Laktoseintoleranz bei Säuglingen mit Magen-Darm-Störungen
22. Januar 2025 aktualisiert von: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Laktose -Intoleranz bei Säuglingen mit Magen -Darm -Störungen
An dieser Studie nahmen 30 Säuglinge teil, die Magen-Darm-Trakt-Symptome aufwiesen und deren CoMiSS ≥ 12 war.
Die Patienten wurden bei der Vorstellung, zwei Wochen nach Erhalt einer laktosefreien Diät und zwei Wochen nach erneuter Belastung mit Laktose untersucht.
Die Beurteilung von Säuglingen umfasste anthropometrische Messungen, CoMiSS-Schätzung, Neonatal/Infant Pain Scale (NIPS) und pädiatrische Lebensqualitätsbewertung (Peds QL).
Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit von Säuglingen mit LI mit positivem Kuhmilch-bezogenen Symptom-Score (CoMiSS) zu ermitteln (was zu einer Fehldiagnose als CMPA führen könnte) und die Validierung dieses Scores als Screening-Instrument für LI bei Säuglingen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Künstlich gefütterte Säuglinge.
- Präsentiert mit Magen-Darm-Symptomen wie Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Unwohlsein und Blähungen.
- Kuhmilchbezogener Symptom-Score (CoMiSS) von 12 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit positiver Familiengeschichte von Kuhmilchproteinallergie -CMPA.
- Alle allergischen Erkrankungen.
- Geschichte der Anaphylaxie.
- Atopische Dermatitis, Schwellungen von Lippen oder Augenlider, Urtikaria oder keuschige Brust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Künstlich ernährte Säuglinge
Säuglinge mit Magen-Darm-Trakt-Symptomen und einem Cow's Milk-Related Symptom Score (CoMiSS) von ≥ 12, die 2 Wochen lang eine laktosefreie Diät erhielten, erhielten anschließend eine laktosehaltige Diät. Jedem Teilnehmer wurde ein maßgeschneiderter Ernährungsplan mit Laktose ausgehändigt Für Säuglinge über 6 Monate waren -haltige Säuglingsnahrung und milchbasierte Produkte wie Joghurt und Käse enthalten.
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laktosefreie Säuglingsnahrung und feste Nahrung ohne Laktose für Säuglinge über 6 Monate, um eine ausreichende Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen gemäß der empfohlenen Tagesdosis (RDA) für Alter und Geschlecht sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Säuglingen mit LI und fälschlicherweise als Kuhmilchproteinallergie diagnostiziert.
Zeitfenster: 4 Wochen Intervention
|
Anzahl der Säuglinge mit LI mit positivem Cow's Milk-Related Symptom Score (CoMiSS) (was zu einer Fehldiagnose als CMPA führen könnte)
|
4 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 742/ 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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