Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktoseintolerance hos spædbørn med gastrointestinale forstyrrelser

22. januar 2025 opdateret af: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Denne undersøgelse omfattede tredive spædbørn, som viste sig ved GIT-symptomer, og deres CoMiSS var ≥ 12. Patienterne blev vurderet ved præsentation, efter 2 ugers modtagelse af laktosefri diæt og 2 uger efter genudfordring med laktose. Vurderinger af spædbørn omfattede antropometriske målinger, CoMiSS-estimation, Neonatal/Infant Pain Scale (NIPS) og vurdering af pædiatrisk livskvalitet (Peds QL). Undersøgelsen har til formål at detektere hyppigheden af ​​spædbørn med LI med positiv Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) (hvilket kan føre til fejldiagnosticering som CMPA) og validere denne score til at blive brugt som et screeningsværktøj for LI hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunstigt fodrede spædbørn.
  • Præsenteret med GIT -symptomer såsom opkast, diarré, mavesmerter, ubehag og distention.
  • Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) på 12 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med positiv familiehistorie med komælk proteinallergi CMPA.
  • Eventuelle allergiske sygdomme.
  • Historie om anafylaksi.
  • Atopisk dermatitis, hævelse af læber eller øjenlåg, nældefeber eller hvæsende bryst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstigt fodret spædbørn
Spædbørn med GIT-symptomer og deres komælk-relaterede symptomscore (CoMiSS) ≥ 12, som fik laktosefri diæt i 2 uger, modtog derefter en kur indeholdende laktose, en skræddersyet kostplan blev givet til hver deltager, og den inkluderede laktose -Indeholdende formel og mejeribaserede produkter som yoghurt og ost var inkluderet til spædbørn over 6 måneder.
Andet: laktosefrit regime
Laktosefri formel og faste fødevarer, der mangler laktose til spædbørn over 6 måneder, hvilket sikrer tilstrækkelig indtagelse af makro- og mikronæringsstoffer i henhold til anbefalede daglige kvoter (RDA) til alder og køn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af spædbørn med LI og MIS diagnosticeret som en komælkproteinallergi.
Tidsramme: 4 ugers intervention
Antal spædbørn med LI med positiv komælkrelateret symptomresultat (COUNDS) (hvilket kan føre til fejldiagnose som CMPA)
4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 742/ 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laktosefrit regime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner