胃腸障害のある乳児の乳糖不耐症
2025年1月22日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
この研究では、GIT症状とそのコミスが提示した30人の乳児を登録しました。
患者は、乳糖を含まない食事療法を2週間受けた後、乳糖で再浸漬してから2週間後に症状を測定したときに評価されました。
乳児の評価には、人体測定測定、コミスの推定、新生児/乳児疼痛スケール（NIP）、および小児の生活の質の評価（PEDS QL）が含まれていました。
この研究の目的は、陽性の牛乳関連の症状スコア（CMPAとしての誤診につながる可能性がある）のLiの乳児の頻度を検出し、乳児のLIのスクリーニングツールとして使用されるこのスコアの検証を目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工的に栄養を与えられた乳児。
- 嘔吐、下痢、腹痛、不快感、膨満などの消化管症状を呈します。
- 12以上の牛乳関連の症状スコア（コミス）。
除外基準：
- 牛乳タンパク質アレルギーCMPAの家族歴がある乳児。
- アレルギー疾患。
- アナフィラキシーの既往。
- アトピー性皮膚炎、唇やまぶたの腫れ、蕁麻疹、胸のゼーゼー音。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工的に給餌した乳児
GITの症状とその牛乳関連症状スコア（CoMiSS）が12以上の乳児は、2週間乳糖を含まない食事療法を受け、その後乳糖を含む食事療法を受け、各参加者に合わせた食事計画が与えられ、それには乳糖が含まれていました。 - 6か月以上の乳児には、粉ミルクとヨーグルトやチーズなどの乳製品を含む製品が含まれていました。
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乳糖を含まない粉ミルクと6か月を超える乳児に乳糖を欠く固形食品は、年齢と性別の推奨日当（RDA）に従って適切なマクロおよび微量栄養素の摂取量を確保します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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牛乳タンパク質アレルギーと診断されたLIおよびMISの幼児の頻度。
時間枠：4週間の介入
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牛乳関連症状スコア（CoMiSS）が陽性であるLIの乳児の数（CMPAとしての誤診につながる可能性がある）
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4週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月13日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 742/ 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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