患有胃肠道障碍的婴儿的乳糖不耐症
2025年1月22日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
患有胃肠道疾病的婴儿的乳糖不耐受
本研究招募了 30 名出现胃肠道症状且 CoMiSS ≥ 12 的婴儿。
患者在就诊时、接受无乳糖饮食方案 2 周后以及重新接受乳糖治疗 2 周后进行评估。
婴儿评估包括人体测量、CoMiSS 评估、新生儿/婴儿疼痛量表 (NIPS) 和儿科生活质量评估 (Peds QL)。
该研究旨在检测牛奶相关症状评分 (CoMiSS) 呈阳性（可能导致误诊为 CMPA）的 LI 婴儿的频率，并验证该评分可用作婴儿 LI 的筛查工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 人为喂养婴儿。
- 出现呕吐、腹泻、腹痛、不适、腹胀等胃肠道症状。
- 牛奶相关的症状评分（COMISS）为12或更高。
排除标准：
- 有牛奶蛋白过敏 CMPA 阳性家族史的婴儿。
- 任何过敏性疾病。
- 过敏反应的历史。
- 特应性皮炎，嘴唇或眼睑的肿胀，荨麻疹或喘息的胸部。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工喂养的婴儿
通过GIT症状和牛奶相关症状评分（COMISS）≥12的婴儿接受了乳糖饮食方案2周，然后接受了含有乳糖的方案，为每个参与者提供了量身定制的饮食计划，其中包括乳糖 - 在6个月内，包括酸奶和奶酪（例如酸奶和奶酪）的含式配方和乳制品。
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为 6 个月以上的婴儿提供无乳糖配方奶粉和不含乳糖的固体食品，确保根据年龄和性别的建议每日摄入量 (RDA) 摄入足够的大量营养素和微量营养素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LI和错误诊断为牛奶蛋白过敏的婴儿的频率。
大体时间：4周干预
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牛奶相关症状评分 (CoMiSS) 呈阳性的 LI 婴儿数量（可能导致误诊为 CMPA）
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4周干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月13日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 742/ 2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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