Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexamethasonadministrationsrute og lokalbedøvelseskoncentration på smerter, inflammatorisk respons og neuromonitorering hos børn, der gennemgår skoliose -korrektion

20. maj 2026 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Effekten af ​​dexamethason administrationsvej og lokalbedøvelseskoncentration på smerte, inflammatorisk respons og neuromonitorering hos børn, der gennemgår skoliosekorrektion

Skoliosekorrektionskirurgi hos børn er en kompleks procedure med betydelige risici, herunder postoperativ smerte, inflammatorisk respons og potentielle neurologiske komplikationer. Effektiv smertekontrol og minimering af inflammation er afgørende for hurtigere restitution og forbedrede patientresultater. Dexamethason er almindeligt anvendt som en adjuvans i regional anæstesi på grund af dets anti-inflammatoriske virkninger og evne til at forlænge analgesi. Der eksisterer imidlertid begrænset forskning i den optimale vej til administration af dexamethason (intravenøs vs. perineural) og den bedste lokalbedøvelseskoncentration til smertebehandling, inflammatorisk respons og neuromonitorering under operation.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af forskellige dexamethasonadministrationsveje og lokalbedøvelseskoncentrationer på postoperativ smerte, inflammation (NLR, PLR) og neuromonitorering ved pædiatrisk skoliosekirurgi. Resultater kan forbedre regionale anæstesiprotokoller, øge patientsikkerheden og tilbyde værdifuld indsigt til klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skoliosekorrektionskirurgi hos børn er en kompleks procedure forbundet med en betydelig risiko for postoperativ smerte, inflammatorisk respons og potentielle neurologiske komplikationer. At sikre optimal smertekontrol og minimere uønskede inflammatoriske reaktioner er afgørende for at forkorte restitutionsperioden, forbedre patientkomforten og reducere risikoen for langsigtede komplikationer. I klinisk praksis anvendes dexamethason hyppigt som en adjuvans i regionale anæstesiteknikker på grund af dets antiinflammatoriske egenskaber og dets potentiale til at forlænge den analgetiske virkning.

Selvom brugen af ​​dexamethason som adjuvans i regional anæstesi er velkendt, er der begrænset forskning, der fokuserer på virkningen af ​​dens administrationsvej (lokal kontra intravenøs) og den optimale koncentration af lokale anæstetiske midler på effektiviteten af ​​smertekontrol, betændelsesrespons , og neuromonitoreringsparametre under kirurgiske procedurer hos børn. At forstå disse aspekter er især vigtigt i komplekse procedurer, såsom skoliose -korrektionskirurgi, hvor præcis neurologisk funktionsovervågning er vigtig for patientsikkerhed.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​forskellige dexamethasonadministrationsruter (intravenøs og perineural) og forskellige koncentrationer af lokalbedøvelsesmidler på postoperativ smerte, inflammatorisk respons (målt ved hjælp af NLR- og PLR -indekser) og neuromonitoreringsparametre hos børn, der gennemgår skoliose ( Korrektionskirurgi. Resultaterne fra denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af ​​mere effektiv og sikrere regional anæstesi og analgesi -protokoller for denne patientgruppe.

At gennemføre denne undersøgelse vil give ny indsigt i optimering af anæstesi i pædiatrisk rygmarvkirurgi, hvilket potentielt fører til forbedrede behandlingsresultater og patientsikkerhed samt værdifulde data til klinisk praksis vedrørende valg af anæstetiske strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-701
        • Rekruttering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 10 og <18 år gammel
  • Planlagt til idiopatisk skolioseoperation

Ekskluderingskriterier:

  • inkluderet infektion på stedet for den regionale blok,
  • koagulationsforstyrrelser,
  • immundefekt,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status for IV eller højere,
  • historie med almindelig steroidmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perineural dexamethason
Erector Spinae Plane Block med 0,2 % ropivacain med perineural 0,1 mg/kg dexamethasne
Medicin: perineural dexamethason
Erektor spinae planblok med 0,2% ropivacaine + 0,1 mg/kg perineural dexamethason
Aktiv komparator: Intravenøs dexamethasne
Erector Spinae Plane Block med 0,2 % ropivacain med intravenøs 0,1 mg/kg dexamethasne
Medicin: Intravenøs dexamethason
Erektor spinae planblok med 0,2% ropivacaine + 0,1 mg/kg intravenøs dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redning af opioidanalgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tid til første redning af opioidanalgesi
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
NLR
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Neutrofile-til-lymfocytforhold
12 timer efter operationen
Nrs
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig"
12 timer efter operationen
Nrs
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig"
24 timer efter operationen
NRS
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) med nul, der betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
48 timer efter operationen
intraoperativt krav til propofol
Tidsramme: Durring kirurgi
Intraoperativt krav til propofol i mg/kg
Durring kirurgi
Intraoperativt krav til remifentanil
Tidsramme: under operationen
intraoperativt behov for remifentanil i ug/kg
under operationen
MEP
Tidsramme: under operationen
Motor fremkaldte potentialer Durring Surgery
under operationen
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 48 efter operationen
Samlet opioidforbrug i milliækvivalenter morfin pr. kg
48 efter operationen
Nrs
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig"
6 timer efter operationen
Nrs
Tidsramme: 36 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala (NRS) med nul, der betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
36 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Blodplade-til-lymohocytforhold
12 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymohocyt-forhold
24 timer efter operationen
PLR
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymohocytforhold
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoliose idiopatisk teenager

Kliniske forsøg med perineural dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner