Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexamethason -toedieningsroute en lokale verdovingsconcentratie op pijn, inflammatoire respons en neuromonitoring bij kinderen die scoliose -correctie ondergaan

20 mei 2026 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Het effect van de toedieningsroute van dexamethason en de concentratie van lokale anesthetica op pijn, ontstekingsreacties en neuromonitoring bij kinderen die een scoliosecorrectie ondergaan

Scoliose -correctiechirurgie bij kinderen is een complexe procedure met significante risico's, waaronder postoperatieve pijn, inflammatoire respons en potentiële neurologische complicaties. Effectieve pijnbeheersing en het minimaliseren van ontstekingen zijn van cruciaal belang voor sneller herstel en verbeterde patiëntresultaten. Dexamethason wordt vaak gebruikt als adjuvans in regionale anesthesie vanwege de ontstekingsremmende effecten en het vermogen om analgesie te verlengen. Er is echter beperkt onderzoek naar de optimale route van dexamethason -toediening (intraveneus versus perineurale) en de beste lokale anesthetische concentratie voor pijnbeheer, inflammatoire respons en neuromonitoring tijdens chirurgie.

Deze studie heeft tot doel de effecten van verschillende toedieningsroutes van dexamethason en concentraties van lokale anesthetica op postoperatieve pijn, ontsteking (NLR, PLR) en neuromonitoring bij pediatrische scoliosechirurgie te vergelijken. De resultaten kunnen de regionale anesthesieprotocollen verbeteren, de patiëntveiligheid vergroten en waardevolle inzichten bieden voor de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Scoliose -correctiechirurgie bij kinderen is een complexe procedure geassocieerd met een significant risico op postoperatieve pijn, inflammatoire respons en potentiële neurologische complicaties. Zorgen voor optimale pijnbestrijding en het minimaliseren van nadelige ontstekingsreacties is cruciaal voor het verkorten van de herstelperiode, het verbeteren van het comfort van de patiënt en het verminderen van het risico op langdurige complicaties. In de klinische praktijk wordt dexamethason vaak gebruikt als adjuvans in regionale anesthesie-technieken vanwege de ontstekingsremmende eigenschappen en het potentieel om het analgetische effect te verlengen.

Hoewel het gebruik van dexamethason als adjuvans bij regionale anesthesie algemeen bekend is, is er beperkt onderzoek dat zich richt op de impact van de toedieningsroute (lokaal versus intraveneus) en de optimale concentratie van lokale anesthetica op de effectiviteit van pijnbeheersing en ontstekingsreacties. en neuromonitoringparameters tijdens chirurgische ingrepen bij kinderen. Het begrijpen van deze aspecten is vooral belangrijk bij complexe procedures zoals scoliosecorrectiechirurgie, waarbij nauwkeurige monitoring van de neurologische functie essentieel is voor de veiligheid van de patiënt.

Het doel van de voorgestelde studie is om de impact van verschillende toedieningsroutes van dexamethason (intraveneus en perineurale) en verschillende concentraties van lokale anesthetische middelen te evalueren op postoperatieve pijn, ontstekingsreactie (gemeten met behulp van NLR- en PLR -indices), en neuromonitoreringsparameters bij kinderen die scoliosis ondergaan scoliosis Correctiechirurgie. De bevindingen uit deze studie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere en veiliger regionale anesthesie- en analgesie -protocollen voor deze patiëntengroep.

Het uitvoeren van deze studie zal nieuwe inzichten bieden in de optimalisatie van anesthesie bij pediatrische spinale chirurgie, wat mogelijk leidt tot verbeterde behandelingsresultaten en patiëntveiligheid, evenals waardevolle gegevens voor de klinische praktijk met betrekking tot de selectie van anesthetische strategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Poznan, Polen, 60-701
        • Werving
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >10 en <18 jaar oud
  • gepland voor een idiopathische scolioseoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Inbegrepen infectie op de plaats van het regionale blok,
  • Coagulatiestoornissen,
  • immuundeficiëntie,
  • Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van IV of hoger,
  • Geschiedenis van regelmatige steroïde medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: perineurale dexamethason
Erector Spinae Plane Block met 0,2% ropivacaïne met perineurale 0,1 mg/kg dexamethasen
Erector spinae vlakke blok met 0,2% ropivacaïne + 0,1 mg/kg perineurale dexamethason
Actieve vergelijker: intraveneuze dexamethasne
Erector spinae vlakke blok met 0,2% ropivacaïne met intraveneuze 0,1 mg/kg dexamethasne
Erector spinae vlakke blok met 0,2% ropivacaïne + 0,1 mg/kg intraveneuze dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om voor het eerst opioïde analgesie te redden
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Tijd om voor het eerst opioïde analgesie te redden
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NLR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Neutrofiel-tot-lymfocyt-ratio
48 uur na de operatie
NLR
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Neutrofiel-tot-lymfocyt-ratio
12 uur na de operatie
NRS
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) met nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen"
12 uur na de operatie
NRS
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) met nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen"
24 uur na de operatie
NRS
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) met nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen"
48 uur na de operatie
Intraoperatieve vereiste voor propofol
Tijdsspanne: Durring -operatie
intraoperatieve behoefte aan propofol in mg/kg
Durring -operatie
Intraoperatieve vereiste voor remifentanil
Tijdsspanne: Durring -operatie
Intraoperatieve vereiste voor remifentanil in UG/kg
Durring -operatie
EP-lid
Tijdsspanne: tijdens een operatie
Motorisch opgeroepen potentieel tijdens de operatie
tijdens een operatie
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 48 na de operatie
Totaal opioïdenverbruik in milli-equivalenten morfine per kg
48 na de operatie
NRS
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent
6 uur na de operatie
NRS
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie
De numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent
36 uur na de operatie
Plr
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymohocytenverhouding
12 uur na de operatie
OUR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymohocytenverhouding
24 uur na de operatie
OUR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymohocyt-ratio
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren