Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktosintolerans hos spädbarn med gastrointestinala störningar

22 januari 2025 uppdaterad av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Denna studie registrerade trettio spädbarn som presenterades av GIT -symtom och deras comiss var ≥ 12. Patienterna bedömdes efter presentation, efter 2 veckor med mottagande av laktosfri dietregim och 2 veckor efter att ha återkallat dem med laktos. Bedömningar av spädbarn inkluderade antropometriska mätningar, COMISS -uppskattning, neonatal/spädbarnsmärta (NIPS) och barnkvalitet i pediatrisk livskvalitet (PEDS QL). Studien syftar till att upptäcka frekvensen hos spädbarn med LI med positiv ko-mjölkrelaterad symptompoäng (COMISS) (vilket kan leda till feldiagnos som CMPA) och validera denna poäng som ska användas som ett screeningverktyg för LI hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konstgjorda spädbarn.
  • Presenteras med GIT-symtom som kräkningar, diarré, buksmärtor, obehag och utspändhet.
  • Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) på 12 eller högre.

Uteslutningskriterier:

  • Spädbarn med positiv familjehistoria av komjölksproteinallergi CMPA.
  • Eventuella allergiska sjukdomar.
  • Historia av anafylaxi.
  • Atopisk dermatit, svullnad av läppar eller ögonlock, urtikaria eller pipande bröst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstgjorda spädbarn
Spädbarn som presenterades av GIT-symtom och deras ko mjölkrelaterade symptompoäng (COMISS) ≥ 12 som fick laktosfri dietregim i två veckor och fick sedan en regim som innehåller laktos, en skräddarsydd dietplan gavs till varje deltagare, och den inkluderade laktos -innehållande formel och mejeribaserade produkter som yoghurt och ost inkluderades för spädbarn under 6 månader.
Övrig: Laktosfri regim
Laktosfri formel och fasta livsmedel som saknar laktos för spädbarn över 6 månader, vilket säkerställer tillräckligt makro- och mikronäringsämnen enligt rekommenderade dagliga ersättningar (RDA) för ålder och kön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av spädbarn med LI och feldiagnostiserats som en komjölksproteinallergi.
Tidsram: 4 veckors intervention
Antal spädbarn med LI med positivt komjölksrelaterat symtompoäng (CoMiSS) (vilket kan leda till feldiagnos som CMPA)
4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 742/ 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera