Intolérance au lactose chez les nourrissons souffrant de troubles gastro-intestinaux
22 janvier 2025 mis à jour par: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Intolérance au lactose chez les nourrissons présentant des troubles gastro-intestinaux
Cette étude a inscrit trente nourrissons qui ont présenté des symptômes GIT et leur coiss était ≥ 12.
Les patients ont été évalués lors de la présentation, après 2 semaines de bénéfice d'un régime alimentaire sans lactose et 2 semaines après les avoir rechargés avec du lactose.
Les évaluations des nourrissons comprenaient des mesures anthropométriques, une estimation de la comes, une échelle de douleur néonatale / infantile (NIPS) et une évaluation de la qualité de vie pédiatrique (PEDS QL).
L'étude vise à détecter la fréquence des nourrissons atteints de LI avec un score de symptômes lié au lait de vache positive (CISHS) (ce qui pourrait conduire à un diagnostic erroné en tant que CMPA) et à valider ce score à utiliser comme outil de dépistage pour Li chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Nourrissons nourris artificiellement.
- Présenté avec des symptômes GIT tels que vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, inconfort et distension.
- Score des symptômes liés au lait de vache (CoMiSS) de 12 ou plus.
Critères d'exclusion:
- Nourrissons ayant des antécédents familiaux positifs d'allergie aux protéines du lait de vache CMPA.
- Toutes maladies allergiques.
- Antécédents d'anaphylaxie.
- Dermatite atopique, gonflement des lèvres ou des paupières, urticaire ou respiration sifflante dans la poitrine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nourrissons nourris artificiellement
Les nourrissons qui ont présenté les symptômes du GIT et le score des symptômes liés au lait de leur vache (CISISS) ≥ 12 qui ont reçu un régime alimentaire sans lactose pendant 2 semaines puis ont reçu alors un régime contenant du lactose, un plan alimentaire sur mesure a été donné à chaque participant, et il comprenait du lactose -Les formules contenant et les produits laitiers comme le yaourt et le fromage ont été inclus pour les nourrissons pendant 6 mois.
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Formule sans lactose et aliments solides qui manquent de lactose pour les nourrissons de plus de 6 mois, assurant une apport adéquat de macro et de micronutriments en fonction des allocations quotidiennes recommandées (ARRM) pour l'âge et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des nourrissons atteints de LI et MISS diagnostiqués comme une allergie aux protéines de lait de vache.
Délai: Intervention de 4 semaines
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Nombre de nourrissons atteints d'IL avec un score de symptômes liés au lait de vache (CoMiSS) positif (ce qui pourrait conduire à un diagnostic erroné d'ACPL)
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Intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 742/ 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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