Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administreringsväg för dexametason och lokalbedövningskoncentration på smärta, inflammatorisk respons och neuroövervakning hos barn som genomgår skolioskorrigering

20 maj 2026 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Skolioskorrigeringskirurgi hos barn är en komplex procedur med betydande risker, inklusive postoperativ smärta, inflammatorisk respons och potentiella neurologiska komplikationer. Effektiv smärtkontroll och minimering av inflammation är avgörande för snabbare återhämtning och förbättrade patientresultat. Dexametason används vanligtvis som ett adjuvans vid regionalbedövning på grund av dess antiinflammatoriska effekter och förmåga att förlänga smärtlindring. Det finns dock begränsad forskning om den optimala vägen för administrering av dexametason (intravenös vs. perineural) och den bästa lokalbedövningskoncentrationen för smärtbehandling, inflammatorisk respons och neuroövervakning under operation.

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av olika dexametasonadministrationsvägar och lokalbedövningskoncentrationer på postoperativ smärta, inflammation (NLR, PLR) och neuromonitorering i pediatrisk skoliosoperation. Resultaten kan förbättra regionala anestesiprotokoll, förbättra patientsäkerheten och erbjuda värdefull insikt för klinisk praxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skolioskorrigeringskirurgi hos barn är en komplex procedur förknippad med en betydande risk för postoperativ smärta, inflammatorisk respons och potentiella neurologiska komplikationer. Att säkerställa optimal smärtkontroll och minimera negativa inflammatoriska svar är avgörande för att förkorta återhämtningsperioden, förbättra patientkomforten och minska risken för långtidskomplikationer. I klinisk praxis används dexametason ofta som ett adjuvans i regionala anestesitekniker på grund av dess antiinflammatoriska egenskaper och dess potential att förlänga den analgetiska effekten.

Även om användningen av dexametason som adjuvans vid regional anestesi är välkänd, finns det begränsad forskning som fokuserar på effekterna av dess administreringsväg (lokal kontra intravenös) och den optimala koncentrationen av lokalbedövningsmedel på smärtkontrollens effektivitet, inflammatoriskt svar och neuromonitoreringsparametrar under kirurgiska ingrepp hos barn. Att förstå dessa aspekter är särskilt viktigt i komplexa procedurer som skolioskorrigeringskirurgi, där exakt övervakning av neurologisk funktion är avgörande för patientsäkerhet.

Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekterna av olika dexametasonadministrationsvägar (intravenös och perineural) och varierande koncentrationer av lokalbedövningsmedel på postoperativ smärta, inflammatoriskt svar (mätt med NLR- och PLR -index) och neuromonitoreringsparametrar hos barn som genomgår scolios Korrigeringskirurgi. Resultaten från denna studie kan bidra till utvecklingen av effektivare och säkrare regional anestesi och smärtstillande protokoll för denna patientgrupp.

Genom att genomföra denna studie kommer att ge ny insikt om optimering av anestesi vid pediatrisk ryggkirurgi, vilket potentiellt kan leda till förbättrade behandlingsresultat och patientsäkerhet, samt värdefull data för klinisk praxis när det gäller val av anestetiska strategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Poznan, Polen, 60-701
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • > 10 och <18 år gammal
  • Planerad för idiopatisk skoliosoperation

Uteslutningskriterier:

  • inkluderade infektion på platsen för det regionala blocket,
  • koagulationsstörningar,
  • immunbrist,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status för IV eller högre,
  • historia av regelbunden steroidmedicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: perineural dexametason
Erektor spinae planblock med 0,2% ropivacain med perineural 0,1 mg/kg dexametasne
Erector Spinae Plane Block med 0,2 % ropivakain + 0,1 mg/kg perineuralt dexametason
Aktiv komparator: intravenös dexametasne
Erektor spinae planblock med 0,2% ropivacain med intravenös 0,1 mg/kg dexametasne
Erector Spinae Plane Block med 0,2 % ropivakain + 0,1 mg/kg intravenöst dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att först rädda opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tid att först rädda opioidanalgesi
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
48 timmar efter operationen
NLR
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
12 timmar efter operationen
Nrs
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas"
24 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas"
48 timmar efter operationen
intraoperativt krav på propofol
Tidsram: durringoperation
intraoperativt krav på propofol i mg/kg
durringoperation
intraoperativt krav för remifentanil
Tidsram: under operationen
intraoperativt krav för remifentanil i ug/kg
under operationen
Ledare
Tidsram: durringoperation
Motoriskt framkallade potentialer under operationen
durringoperation
Total opioidförbrukning
Tidsram: 48 efter operationen
Total opioidförbrukning i milliequivalents av morfin per kg
48 efter operationen
NRS
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas"
6 timmar efter operationen
NRS
Tidsram: 36 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan (NRS) med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
36 timmar efter operationen
Plr
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymohocyt-förhållande
12 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymohocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Blodplätt-till-lymohocytförhållande
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera