Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin antoreitin ja paikallispuudutuksen pitoisuuden vaikutus kipuun, tulehdusvasteeseen ja neuromonitorointiin lapsilla, joille tehdään skolioosikorjaus

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Deksametasonien antamisreitin ja paikallispuudutuksen pitoisuuden vaikutus kipuun, tulehdukselliseen vasteeseen ja neuromoniorointiin lapsilla, joille tehdään skolioosin korjaus

Lasten skolioosin korjausleikkaus on monimutkainen toimenpide, johon liittyy merkittäviä riskejä, kuten leikkauksen jälkeistä kipua, tulehdusreaktiota ja mahdollisia neurologisia komplikaatioita. Tehokas kivunhallinta ja tulehduksen minimoiminen ovat ratkaisevan tärkeitä nopeamman toipumisen ja parempien potilaiden tulosten kannalta. Deksametasonia käytetään yleisesti adjuvanttina aluepuudutuksessa sen anti-inflammatoristen vaikutusten ja kyvyn pidentää analgesiaa vuoksi. Deksametasonin optimaalisesta antoreitistä (laskimonsisäinen vs. perineuraalinen) ja parhaasta paikallispuudutteen pitoisuudesta kivun hallintaan, tulehdusvasteeseen ja neuromonitorointiin leikkauksen aikana on kuitenkin olemassa rajallista tutkimusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisten deksametasonin antamisreittien ja paikallispuudutuspitoisuuksien vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, tulehdukseen (NLR, PLR) ja neuromonitorointiin lasten skolioosin leikkauksessa. Tulokset voivat parantaa alueellisia anestesiaprotokollia, parantaa potilasturvallisuutta ja tarjota arvokkaita oivalluksia kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten skolioosin korjausleikkaus on monimutkainen toimenpide, joka liittyy merkittävään leikkauksen jälkeisen kivun, tulehduksellisen vasteen ja mahdollisten neurologisten komplikaatioiden riskiin. Optimaalisen kivunhallinnan varmistaminen ja haitallisten tulehduksellisten vasteiden minimointi on välttämätöntä palautumisajan lyhentämiseksi, potilaan mukavuuden parantamiseksi ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Kliinisessä käytännössä deksametasonia käytetään usein adjuvanttina alueellisissa anestesiatekniikoissa sen anti-inflammatoristen ominaisuuksien ja sen mahdollisuuden pidentämiseen kipulääkevaikutuksen pidentämiseen.

Vaikka deksametasonin käyttö adjuvanttina aluepuudutuksessa tunnetaan hyvin, sen antoreitin (paikallinen vs. suonensisäinen) ja paikallispuudutusaineiden optimaalisen pitoisuuden vaikutukseen kivunhallinnan tehokkuuteen ja tulehdusvasteeseen on tehty vain vähän tutkimusta. ja neuromonitorointiparametrit lasten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Näiden näkökohtien ymmärtäminen on erityisen tärkeää monimutkaisissa toimenpiteissä, kuten skolioosin korjausleikkauksissa, joissa neurologisten toimintojen tarkka seuranta on välttämätöntä potilasturvallisuuden kannalta.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten deksametasonin antamisreittien (laskimonsisäisen ja perineuraalisen) vaikutusta ja paikallispuudutusaineiden vaihtelevia pitoisuuksia postoperatiivisessa kipussa, tulehduksellisessa vasteessa (mitattuna NLR: n ja PLR -indeksien avulla) ja neuromonitointiparametrien avulla lasten alapuolella olevilla lapsilla Korjausleikkaus. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tämän potilasryhmän tehokkaampien ja turvallisempien alueellisten anestesia- ja analgesiaprotokollien kehittämistä.

Tämän tutkimuksen suorittaminen tarjoaa uusia näkemyksiä anestesian optimoinnista lasten selkäydinkirurgiassa, mikä voi johtaa hoitotuloksien ja potilasturvallisuuden paranemiseen, sekä arvokasta tietoa kliiniseen käytäntöön anestesiastrategioiden valinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 60-701
        • Rekrytointi
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • > 10 ja <18 -vuotias
  • Suunniteltu idiopaattisen skolioosin leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sisälsi infektion aluelohkon alueella,
  • hyytymishäiriöt,
  • immuunipuutos,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV tai korkeampi,
  • Säännöllisen steroidilääkityksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perineuraalinen deksametaoni
Erektori Spinae -tasolohko 0,2% ropivakaiinilla perineuraalisella 0,1 mg/kg deksamethasne
Lääke: perineuraalinen deksametaoni
Erektori Spinae -tasolohko 0,2% ropivakaiinilla + 0,1 mg/kg perineuraalista deksametasonia
Active Comparator: suonensisäinen deksametasiini
Erektori Spinae -tasolohko 0,2% ropivakaiinilla laskimonsisäisellä 0,1 mg/kg deksamethasne
Lääke: laskimonsisäinen deksametaoni
Erector Spinae Plane Block, jossa on 0,2 % ropivakaiinia + 0,1 mg/kg suonensisäistä deksametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa opioidi -analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika pelastaa opioidi -analgesia
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kipu" kuviteltavissa "
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kipu" kuviteltavissa "
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kipu" kuviteltavissa "
48 tuntia leikkauksen jälkeen
propofolin intraoperatiivinen tarve
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
propofolin tarve leikkauksessa mg/kg
leikkauksen aikana
remifentaniilin tarve leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkausleikkaus
Remifentaniilin intraoperatiivinen vaatimus UG/kg
leikkausleikkaus
Paraturi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Motor
leikkauksen aikana
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus morfiinin milliequivalentsissa / kg
48 leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jolla on nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kipu" kuviteltavissa "
6 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS), jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
36 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymohosyyttisuhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Plr
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymohosyyttisuhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa