Intolerance laktózy u kojenců s gastrointestinálními poruchami
22. ledna 2025 aktualizováno: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Tato studie zapsala třicet kojenců, kteří představovali příznaky GIT a jejich Comiss byla ≥ 12.
Pacienti byli hodnoceni při prezentaci po 2 týdnech přijetí dietního režimu bez laktózy a 2 týdny po jejich opětovném získání laktózou.
Hodnocení kojenců zahrnovala antropometrická měření, odhad Comissu, měřítko bolesti novorozence/kojenců (NIPS) a dětskou kvalitu života (PEDS QL).
Cílem studie je detekovat frekvenci kojenců s LI s pozitivním skóre symptomů související s mlékem (Comiss) (což by mohlo vést k nesprávné diagnóze jako CMPA) a ověřit toto skóre, které má být použity jako screeningový nástroj pro LI u kojenců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- AIN shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uměle krmené kojence.
- Prezentováno příznaky GIT, jako je zvracení, průjem, bolest břicha, nepohodlí a distenze.
- Skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS) 12 nebo vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Kojenci s pozitivní rodinnou anamnézou alergie na bílkovinu kravského mléka CMPA.
- Jakákoli alergická onemocnění.
- Anafylaxe v anamnéze.
- Atopická dermatitida, otok rtů nebo víček, kopřivka nebo sušená hrudník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uměle krmené kojence
Kojenci, kteří prezentovali příznaky GIT a jejich skóre symptomů související s jejich kravským mlékem (Comiss) ≥ 12, kteří dostávali dietní režim bez laktózy po dobu 2 týdnů a poté dostali režim obsahující laktózu, byl každému účastníkovi dán přizpůsobený dietní plán a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu laktózu a zahrnoval laktózu laktózu -Pro kojence po dobu 6 měsíců byly zahrnuty výrobky obsahující vzorce a mléčné výrobky, jako je jogurt a sýr.
|
bezlaktózová výživa a pevná strava bez laktózy pro kojence starší 6 měsíců, zajišťující dostatečný příjem makro a mikroživin podle doporučených denních dávek (RDA) pro věk a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kojenců s LI a chybně diagnostikovaných jako alergie na bílkovinu kravského mléka.
Časové okno: 4 týdny intervence
|
Počet kojenců s LI s pozitivním skóre symptomů související s pozitivním kravským mlékem (Comiss) (což by mohlo vést k nesprávné diagnóze jako CMPA)
|
4 týdny intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 742/ 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Režim bez laktózy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy