Lactose-intolerantie bij zuigelingen met maag-darmstoornissen
22 januari 2025 bijgewerkt door: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Deze studie heeft dertig baby's ingeschreven die gepresenteerd door Git -symptomen en hun comiss ≥ 12 was.
De patiënten werden beoordeeld bij presentatie, na 2 weken van het ontvangen van lactosevrij dieetregime en 2 weken na het recaden van ze met lactose.
Beoordelingen van zuigelingen omvatten antropometrische metingen, Comiss -schatting, neonatale/baby pijnschaal (NIPS) en pediatrische kwaliteit van leven beoordeling (PEDS QL).
De studie beoogt de frequentie van zuigelingen met Li met een positieve koeienmelk-gerelateerde symptoomscore (COMISS) te detecteren (wat kan leiden tot een verkeerde diagnose als CMPA) en te valideren van deze score om te worden gebruikt als een screeninginstrument voor LI bij zuigelingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kunstmatig gevoede baby's.
- Gevaren met Git -symptomen zoals braken, diarree, buikpijn, ongemak en uitzetting.
- Koemelkgerelateerde symptoomscore (CoMiSS) van 12 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met een positieve familiegeschiedenis van koemelkeiwitallergie CMPA.
- Eventuele allergische ziekten.
- Geschiedenis van anafylaxie.
- Atopische dermatitis, zwelling van lippen of oogleden, urticaria of piepende borst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunstmatig gevoede baby's
Baby's met GIT-symptomen en hun koemelkgerelateerde symptoomscore (CoMiSS) ≥ 12 die gedurende 2 weken een lactosevrij dieet kregen en daarna een regime kregen dat lactose bevatte, werd aan elke deelnemer een op maat gemaakt dieetplan gegeven, inclusief lactose -bevattende flesvoeding en producten op basis van zuivel, zoals yoghurt en kaas, waren inbegrepen voor baby's ouder dan 6 maanden.
|
Lactosevrije formule en vaste voedingsmiddelen die geen lactose voor zuigelingen meer dan 6 maanden missen, waardoor adequate inname van macro- en micronutriënten wordt gezorgd volgens aanbevolen dagelijkse toeslagen (RDA) voor leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van zuigelingen met LI en ten onrechte gediagnosticeerd als koemelkeiwitallergie.
Tijdsspanne: 4 weken interventie
|
Aantal zuigelingen met LI met positieve koemelkgerelateerde symptoomscore (CoMiSS) (wat zou kunnen leiden tot een verkeerde diagnose als CMPA)
|
4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 742/ 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .