Intolerância à lactose em bebês com distúrbios gastrointestinais
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Este estudo incluiu trinta bebês que apresentaram os sintomas do GIT e seu COMISS foi ≥ 12.
Os pacientes foram avaliados após a apresentação, após 2 semanas de recebimento do regime de dieta livre de lactose e 2 semanas após o rechelando com lactose.
As avaliações dos bebês incluíram medições antropométricas, estimativa COMISS, escala de dor neonatal/infantil (NIPS) e avaliação da qualidade de vida da qualidade de vida pediátrica (PEDS QL).
O estudo tem como objetivo detectar a frequência de bebês com LI com a pontuação dos sintomas relacionados ao leite de vaca positiva (COMISS) (que pode levar ao erro de diagnóstico como CMPA) e validar essa pontuação para ser usada como uma ferramenta de triagem para Li em bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês artificialmente alimentados.
- Apresentou sintomas do TGI como vômitos, diarreia, dor abdominal, desconforto e distensão.
- A pontuação dos sintomas relacionados ao leite de vaca (COMISS) de 12 ou superior.
Critérios de exclusão:
- Lactentes com história familiar positiva de alergia à proteína do leite de vaca (APLV).
- Quaisquer doenças alérgicas.
- História de anafilaxia.
- Dermatite atópica, inchaço dos lábios ou pálpebras, urticária ou chiado no peito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebês artificialmente alimentados
Bebês que apresentaram sintomas do TGI e pontuação de sintomas relacionados ao leite de vaca (CoMiSS) ≥ 12 que receberam dieta sem lactose por 2 semanas e depois receberam um regime contendo lactose, um plano dietético personalizado foi dado a cada participante e incluía lactose -contendo fórmulas e produtos lácteos como iogurte e queijo foram incluídos para bebês com mais de 6 meses.
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Fórmula livre de lactose e alimentos sólidos que não possuem lactose para bebês acima de 6 meses, garantindo a ingestão adequada de macro e micronutrientes de acordo com as subsídios diários recomendados (RDA) para idade e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de bebês com LI e MIS diagnosticado como alergia a proteínas do leite de vaca.
Prazo: Intervenção de 4 semanas
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Número de bebês com LI com a pontuação dos sintomas relacionados ao leite de vaca positiva (COMISS) (que pode levar ao diagnóstico incorreto como CMPA)
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Intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 742/ 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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