Laktoosi -intoleranssi pikkulapsilla, joilla on maha -suolikanavan häiriöitä
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Tähän tutkimukseen osallistui 30 vauvaa, joilla oli GIT-oireita ja joiden CoMiSS oli ≥ 12.
Potilaat arvioitiin esittelyn yhteydessä, 2 viikkoa laktoosittoman ruokavalion saamisen jälkeen ja 2 viikkoa laktoosin uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Vauvojen arvioinnit sisälsivät antropometriset mittaukset, CoMiSS-estimaatit, vastasyntyneiden/vauvojen kipuasteikon (NIPS) ja lasten elämänlaadun arvioinnin (Peds QL).
Tutkimuksen tavoitteena on havaita niiden imeväisten esiintyvyys, joilla on LI, joilla on positiivinen Cow's Milk-related Symptom Score (CoMiSS) -pistemäärä (joka voi johtaa virheelliseen CMPA-diagnoosiin) ja validoida tämä pistemäärä käytettäväksi vauvojen LI-seulontatyökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keinotekoisesti ruokittuja vauvoja.
- Esiintyy GIT-oireina, kuten oksentelu, ripuli, vatsakipu, epämukavuus ja turvotus.
- Lehmän maitoon liittyvä oirepiste (COMISS), joka on vähintään 12.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on positiivinen perhehistoria lehmän maitoproteiiniallergia CMPA: sta.
- Kaikki allergiset sairaudet.
- Anafylaksia historia.
- Atooppinen ihottuma, huulten tai silmäluomien turvotus, nokkosihottuma tai hengittävä rintakehä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keinotekoisesti ruokittuja lapsia
Git-oireiden ja heidän lehmänmaitoon liittyvän oireiden (Comiss) ≥ 12 esittämät isin. ≥ 12, jotka saivat laktoosia vapaata ruokavaliohoitoa 2 viikon ajan, saivat sitten laktoosin sisältävän hoito-ohjelman, räätälöity ruokavaliosuunnitelma, joka sisälsi laktoosin räätälöity ruokavaliosuunnitelma, ja se sisälsi laktoosin -Sisältävä kaava- ja maitopohjaiset tuotteet, kuten jogurtti ja juusto, sisällytettiin yli 6 kuukauden imeväisille.
|
Laktoosivapaa kaava ja kiinteät elintarvikkeet, joilla puuttuu laktoosi yli 6 kuukauden imeväisille, varmistaen riittävän makro- ja mikroravinteiden saannin suositeltujen päivittäisten korvausten (RDA) mukaan iän ja sukupuolen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LI: n ja MIS -diagnosoidun pikkulasten tiheys lehmänmaitoproteiiniallergiaksi.
Aikaikkuna: 4 viikon interventio
|
LI-potilaita, joilla on positiivinen lehmän maitoon liittyvä oirepistemäärä (COMISS), lukumäärä (mikä voi johtaa väärin diagnoosiin CMPA: na)
|
4 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 742/ 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .