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위장 장애가 있는 유아의 유당 불내증

2025년 1월 22일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
이 연구는 GIT 증상에 의해 제시된 30 명의 영아를 등록했으며 그들의 Comiss는 12 세 이상이었습니다. 2 주간 유당이없는 다이어트 요법을받은 후, 락토오스로 이들을 다시 할인 한 후 2 주 후에 발표시 환자를 평가 하였다. 영아의 평가에는 인체 측정, COMISS 추정, 신생아/유아 통증 척도 (NIPS) 및 소아 삶의 질 평가 (PEDS QL)가 포함되었습니다. 이 연구는 양성 소의 우유 관련 증상 점수 (COMISS)가있는 LI를 가진 영아의 빈도를 감지하는 것을 목표로합니다 (CMPA로 오한 진단으로 이어질 수 있음)은 영아의 LI를위한 스크리닝 도구로 사용될이 점수를 검증합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인공적으로 먹이를 먹은 유아.
  • 구토, 설사, 복통, 불쾌감 및 팽창과 같은 GIT 증상이 나타납니다.
  • 소의 우유 관련 증상 점수 (COMISS)는 12 이상입니다.

제외 기준:

  • 젖소의 우유 단백질 알레르기 CMPA의 긍정적 인 가족력을 ​​가진 영아.
  • 알레르기 성 질환.
  • 아나필락시스의 역사.
  • 아토피성 피부염, 입술이나 눈꺼풀의 붓기, 두드러기 또는 천명음이 나는 가슴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인공적으로 먹이를 먹은 유아
Git 증상과 젖소의 우유 관련 증상 점수 (Comiss) ≥ 12에 의해 제시된 영아는 2 주 동안 유당이없는 다이어트 요법을받은 다음 유당을 함유 한 요법을 받았으며, 각 참가자에게 맞춤형식이 계획을 수여했으며, 락토스를 포함했습니다. -요거트 및 치즈와 같은 함유 공식 및 유제품 기반 제품은 6 개월 동안 영아에게 포함되었습니다.
6 개월 이상 영아의 유당이 부족한 유당이없는 공식 및 고형 식품은 연령과 성별에 대한 권장 일일 수당 (RDA)에 따라 적절한 거시적 및 미량 영양소 섭취를 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LI 및 MIS를 가진 영아의 빈도는 소 우유 단백질 알레르기로 진단됩니다.
기간: 4주 개입
양성 소의 우유 관련 증상 점수 (Comiss)를 가진 LI를 가진 영아의 수 (CMPA로 오진으로 이어질 수 있음)
4주 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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