Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktoseintoleranse hos spedbarn med gastrointestinale forstyrrelser

22. januar 2025 oppdatert av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Denne studien inkluderte tretti spedbarn som presenterte seg av GIT-symptomer og deres CoMiSS var ≥ 12. Pasientene ble vurdert ved presentasjon, etter 2 uker med laktosefri diett og 2 uker etter å ha fått laktose på nytt. Vurderinger av spedbarn inkluderte antropometriske målinger, CoMiSS-estimering, Neonatal/Infant Pain Scale (NIPS) og pediatrisk livskvalitetsvurdering (Peds QL). Studien tar sikte på å oppdage frekvensen av spedbarn med LI med positiv Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) (som kan føre til feildiagnostisering som CMPA) og validere denne poengsummen for å bli brukt som et screeningverktøy for LI hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kunstig matet spedbarn.
  • Presentert med GIT -symptomer som oppkast, diaré, magesmerter, ubehag og distensjon.
  • Kumelkrelatert symptomscore (COMISS) på 12 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med positiv familiehistorie med kumelkproteinallergi CMPA.
  • Eventuelle allergiske sykdommer.
  • Historie om anafylaksi.
  • Atopisk dermatitt, hevelse i leppene eller øyelokkene, urticaria eller pustete bryst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstig matet spedbarn
Spedbarn som presenterte seg av GIT-symptomer og deres Cow's Milk-relaterte Symptom Score (CoMiSS) ≥ 12 som fikk laktosefri diett i 2 uker, fikk deretter en diett som inneholder laktose, en skreddersydd diettplan ble gitt til hver deltaker, og den inkluderte laktose - som inneholder formel og meieribaserte produkter som yoghurt og ost ble inkludert for spedbarn over 6 måneder.
Annen: Laktosefritt regime
laktosefri formel og fast mat som mangler laktose for spedbarn over 6 måneder, noe som sikrer tilstrekkelig makro- og mikronæringsstoffinntak i henhold til anbefalte daglige doser (RDA) for alder og kjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av spedbarn med Li og MIS diagnostisert som en kumelkproteinallergi.
Tidsramme: 4 uker intervensjon
Antall spedbarn med LI med positiv Cow's Milk-relaterte Symptom Score (CoMiSS) (som kan føre til feildiagnostisering som CMPA)
4 uker intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 742/ 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere