Непереносимость лактозы у детей с желудочно -кишечными расстройствами
22 января 2025 г. обновлено: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
В этом исследовании зарегистрировано тридцать детей, которые представляли симптомы GIT, а их комиссии составляли ≥ 12.
Пациенты оценивали при презентации, после 2 недель получения режима диеты без лактозы и через 2 недели после пополнения их лактозой.
Оценки младенцев включали антропометрические измерения, комиссионные оценки, неонатальную/младенческую шкалу боли (NIPS) и педиатрическую оценку жизни (PEDS QL).
Исследование направлено на обнаружение частоты младенцев с Li с положительным показателем симптомов, связанной с молоком коровьем, (Comiss) (что может привести к ошибочности в качестве CMPA) и подтвердить этот балл, который будет использоваться в качестве инструмента скрининга для LI у младенцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Искусственно кормит младенцев.
- Представлены с симптомами GIT, такими как рвота, диарея, боль в животе, дискомфорт и растяжение.
- Связанный с коровьим молоком оценка симптомов (комиссии) 12 или выше.
Критерии исключения:
- Младенцы с положительным семейным анамнезом коровьего молока аллергия на CMPA.
- Любые аллергические заболевания.
- История анафилаксии.
- Атопический дерматит, отек губ или век, крапивница или одышка в груди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Младенцы на искусственном вскармливании
Младенцы, которые были представлены симптомами GIT и оценкой симптомов, связанных с молоком, (Comiss) ≥ 12, которые получали режим диеты без лактозы в течение 2 недель, затем получал режим, содержащий лактозу, был предоставлен индивидуальный план питания для каждого участника, и он включал лактозу -Содержание формулы и продуктов на основе молочных продуктов, таких как йогурт и сыр, были включены для детей в течение 6 месяцев.
|
безлактозные смеси и твердая пища, в которой отсутствует лактоза, для детей старше 6 месяцев, обеспечивая адекватное потребление макро- и микроэлементов в соответствии с рекомендуемыми суточными нормами (RDA) для возраста и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота детей с LI и MIS диагностирована как аллергия на белок коровьего молока.
Временное ограничение: 4 недели вмешательство
|
Количество младенцев с Li с положительным показателем симптомов, связанной с молоком, (Comiss) (что может привести к ошибочности в качестве CMPA)
|
4 недели вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 742/ 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .