eficácia do controle da dor, resposta inflamatória e parâmetros de neuromonitoramento durante procedimentos cirúrgicos em crianças. A compreensão desses aspectos é particularmente importante em procedimentos complexos, como a cirurgia de correção de escoliose, onde o monitoramento preciso da função neurológica é essencial para a segurança do paciente.

O objetivo do estudo proposto é avaliar o impacto de diferentes rotas de administração de dexametasona (intravenosas e perineurais) e concentrações variadas de agentes anestésicos locais em dor pós -operatória, resposta inflamatória (medeada usando índices de NLR e PLR) e parâmetros de neuromonitoramento em crianças em seleção de soliosisisisisisisise Cirurgia de correção. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de protocolos de anestesia e analgesia mais eficazes e seguros para esse grupo de pacientes.

A realização deste estudo fornecerá novos insights sobre a otimização da anestesia em cirurgia pediátrica da coluna vertebral, potencialmente levando a melhores resultados de tratamento e segurança do paciente, bem como dados valiosos para a prática clínica em relação à seleção de estratégias anestésicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Poznan, Polônia, 60-701
        • Recrutamento
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • > 10 e <18 anos
  • programado para cirurgia de escoliose idiopática

Critérios de exclusão:

  • incluiu infecção no local do bloqueio regional,
  • distúrbios de coagulação,
  • imunodeficiência,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico de IV ou superior,
  • história de medicação esteróide regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexametasona perineural
Bloqueio do plano eretor da espinha com ropivacaína a 0,2% com dexametasna perineural 0,1mg/kg
Bloco do plano eretor da espinha com ropivacaína 0,2% + dexametasona perineural 0,1mg/kg
Comparador Ativo: dexametasna intravenosa
Bloqueio do plano eretor da espinha com ropivacaína a 0,2% com dexametasna 0,1mg/kg intravenosa
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha com Ropivacaína 0,2% + Dexametasona 0,1mg/kg intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de primeiro resgatar analgesia opióides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Hora de primeiro resgatar analgesia opióides
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NLR
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Proporção neutrófilos para linfócitos
48 horas após a cirurgia
NLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Razão neutrófilo / linfócito
12 horas após a cirurgia
NRS
Prazo: 12 horas após a cirurgia
A escala de avaliação numérica (NRS) com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
12 horas após a cirurgia
NRS
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A escala de avaliação numérica (NRS) com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
24 horas após a cirurgia
Nrs
Prazo: 48 horas após a cirurgia
A escala de avaliação numérica (NRS) com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
48 horas após a cirurgia
Requisito intraoperatório para propofol
Prazo: Cirurgia Durring
Requisito intraoperatório para propofol em mg/kg
Cirurgia Durring
necessidade intraoperatória de remifentanil
Prazo: durante a cirurgia
Requisito intraoperatório para remifentanil em ug/kg
durante a cirurgia
Deputado Europeu
Prazo: durante a cirurgia
Potenciais evocados motores durante a cirurgia
durante a cirurgia
Consumo total de opióides
Prazo: 48 após a cirurgia
Consumo total de opióides em miliequiventos de morfina por kg
48 após a cirurgia
Nrs
Prazo: 6 horas após a cirurgia
A escala de classificação numérica (NRS) com zero significa "sem dor" e 10 que significa "a pior dor imaginável"
6 horas após a cirurgia
Nrs
Prazo: 36 horas após a cirurgia
A escala de avaliação numérica (NRS) com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
36 horas após a cirurgia
PLR
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Proporção plaquetas-linmoócitos
12 horas após a cirurgia
Plr
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Proporção plaquetas-linmoócitos
24 horas após a cirurgia
Plr
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Proporção plaquetas-linmoócitos
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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